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Individualisierte transkranielle Gleichstromstimulation für die Gangfunktion bei gesunden Probanden

19. September 2019 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer individualisierten Hirnstimulation auf Simulationsbasis und einer konventionellen Hirnstimulation bei gesunden Erwachsenen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Gesunde erwachsene Männer und Frauen ohne Vorgeschichte von Erkrankungen und Anomalien des Zentralnervensystems

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt, 75 Jahre alt oder älter
  • Eine Person, die einen Metallgegenstand in einen Schädel eingeführt hat
  • Eine Person mit vollständigem Verschluss der Halsschlagader
  • Eine Person mit Epilepsie
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Wer ist nicht für den Test geeignet?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individualisierte Stimulationsgruppe
Basierend auf der Simulation der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), individualisierte Stimulation der Beinmotorikbereiche während 30 Minuten.
Gerät: Individualisierte transkranielle Gleichstromstimulation
Basierend auf tDCS-Stimulation, individualisierte Stimulation während 30 Minuten im Sitzen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Stimulationsgruppe
Konventionelle Stimulation der Beinmotorikbereiche während 30 Minuten.
Gerät: Konventionelle transkranielle Gleichstromstimulation
Konventionelle tDCS-Stimulation während 30 Minuten im Sitzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der kortikalen Aktivierung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Stimulation) nach der Stimulation während 30 Minuten
Veränderungen der kortikalen Aktivierung werden durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Deutschland) während des Laufbandgangs gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Stimulation) nach der Stimulation während 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Vor der Stimulation (Grundlinie); Nach 30-minütiger Stimulation
Messung der selbstgewählten Geschwindigkeit durch Messung der Zeit, die eine Person benötigt, um 10 Meter zu gehen. Um den Test durchzuführen, geht der Patient 10 Meter (33 Fuß) und die Zeit wird gemessen, wenn der führende Fuß die Start- und Ziellinie überquert. Die Anweisungen lauten: „Bitte gehen Sie diese Strecke in Ihrem normalen Tempo, wenn ich „Los“ sage.“
Vor der Stimulation (Grundlinie); Nach 30-minütiger Stimulation
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Vor der Stimulation (Grundlinie); Nach 30-minütiger Stimulation
Der Timed Up and Go-Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht. Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Vor der Stimulation (Grundlinie); Nach 30-minütiger Stimulation
Ganganalyse mittels Oberflächenelektromyograph
Zeitfenster: Vor der Stimulation (Grundlinie); Nach 30-minütiger Stimulation
Bei der Ganganalyse handelt es sich um einen Prozess zur Messung und Bewertung der Gangmuster von Patienten mithilfe eines Oberflächenelektromyographen.
Vor der Stimulation (Grundlinie); Nach 30-minütiger Stimulation
Ganganalyse mittels Bewegungsanalysesystem
Zeitfenster: Vor der Stimulation (Grundlinie); Nach 30-minütiger Stimulation
Bei der Ganganalyse handelt es sich um einen Prozess zur Messung und Bewertung der Gangmuster von Patienten mithilfe eines Bewegungsanalysesystems.
Vor der Stimulation (Grundlinie); Nach 30-minütiger Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-11-021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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