Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret transkraniel jævnstrømsstimulering til gangfunktion hos raske forsøgspersoner

19. september 2019 opdateret af: Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af individualiseret hjernestimulering baseret på simulering og konventionel hjernestimulering hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Raske voksne mænd og kvinder uden historie med sygdomme i centralnervesystemet og abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, 75 år eller ældre
  • En person, der har indsat en metalgenstand i et kranium
  • En person med fuldstændig okklusion af halspulsåren
  • En person med epilepsi
  • Gravide og ammende kvinder
  • Hvem er ikke berettiget til prøven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel stimuleringsgruppe
Baseret på transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) simulering, individualiseret stimulering på benmotoriske områder i 30 minutter.
Enhed: Individualiseret transkraniel jævnstrømsstimulering
Baseret på tDCS-stimulering, individualiseret stimulering i 30 minutter med siddende stilling.
Aktiv komparator: Konventionel stimulationsgruppe
Konventionel stimulering på benmotoriske områder i 30 minutter.
Enhed: Konventionel transkraniel jævnstrømsstimulering
Konventionel tDCS-stimulering i 30 minutter med siddende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kortikal aktivering
Tidsramme: Ændring fra baseline (før stimulering) efter stimulering i 30 min
ændringer i kortikal aktivering måles ved funktionel nær-infrarød-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland) under løbebåndsgang.
Ændring fra baseline (før stimulering) efter stimulering i 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Før stimulering (baseline); Efter strimulering i 30 min
Mål af selvvalgte hastigheder ved at måle den tid det tager en person at gå 10 meter. For at udføre testen går patienten 10 meter (33 fod), og tiden måles, når den forreste fod krydser startlinjen og mållinjen. Instruktionerne er: "Gå venligst denne distance i dit normale tempo, når jeg siger gå."
Før stimulering (baseline); Efter strimulering i 30 min
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: Før stimulering (baseline); Efter strimulering i 30 min
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Før stimulering (baseline); Efter strimulering i 30 min
Ganganalyse ved brug af overfladeelektromyograf
Tidsramme: Før stimulering (baseline); Efter strimulering i 30 min
Ganganalyse er en proces til måling og evaluering af patienters gangmønstre ved hjælp af overfladeelektromyograf.
Før stimulering (baseline); Efter strimulering i 30 min
Ganganalyse ved hjælp af bevægelsesanalysesystem
Tidsramme: Før stimulering (baseline); Efter strimulering i 30 min
Ganganalyse er en proces til at måle og evaluere patienters gangmønstre ved hjælp af et bevægelsesanalysesystem.
Før stimulering (baseline); Efter strimulering i 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-11-021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individualiseret transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner