Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro funkci chůze u zdravých subjektů

19. září 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center
Účelem této studie je porovnat účinky individualizované mozkové stimulace založené na simulaci a konvenční mozkové stimulace u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí muži a ženy bez anamnézy onemocnění centrálního nervového systému a abnormalit

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let, 75 let nebo starší
  • Osoba, která vložila kovový předmět do lebky
  • Osoba s úplným uzávěrem krční tepny
  • Člověk s epilepsií
  • Těhotné a kojící ženy
  • Kdo není způsobilý ke zkoušce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individualizovaná stimulační skupina
Na základě simulace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), individualizovaná stimulace motorických oblastí nohou po dobu 30 minut.
Přístroj: Individualizovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Na základě stimulace tDCS, individualizovaná stimulace po dobu 30 minut vsedě.
Aktivní komparátor: Konvenční stimulační skupina
Konvenční stimulace motorických oblastí nohou po dobu 30 minut.
Přístroj: Konvenční transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Konvenční tDCS stimulace po dobu 30 minut vsedě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kortikální aktivaci
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (před stimulací) po stimulaci během 30 min
změny v kortikální aktivaci se měří pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Německo) během chůze na běžeckém pásu.
Změna od výchozí hodnoty (před stimulací) po stimulaci během 30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: Před stimulací (základní hodnota); Po 30 min
Měření vlastní zvolené rychlosti měřením času, který jednotlivci potřebuje k ujetí 10 metrů. K provedení testu pacient ujde 10 metrů (33 stop) a změří se čas, kdy vedoucí noha protne startovní čáru a cílovou čáru. Pokyny zní: "Prosím, ujděte tuto vzdálenost svým normálním tempem, když řeknu, jděte."
Před stimulací (základní hodnota); Po 30 min
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Před stimulací (základní hodnota); Po 30 min
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
Před stimulací (základní hodnota); Po 30 min
Analýza chůze pomocí povrchového elektromyografu
Časové okno: Před stimulací (základní hodnota); Po 30 min
Analýza chůze je proces měření a vyhodnocování vzorců chůze pacientů pomocí povrchového elektromyografu.
Před stimulací (základní hodnota); Po 30 min
Analýza chůze pomocí systému analýzy pohybu
Časové okno: Před stimulací (základní hodnota); Po 30 min
Analýza chůze je proces měření a vyhodnocování vzorců chůze pacientů pomocí systému analýzy pohybu.
Před stimulací (základní hodnota); Po 30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-11-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Individualizovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit