Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af homøostatisk plasticitet med priming theta-burst-stimulering af den dorsolaterale præfrontale cortex

29. marts 2022 opdateret af: Dr Georg Kranz

Priming stimulation er et meget lovende værktøj til at øge de gavnlige virkninger af terapeutisk repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) i psykiatrien. De forstærkende virkninger af priming-stimulering afhænger imidlertid af tidsintervallet mellem priming og teststimulering. Selvom det er kendt, at for korte og for lange intervaller ikke har nogen effekt, er der endnu ikke lavet systematiske undersøgelser, der identificerer den tid, der er nødvendig for at maksimere effektiviteten. Der er således behov for undersøgelser for at undersøge virkningerne af priming-stimulering for fuldt ud at udnytte de potentielle fordele og fordele ved denne lovende nye rTMS-protokol. Denne undersøgelse vil systematisk undersøge den neuromodulatoriske proces, der ligger til grund for priming-stimulering for at øge metaplasticiteten i den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) - et af hovedmålene for terapeutisk rTMS - hos individer med subklinisk depression.

Hjernen er et meget plastisk organ, og dets aktivitet kan påvirkes ved hjælp af rTMS. Samtidig har hjernen også en mekanisme – kaldet homøostatisk metaplasticitet – som modvirker ekstreme plastiske forandringer. Homøostatisk metaplasticitet kan derfor begrænse de gavnlige virkninger af hjernestimuleringsinterventioner. Priming-stimuleringsprotokoller, der omfatter både en priming- og en test-stimuleringssession, kan dog bruge homøostatisk metaplasticitet til at øge de gavnlige virkninger af hjernestimulering, selvom de optimale behandlingsparametre for priming ikke er kendt. Desuden er lidt kendt om homøostatisk metaplasticitet i DLPFC, et område, der er særligt relevant for psykiatriske tilstande givet dets rolle i top-down kontrol af følelser. Her vil efterforskerne systematisk studere metaplasticitet ved hjælp af priming theta-burst stimulation (TBS), en potent form for rTMS i venstre DLPFC. Ændringer i blodets iltning, der signalerer ændringer i hjerneaktivitet, vil blive vurderet ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) i hvile og under engagement i flere kognitive opgaver. Resultaterne fra denne undersøgelse vil (1) belyse det optimale tidsinterval mellem priming og teststimulering; (2) belyse indflydelsen af ​​priming TBS på følelsesdiskrimination såvel som eksekutiv funktion og dens underliggende hjerneaktivitet i subklinisk depression; og (3) validere homeostatisk metaplasticitet i venstre DLPFC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18-35
  2. uddannelsesniveau på primær seks eller derover
  3. højrehåndethed
  4. normalt eller korrigeret til normalt syn
  5. at kunne forstå de verbale instruktioner
  6. villighed til at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. en historie med anfald
  2. nuværende eller tidligere psykiatriske lidelser
  3. nuværende eller tidligere alvorlig intern eller neurologisk sygdom
  4. ferromagnetiske implantater <20 cm fra hovedet, pacemaker, dyb hjernestimulering og andre almindelige TMS-udelukkelseskriterier
  5. historie med stofafhængighed eller misbrug inden for de sidste 3 måneder
  6. indtagelse af enhver medicin, der vides at påvirke excitationstærsklen (dvs. benzodiazepiner, antikonvulsiva).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilstand 1
Priming sham TBS, efterfulgt af iTBS efter et inter-stimuleringsinterval (ISI) på 0 minutter

intermitterende (iTBS) og kontinuert (cTBS) vil blive anvendt med en intensitet på 70 % eller 100 %* hvilemotorisk tærskel (RMT) på den dorsolaterale præfrontale cortex, position F3 (EEG 10-20 internationalt system)

*Den optimale %RMT vil blive evalueret i en pilotundersøgelse før påbegyndelse af hovedundersøgelsen

Andre navne:
  • Transkraniel magnetisk stimulering
Eksperimentel: Tilstand 2
Priming af cTBS, efterfulgt af iTBS efter en ISI på 0 minutter

intermitterende (iTBS) og kontinuert (cTBS) vil blive anvendt med en intensitet på 70 % eller 100 %* hvilemotorisk tærskel (RMT) på den dorsolaterale præfrontale cortex, position F3 (EEG 10-20 internationalt system)

*Den optimale %RMT vil blive evalueret i en pilotundersøgelse før påbegyndelse af hovedundersøgelsen

Andre navne:
  • Transkraniel magnetisk stimulering
Eksperimentel: Tilstand 3
Priming af cTBS, efterfulgt af iTBS efter en ISI på 10 minutter

intermitterende (iTBS) og kontinuert (cTBS) vil blive anvendt med en intensitet på 70 % eller 100 %* hvilemotorisk tærskel (RMT) på den dorsolaterale præfrontale cortex, position F3 (EEG 10-20 internationalt system)

*Den optimale %RMT vil blive evalueret i en pilotundersøgelse før påbegyndelse af hovedundersøgelsen

Andre navne:
  • Transkraniel magnetisk stimulering
Eksperimentel: Tilstand 4
Priming af cTBS, efterfulgt af iTBS efter en ISI på 20 minutter

intermitterende (iTBS) og kontinuert (cTBS) vil blive anvendt med en intensitet på 70 % eller 100 %* hvilemotorisk tærskel (RMT) på den dorsolaterale præfrontale cortex, position F3 (EEG 10-20 internationalt system)

*Den optimale %RMT vil blive evalueret i en pilotundersøgelse før påbegyndelse af hovedundersøgelsen

Andre navne:
  • Transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobinkoncentrationer (Hb) under hvile
Tidsramme: Ændring fra baseline Hb 15 minutter efter stimulering
Oxy- og deoxyhæmoglobin (HbO, HHb) og total Hb vil blive erhvervet ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Ændring fra baseline Hb 15 minutter efter stimulering
Ændring i hæmoglobinkoncentrationer (Hb), mens deltagerne udfører en følelsesstroop-opgave og en verbal flydende opgave
Tidsramme: Skift fra baseline Hb 15 minutter efter stimulering
Oxy- og deoxyhæmoglobin (HbO, HHb) og total Hb vil blive erhvervet ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Skift fra baseline Hb 15 minutter efter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reaktionstid under emotion stroop opgave
Tidsramme: Skift fra baseline reaktionstider 15 minutter efter stimulering
Før og efter stimulering vil deltagerne udføre en følelsesstroop-opgave. Deltagerne bliver bedt om ved at trykke på knappen angive, i hvilken farve (rød, gul, blå, grøn) ordet vises på en computerskærm, ("c" for rød, "v" for gul, "n" for blå, "m "for grøn). Det samlede antal og reaktionstiden for korrekt svar vil blive registreret.
Skift fra baseline reaktionstider 15 minutter efter stimulering
Ændring i antallet af korrekt reagerede farvede ord i den følelsesmæssige Stroop-opgave og korrekt genererede ord i den verbale flydende opgave.
Tidsramme: Ændring fra baseline-score 15 minutter efter stimulering
Før og efter stimulering vil deltagerne udføre en følelsesmæssig Stroop opgave som beskrevet i Resultat 3. Derudover vil deltagerne også udføre en verbal flydende opgave, I denne opgave skal deltagerne udtale så mange unikke ord som muligt under ordgenereringen blokke, i henhold til en given kategori (for eksempel navne på dyr). Kategorien vil blive præsenteret i midten af ​​skærmen. Det samlede antal rigtige svar vil blive registreret
Ændring fra baseline-score 15 minutter efter stimulering
Ændring i antallet af korrekt genkendte følelser
Tidsramme: Ændring fra baseline-score 15 minutter efter stimulering
Derudover vil deltagerne udføre en følelses-genkendelse nøjagtighed opgave. De vil blive præsenteret for 64 ansigtsstimuli, bestående af sæt af 16 triste, glade, bange og neutrale ansigter, i en randomiseret rækkefølge. Ansigter vil blive præsenteret i maksimalt 6s. Deltagerne skal angive den afbildede følelse ved at trykke på knappen (valg mellem 4 svar) inden for præsentationsperioden.
Ændring fra baseline-score 15 minutter efter stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PolyU 251002/19M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deling efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression mindre

Kliniske forsøg med Theta-burst stimulation (TBS)

Abonner