Individualiserad transkraniell likströmsstimulering för gångfunktion hos friska ämnen
19 september 2019 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av individualiserad hjärnstimulering baserad på simulering och konventionell hjärnstimulering hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Friska vuxna män och kvinnor utan historia av sjukdomar och avvikelser i centrala nervsystemet
Exklusions kriterier:
- Under 18 år, 75 år eller äldre
- En person som har fört in ett metallföremål i en skalle
- En person med fullständig ocklusion av halspulsådern
- En person med epilepsi
- Gravida och ammande kvinnor
- Vem är inte berättigad till provet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuell stimuleringsgrupp
Baserat på transkraniell likströmsstimulering (tDCS) simulering, individualiserad stimulering på benmotoriska områden under 30 minuter.
|
Baserat på tDCS-stimulering, individualiserad stimulering under 30 minuter med sittande ställning.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell stimuleringsgrupp
Konventionell stimulering på benmotoriska områden under 30 minuter.
|
Konventionell tDCS-stimulering under 30 minuter med sittande ställning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kortikal aktivering
Tidsram: Ändra från baslinjen (före stimulering) efter stimulering under 30 min
|
förändringar i kortikal aktivering mäts med funktionell nära-infraröd-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland) under löpbandsgång.
|
Ändra från baslinjen (före stimulering) efter stimulering under 30 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 meter gångtest (10MWT)
Tidsram: Före stimulering (baslinje); Efter stimulering under 30 min
|
Mät självvalda hastigheter genom att mäta den tid det tar en individ att gå 10 meter.
För att utföra testet går patienten 10 meter (33 fot) och tiden mäts när den ledande foten korsar startlinjen och mållinjen.
Instruktionerna är: "Snälla gå denna sträcka i din normala takt när jag säger gå."
|
Före stimulering (baslinje); Efter stimulering under 30 min
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: Före stimulering (baslinje); Efter stimulering under 30 min
|
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
|
Före stimulering (baslinje); Efter stimulering under 30 min
|
|
Ganganalys med ytelektromyograf
Tidsram: Före stimulering (baslinje); Efter stimulering under 30 min
|
Gånganalys är en process för att mäta och utvärdera patienters gångmönster med hjälp av ytelektromyograf.
|
Före stimulering (baslinje); Efter stimulering under 30 min
|
|
Ganganalys med rörelseanalyssystem
Tidsram: Före stimulering (baslinje); Efter stimulering under 30 min
|
Gånganalys är en process för att mäta och utvärdera patienters gångmönster med hjälp av ett rörelseanalyssystem.
|
Före stimulering (baslinje); Efter stimulering under 30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Första postat (Faktisk)
24 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-11-021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .