Egyénre szabott transzkraniális egyenáramú stimuláció egészséges alanyok járásfunkciójához
2019. szeptember 19. frissítette: Samsung Medical Center
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a szimuláción alapuló, egyénre szabott agystimuláció és a hagyományos agyi stimuláció hatásait egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Egészséges felnőtt férfiak és nők központi idegrendszeri betegségek és rendellenességek kórtörténetében
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, 75 éves vagy idősebb
- Olyan személy, aki fémtárgyat helyezett a koponyába
- Az a személy, akinek a nyaki artéria teljes elzáródása van
- Epilepsziás személy
- Terhes és szoptató nők
- Aki nem jogosult a tesztre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyéni stimulációs csoport
Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) szimuláció alapján, személyre szabott stimuláció lábmotoros területeken 30 percen keresztül.
|
TDCS stimuláció alapján, személyre szabott stimuláció 30 percen keresztül ülő helyzetben.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos stimulációs csoport
Hagyományos stimuláció a lábmotoros területeken 30 percen keresztül.
|
Hagyományos tDCS stimuláció 30 percen keresztül ülő helyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kortikális aktivációban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (stimuláció előtt) a stimuláció után 30 percen keresztül
|
A kortikális aktiváció változásait funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) mérik (NIRScout, NIRx, Németország) futópadon való járás során.
|
Változás az alapvonalhoz képest (stimuláció előtt) a stimuláció után 30 percen keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méter séta teszt (10MWT)
Időkeret: Stimuláció előtt (alapállapot); Strimuláció után 30 percen keresztül
|
A saját maga által kiválasztott sebesség mérése az egyén 10 méteres gyaloglási idejének mérésével.
A teszt elvégzéséhez a páciens 10 métert (33 láb) sétál, és az időt mérik, amikor a vezető láb keresztezi a rajtvonalat és a célvonalat.
Az utasítások a következők: "Kérjük, ezt a távolságot a szokásos tempójában járja be, amikor azt mondom, menjen."
|
Stimuláció előtt (alapállapot); Strimuláció után 30 percen keresztül
|
|
Timed Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: Stimuláció előtt (alapállapot); Strimuláció után 30 percen keresztül
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel.
Azt az időt használja fel, ami alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül.
|
Stimuláció előtt (alapállapot); Strimuláció után 30 percen keresztül
|
|
Járáselemzés felületi elektromiográffal
Időkeret: Stimuláció előtt (alapállapot); Strimuláció után 30 percen keresztül
|
A járásanalízis a betegek járásmintáinak mérési és értékelési folyamata felületi elektromiográf segítségével.
|
Stimuláció előtt (alapállapot); Strimuláció után 30 percen keresztül
|
|
Járáselemzés mozgáselemző rendszerrel
Időkeret: Stimuláció előtt (alapállapot); Strimuláció után 30 percen keresztül
|
A járásanalízis a betegek járásmintázatának mérési és értékelési folyamata mozgáselemző rendszer segítségével.
|
Stimuláció előtt (alapállapot); Strimuláció után 30 percen keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-11-021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .