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背外側前頭前皮質のシータバースト刺激による恒常性可塑性の探査

2022年3月29日 更新者:Dr Georg Kranz

プライミング刺激は、精神医学における治療反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有益な効果を高めるための非常に有望なツールです。 ただし、プライミング刺激の増強効果は、プライミングとテスト刺激の間の時間間隔に依存します。 間隔が短すぎても長すぎても効果がないことは知られていますが、効果を最大化するために必要な時間を特定する体系的な研究はまだ行われていません。 したがって、この有望な新しい rTMS プロトコルの潜在的な利点と利点を十分に活用するために、プライミング刺激の効果を調査する研究が必要です。 この研究では、無症状性うつ病患者において、rTMS治療の主な標的の1つである左背外側前頭前野(DLPFC)の化生を増強するためのプライミング刺激の根底にある神経調節プロセスを系統的に調査する。

脳は可塑性の高い器官であり、rTMS を使用してその活動に影響を与えることができます。 同時に、脳には、極端な可塑性変化に対抗する恒常性転移と呼ばれるメカニズムも備わっています。 したがって、恒常性転移は脳刺激介入の有益な効果を制限する可能性があります。 ただし、プライミングセッションとテスト刺激セッションの両方を含むプライミング刺激プロトコルは、恒常性転移を利用して脳刺激の有益な効果を高める可能性がありますが、プライミングの最適な治療パラメータは不明です。 さらに、感情のトップダウン制御における役割を考えると、特に精神疾患に関連する領域である DLPFC の恒常性転移についてはほとんど知られていません。 今回、研究者らは、左DLPFCにおけるrTMSの強力な形態であるプライミングシータバースト刺激(TBS)を使用して、化塑性を系統的に研究する予定である。 脳活動の変化を知らせる血液酸素化の変化は、安静時およびいくつかの認知課題に取り組んでいる間に、機能的近赤外分光法(fNIRS)を使用して評価されます。 この研究の結果は、(1) プライミングとテスト刺激の間の最適な時間間隔を解明します。 (2) 潜在性うつ病における感情弁別、実行機能およびその根底にある脳活動に対するプライミングTBSの影響を解明する。 (3) 左 DLPFC の恒常性転移性を検証する。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明はありません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18~35歳
  2. 小学6年生以上の教育レベル
  3. 右利き
  4. 正常な視力、または正常に矯正された視力
  5. 口頭での指示を理解できる
  6. インフォームドコンセントフォームに署名する意欲

除外基準:

  1. 発作の病歴
  2. 現在または過去の精神障害
  3. 現在または過去の重度の内臓疾患または神経疾患
  4. 頭から 20cm 未満の強磁性インプラント、心臓ペースメーカー、脳深部刺激およびその他の一般的な TMS 除外基準
  5. 過去3か月以内の薬物依存または乱用の履歴
  6. 興奮閾値に影響を与えることが知られている薬剤(ベンゾジアゼピン、抗けいれん薬など)の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:条件1
擬似 TBS をプライミングし、刺激間隔 (ISI) 0 分後に iTBS を投与

断続的 (iTBS) および連続的 (cTBS) は、背外側前頭前野、位置 F3 (EEG 10-20 国際システム) の 70% または 100%* 安静時運動閾値 (RMT) の強度で適用されます。

*最適な%RMTは、主要な研究を開始する前にパイロット研究で評価されます。

他の名前:
  • 経頭蓋磁気刺激
実験的:条件2
CTBS をプライミングし、ISI 0 分後に iTBS をプライミングします。

断続的 (iTBS) および連続的 (cTBS) は、背外側前頭前野、位置 F3 (EEG 10-20 国際システム) の 70% または 100%* 安静時運動閾値 (RMT) の強度で適用されます。

*最適な%RMTは、主要な研究を開始する前にパイロット研究で評価されます。

他の名前:
  • 経頭蓋磁気刺激
実験的:条件3
CTBS をプライミングし、10 分間の ISI 後に iTBS をプライミングします。

断続的 (iTBS) および連続的 (cTBS) は、背外側前頭前野、位置 F3 (EEG 10-20 国際システム) の 70% または 100%* 安静時運動閾値 (RMT) の強度で適用されます。

*最適な%RMTは、主要な研究を開始する前にパイロット研究で評価されます。

他の名前:
  • 経頭蓋磁気刺激
実験的:条件4
CTBS をプライミングし、20 分間の ISI 後に iTBS をプライミングします

断続的 (iTBS) および連続的 (cTBS) は、背外側前頭前野、位置 F3 (EEG 10-20 国際システム) の 70% または 100%* 安静時運動閾値 (RMT) の強度で適用されます。

*最適な%RMTは、主要な研究を開始する前にパイロット研究で評価されます。

他の名前:
  • 経頭蓋磁気刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時のヘモグロビン濃度(Hb)の変化
時間枠:刺激後 15 分におけるベースライン Hb からの変化
オキシヘモグロビンおよびデオキシヘモグロビン (HbO、HHb) と総 Hb は、機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して取得されます。
刺激後 15 分におけるベースライン Hb からの変化
参加者が感情ストループタスクと言語流暢さタスクを実行している間のヘモグロビン濃度(Hb)の変化
時間枠:刺激後 15 分におけるベースライン Hb からの変化
オキシヘモグロビンおよびデオキシヘモグロビン (HbO、HHb) と総 Hb は、機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して取得されます。
刺激後 15 分におけるベースライン Hb からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情ストループタスク中の反応時間の変化
時間枠:刺激後 15 分におけるベースライン反応時間からの変化
刺激の前後に、参加者は感情ストループタスクを実行します。 参加者は、ボタンを押して、その単語がコンピュータ画面に表示される色 (赤、黄、青、緑) を示すように求められます。(赤は「c」、黄は「v」、青は「n」、「m」 「緑の場合」)。 正解した総数と反応時間が記録されます。
刺激後 15 分におけるベースライン反応時間からの変化
感情的ストループタスクで正しく応答した色付きの単語の数と、言語流暢さタスクで正しく生成された単語の数の変化。
時間枠:刺激後 15 分におけるベースラインスコアからの変化
刺激の前後に、参加者は結果 3 で説明されている感情的なストループ タスクを実行します。さらに、参加者は口頭流暢さタスクも実行します。このタスクでは、参加者は単語生成中にできるだけ多くのユニークな単語を発声する必要があります。指定されたカテゴリに従ってブロックを作成します (たとえば、動物に名前を付けます)。 カテゴリが画面中央に表示されます。 合計正解数が記録されます
刺激後 15 分におけるベースラインスコアからの変化
正しく認識された感情の数の変化
時間枠:刺激後 15 分におけるベースラインスコアからの変化
さらに、参加者は感情認識の精度に関するタスクを実行します。 彼らには、16 個の悲しい顔、幸せな顔、恐ろしい顔、無表情な顔のセットからなる 64 個の顔刺激がランダムな順序で提示されます。 顔は最大 6 秒間表示されます。 参加者はプレゼンテーション期間内に、描かれた感情をボタン押下(4つの回答から選択)してください。
刺激後 15 分におけるベースラインスコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月23日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月21日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PolyU 251002/19M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じて共有

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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