Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Individualizada para Função de Marcha em Indivíduos Saudáveis
19 de setembro de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da estimulação cerebral individualizada baseada em simulação e estimulação cerebral convencional em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Homens e mulheres adultos saudáveis sem histórico de doenças e anormalidades do sistema nervoso central
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos, 75 anos ou mais
- Uma pessoa que inseriu um objeto de metal em um crânio
- Uma pessoa com oclusão completa da artéria carótida
- Uma pessoa com epilepsia
- Mulheres grávidas e lactantes
- Quem não é elegível para o teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estimulação individualizada
Com base na simulação de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS), estimulação individualizada nas áreas motoras da perna durante 30 minutos.
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Com base na estimulação tDCS, estimulação individualizada durante 30 minutos com a posição sentada.
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Comparador Ativo: Grupo de estimulação convencional
Estimulação convencional nas áreas motoras da perna durante 30 minutos.
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Estimulação convencional com tDCS durante 30 minutos na posição sentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na ativação cortical
Prazo: Mudança da linha de base (antes da estimulação) após a estimulação durante 30 min
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as alterações na ativação cortical são medidas por espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Alemanha) durante a marcha em esteira.
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Mudança da linha de base (antes da estimulação) após a estimulação durante 30 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Antes da estimulação (basal); Após estimulação durante 30 min
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Medida de velocidades auto-selecionadas medindo o tempo que um indivíduo leva para caminhar 10 metros.
Para realizar o teste, o paciente caminha 10 metros (33 pés) e o tempo é medido quando o pé da frente cruza a linha de partida e a linha de chegada.
As instruções são: "Por favor, caminhe esta distância em seu ritmo normal quando eu disser para ir."
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Antes da estimulação (basal); Após estimulação durante 30 min
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Antes da estimulação (basal); Após estimulação durante 30 min
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
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Antes da estimulação (basal); Após estimulação durante 30 min
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Análise da marcha com eletromiografia de superfície
Prazo: Antes da estimulação (basal); Após estimulação durante 30 min
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A análise da marcha é um processo de medição e avaliação dos padrões de caminhada dos pacientes por meio do eletromiógrafo de superfície.
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Antes da estimulação (basal); Após estimulação durante 30 min
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Análise da marcha usando o sistema de análise de movimento
Prazo: Antes da estimulação (basal); Após estimulação durante 30 min
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A análise da marcha é um processo de medição e avaliação dos padrões de caminhada dos pacientes usando o sistema de análise de movimento.
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Antes da estimulação (basal); Após estimulação durante 30 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-11-021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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