Yksilöllinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio terveiden henkilöiden kävelytoimintoihin
torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata simulaatioon perustuvan yksilöllisen aivostimulaation ja tavanomaisen aivostimulaation vaikutuksia terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Terveet aikuiset miehet ja naiset, joilla ei ole keskushermoston sairauksia ja poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias, 75-vuotias tai vanhempi
- Henkilö, joka on työntänyt metalliesineen kalloon
- Henkilö, jolla on kaulavaltimon täydellinen tukkeuma
- Epilepsiaa sairastava henkilö
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Kuka ei ole oikeutettu kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen stimulaatioryhmä
Perustuu transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) -simulaatioon, yksilöllinen stimulaatio jalkojen motorisilla alueilla 30 minuutin ajan.
|
Perustuu tDCS-stimulaatioon, yksilöllinen stimulaatio 30 minuutin ajan istuma-asennossa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen stimulaatioryhmä
Perinteinen stimulaatio jalkojen motorisilla alueilla 30 minuutin ajan.
|
Perinteinen tDCS-stimulaatio 30 minuutin ajan istuma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivokuoren aktivaatiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (ennen stimulaatiota) stimulaation jälkeen 30 minuutin ajan
|
Muutokset aivokuoren aktivaatiossa mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa) juoksumaton kävelyn aikana.
|
Muutos lähtötasosta (ennen stimulaatiota) stimulaation jälkeen 30 minuutin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti (10MWT)
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota (perustaso); Strimuloinnin jälkeen 30 min
|
Mittaa itse valitsemasi nopeudet mittaamalla aikaa, joka yksilöltä kuluu kävelemään 10 metriä.
Testin suorittamiseksi potilas kävelee 10 metriä (33 jalkaa) ja aika mitataan, kun etujalka ylittää lähtöviivan ja maaliviivan.
Ohjeet ovat: "Kävele tämä matka normaaliin tahtiin, kun sanon mennä."
|
Ennen stimulaatiota (perustaso); Strimuloinnin jälkeen 30 min
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota (perustaso); Strimuloinnin jälkeen 30 min
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
|
Ennen stimulaatiota (perustaso); Strimuloinnin jälkeen 30 min
|
|
Kävelyanalyysi pintaelektromyografilla
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota (perustaso); Strimuloinnin jälkeen 30 min
|
Kävelyanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan potilaiden kävelykuvioita käyttämällä pintaelektromyografia.
|
Ennen stimulaatiota (perustaso); Strimuloinnin jälkeen 30 min
|
|
Kävelyanalyysi liikeanalyysijärjestelmällä
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota (perustaso); Strimuloinnin jälkeen 30 min
|
Kävelyanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan potilaiden kävelykuvioita liikeanalyysijärjestelmän avulla.
|
Ennen stimulaatiota (perustaso); Strimuloinnin jälkeen 30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-11-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .