Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowana przezczaszkowa stymulacja prądu stałego dla funkcji chodu u zdrowych osób

19 września 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Celem tego badania jest porównanie efektów zindywidualizowanej stymulacji mózgu opartej na symulacji i konwencjonalnej stymulacji mózgu u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety bez historii chorób i nieprawidłowości ośrodkowego układu nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat, 75 lat lub więcej
  • Osoba, która włożyła metalowy przedmiot do czaszki
  • Osoba z całkowitym zamknięciem tętnicy szyjnej
  • Osoba z epilepsją
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Kto nie kwalifikuje się do testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualna grupa stymulująca
W oparciu o symulację przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), zindywidualizowaną stymulację obszarów motorycznych nóg przez 30 minut.
Urządzenie: Zindywidualizowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Na podstawie stymulacji tDCS, zindywidualizowana stymulacja przez 30 minut w pozycji siedzącej.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa stymulująca
Konwencjonalna stymulacja obszarów motorycznych nóg przez 30 minut.
Urządzenie: Konwencjonalna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Konwencjonalna stymulacja tDCS przez 30 minut w pozycji siedzącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w aktywacji korowej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej (przed stymulacją) po stymulacji przez 30 min
zmiany w aktywacji korowej mierzono za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Niemcy) podczas chodu na bieżni.
Zmiana od linii podstawowej (przed stymulacją) po stymulacji przez 30 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Przed stymulacją (linia podstawowa); Po stymulacji przez 30 min
Zmierz wybraną przez siebie prędkość, mierząc czas potrzebny osobie na przejście 10 metrów. Aby wykonać test, pacjent przechodzi 10 metrów (33 stopy) i mierzony jest czas, kiedy prowadząca stopa przekroczy linię startu i linię mety. Instrukcje brzmią: „Proszę przejść ten dystans w swoim normalnym tempie, kiedy mówię idź”.
Przed stymulacją (linia podstawowa); Po stymulacji przez 30 min
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Przed stymulacją (linia podstawowa); Po stymulacji przez 30 min
Test Timed Up and Go (TUG) jest prostym testem służącym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Przed stymulacją (linia podstawowa); Po stymulacji przez 30 min
Analiza chodu za pomocą elektromiografu powierzchniowego
Ramy czasowe: Przed stymulacją (linia podstawowa); Po stymulacji przez 30 min
Analiza chodu to proces pomiaru i oceny wzorców chodu pacjentów za pomocą elektromiografu powierzchniowego.
Przed stymulacją (linia podstawowa); Po stymulacji przez 30 min
Analiza chodu z wykorzystaniem systemu analizy ruchu
Ramy czasowe: Przed stymulacją (linia podstawowa); Po stymulacji przez 30 min
Analiza chodu to proces pomiaru i oceny wzorców chodu pacjentów za pomocą systemu analizy ruchu.
Przed stymulacją (linia podstawowa); Po stymulacji przez 30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-11-021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zindywidualizowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj