Stimulation transcrânienne à courant continu individualisée pour la fonction de marche chez des sujets sains
19 septembre 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center
Le but de cette étude est de comparer les effets de la stimulation cérébrale individualisée basée sur la simulation et la stimulation cérébrale conventionnelle chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Hommes et femmes adultes en bonne santé sans antécédents de maladie et d'anomalies du système nerveux central
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, 75 ans ou plus
- Une personne qui a inséré un objet métallique dans un crâne
- Une personne avec une occlusion complète de l'artère carotide
- Une personne épileptique
- Femmes enceintes et allaitantes
- Qui n'est pas admissible au test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation individualisé
Basé sur la simulation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), stimulation individualisée des zones motrices des jambes pendant 30 minutes.
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Basé sur la stimulation tDCS, stimulation individualisée pendant 30 minutes en position assise.
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Comparateur actif: Groupe de stimulation conventionnel
Stimulation conventionnelle des zones motrices des jambes pendant 30 minutes.
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Stimulation tDCS conventionnelle pendant 30 minutes en position assise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activation corticale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (avant stimulation) après stimulation pendant 30 min
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les changements dans l'activation corticale sont mesurés par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Allemagne) pendant la marche sur tapis roulant.
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Changement par rapport à la ligne de base (avant stimulation) après stimulation pendant 30 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Avant la stimulation (ligne de base) ; Après stimulation pendant 30 min
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Mesure des vitesses auto-sélectionnées en mesurant le temps qu'il faut à un individu pour marcher 10 mètres.
Pour effectuer le test, le patient marche 10 mètres (33 pieds) et le temps est mesuré lorsque le pied avant franchit la ligne de départ et la ligne d'arrivée.
Les instructions sont les suivantes : "Veuillez parcourir cette distance à votre rythme normal lorsque je vous dirai d'y aller."
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Avant la stimulation (ligne de base) ; Après stimulation pendant 30 min
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Avant la stimulation (ligne de base) ; Après stimulation pendant 30 min
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
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Avant la stimulation (ligne de base) ; Après stimulation pendant 30 min
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Analyse de la marche à l'aide d'un électromyographe de surface
Délai: Avant la stimulation (ligne de base) ; Après stimulation pendant 30 min
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L'analyse de la marche est un processus de mesure et d'évaluation des schémas de marche des patients à l'aide d'un électromyographe de surface.
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Avant la stimulation (ligne de base) ; Après stimulation pendant 30 min
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Analyse de la marche à l'aide d'un système d'analyse de mouvement
Délai: Avant la stimulation (ligne de base) ; Après stimulation pendant 30 min
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L'analyse de la marche est un processus de mesure et d'évaluation des habitudes de marche des patients à l'aide d'un système d'analyse de mouvement.
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Avant la stimulation (ligne de base) ; Après stimulation pendant 30 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Première publication (Réel)
24 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-11-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .