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Estimulación de corriente continua transcraneal individualizada para la función de la marcha en sujetos sanos

19 de septiembre de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center
El propósito de este estudio es comparar los efectos de la estimulación cerebral individualizada basada en simulación y la estimulación cerebral convencional en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres adultos sanos sin antecedentes de enfermedades y anomalías del sistema nervioso central

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años, mayores de 75 años
  • Una persona que ha insertado un objeto de metal en un cráneo.
  • Una persona con oclusión completa de la arteria carótida.
  • Una persona con epilepsia
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Quién no es elegible para la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estimulación individualizado
Basado en simulación de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), estimulación individualizada en las áreas motoras de las piernas durante 30 minutos.
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal individualizada
Basado en estimulación tDCS, estimulación individualizada durante 30 minutos con posición sentada.
Comparador activo: Grupo de estimulación convencional
Estimulación convencional en las áreas motoras de las piernas durante 30 minutos.
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal convencional
Estimulación tDCS convencional durante 30 minutos en posición sentada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la activación cortical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la estimulación) después de la estimulación durante 30 min
los cambios en la activación cortical se miden mediante espectroscopía de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Alemania) durante la marcha en cinta rodante.
Cambio desde el inicio (antes de la estimulación) después de la estimulación durante 30 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación (línea de base); Después de la estimulación durante 30 min.
Medida de velocidades autoseleccionadas midiendo el tiempo que le toma a un individuo caminar 10 metros. Para realizar la prueba, el paciente camina 10 metros (33 pies) y se mide el tiempo cuando el pie delantero cruza la línea de salida y la línea de llegada. Las instrucciones son: "Por favor, camine esta distancia a su ritmo normal cuando le diga que vaya".
Antes de la estimulación (línea de base); Después de la estimulación durante 30 min.
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación (línea de base); Después de la estimulación durante 30 min.
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico. Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Antes de la estimulación (línea de base); Después de la estimulación durante 30 min.
Análisis de la marcha mediante electromiógrafo de superficie
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación (línea de base); Después de la estimulación durante 30 min.
El análisis de la marcha es un proceso de medición y evaluación de los patrones de marcha de los pacientes mediante el uso de un electromiógrafo de superficie.
Antes de la estimulación (línea de base); Después de la estimulación durante 30 min.
Análisis de la marcha mediante el sistema de análisis de movimiento
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación (línea de base); Después de la estimulación durante 30 min.
El análisis de la marcha es un proceso de medición y evaluación de los patrones de marcha de los pacientes mediante el uso de un sistema de análisis de movimiento.
Antes de la estimulación (línea de base); Después de la estimulación durante 30 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-11-021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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