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Stimolazione a corrente continua transcranica individualizzata per la funzione dell'andatura in soggetti sani

19 settembre 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della stimolazione cerebrale individualizzata basata sulla simulazione e sulla stimolazione cerebrale convenzionale in adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne adulti sani senza storia di malattie e anomalie del sistema nervoso centrale

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni, 75 anni o più
  • Una persona che ha inserito un oggetto metallico in un teschio
  • Una persona con occlusione completa dell'arteria carotide
  • Una persona con epilessia
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Chi non è idoneo per il test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione individualizzato
Basato sulla simulazione della stimolazione transcranica in corrente continua (tDCS), stimolazione individualizzata sulle aree motorie delle gambe per 30 minuti.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua individualizzata
Basato sulla stimolazione tDCS, stimolazione individualizzata per 30 minuti in posizione seduta.
Comparatore attivo: Gruppo di stimolazione convenzionale
Stimolazione convenzionale delle aree motorie delle gambe per 30 minuti.
Dispositivo: Stimolazione transcranica convenzionale a corrente continua
Stimolazione tDCS convenzionale per 30 minuti in posizione seduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attivazione corticale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (prima della stimolazione) dopo la stimolazione durante 30 min
i cambiamenti nell'attivazione corticale sono misurati mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Germania) durante l'andatura su tapis roulant.
Variazione rispetto al basale (prima della stimolazione) dopo la stimolazione durante 30 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Prima della stimolazione (linea di base); Dopo strimulation durante 30 min
Misura delle velocità autoselezionate misurando il tempo impiegato da un individuo per percorrere 10 metri. Per eseguire il test, il paziente cammina per 10 metri (33 piedi) e il tempo viene misurato quando il piede in testa attraversa la linea di partenza e quella di arrivo. Le istruzioni sono: "Per favore, percorri questa distanza al tuo ritmo normale quando dico di andare".
Prima della stimolazione (linea di base); Dopo strimulation durante 30 min
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Prima della stimolazione (linea di base); Dopo strimulation durante 30 min
Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Prima della stimolazione (linea di base); Dopo strimulation durante 30 min
Analisi dell'andatura mediante elettromiografo di superficie
Lasso di tempo: Prima della stimolazione (linea di base); Dopo strimulation durante 30 min
L'analisi dell'andatura è un processo di misurazione e valutazione dei modelli di deambulazione dei pazienti utilizzando l'elettromiografo di superficie.
Prima della stimolazione (linea di base); Dopo strimulation durante 30 min
Analisi dell'andatura utilizzando il sistema di analisi del movimento
Lasso di tempo: Prima della stimolazione (linea di base); Dopo strimulation durante 30 min
L'analisi dell'andatura è un processo di misurazione e valutazione dei modelli di deambulazione dei pazienti utilizzando il sistema di analisi del movimento.
Prima della stimolazione (linea di base); Dopo strimulation durante 30 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-11-021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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