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Sondage de la plasticité homéostatique avec amorçage de la stimulation thêta-burst du cortex préfrontal dorsolatéral

29 mars 2022 mis à jour par: Dr Georg Kranz

La stimulation d'amorçage est un outil très prometteur pour renforcer les effets bénéfiques de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive thérapeutique (rTMS) en psychiatrie. Les effets potentialisateurs de la stimulation d'amorçage dépendent cependant de l'intervalle de temps entre l'amorçage et la stimulation du test. Bien qu'il soit connu que des intervalles trop courts et trop longs n'ont aucun effet, des études systématiques identifiant le temps nécessaire pour maximiser l'efficacité n'ont pas encore été réalisées. Ainsi, des études sont nécessaires pour étudier les effets de la stimulation d'amorçage afin d'utiliser pleinement les bénéfices et avantages potentiels de ce nouveau protocole SMTr prometteur. Cette étude examinera systématiquement le processus neuromodulateur sous-jacent à la stimulation d'amorçage pour améliorer la métaplasticité dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) - l'une des principales cibles de la SMTr thérapeutique - chez les personnes souffrant de dépression subclinique.

Le cerveau est un organe hautement plastique et son activité peut être influencée par la SMTr. Dans le même temps, le cerveau possède également un mécanisme - appelé métaplasticité homéostatique - qui contrecarre les changements plastiques extrêmes. La métaplasticité homéostatique peut donc limiter les effets bénéfiques des interventions de stimulation cérébrale. Cependant, les protocoles de stimulation d'amorçage qui incluent à la fois une session d'amorçage et une session de stimulation de test peuvent utiliser la métaplasticité homéostatique pour augmenter les effets bénéfiques de la stimulation cérébrale, bien que les paramètres de traitement optimaux pour l'amorçage ne soient pas connus. De plus, on sait peu de choses sur la métaplasticité homéostatique dans le DLPFC, un domaine particulièrement pertinent pour les affections psychiatriques compte tenu de son rôle dans le contrôle descendant des émotions. Ici, les chercheurs étudieront systématiquement la métaplasticité en utilisant la stimulation thêta-burst (TBS), une forme puissante de rTMS dans le DLPFC gauche. Les changements dans l'oxygénation du sang qui signalent les changements d'activité cérébrale seront évalués à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) au repos et pendant l'engagement dans plusieurs tâches cognitives. Les résultats de cette étude permettront (1) d'élucider l'intervalle de temps optimal entre l'amorçage et la stimulation du test ; (2) élucider l'influence de l'amorçage du TBS sur la discrimination des émotions ainsi que sur la fonction exécutive et son activité cérébrale sous-jacente dans la dépression subclinique ; et (3) valider la métaplasticité homéostatique dans le DLPFC gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pas de descriptif détaillé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-35 ans
  2. niveau d'éducation de six primaires ou plus
  3. droitier
  4. vision normale ou corrigée à la normale
  5. être capable de comprendre les instructions verbales
  6. volonté de signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. une histoire de convulsions
  2. troubles psychiatriques actuels ou passés
  3. maladie interne ou neurologique grave actuelle ou passée
  4. implants ferromagnétiques à moins de 20 cm de la tête, stimulateur cardiaque, stimulation cérébrale profonde et autres critères d'exclusion courants du TMS
  5. antécédents de dépendance ou d'abus de substances au cours des 3 derniers mois
  6. la prise de tout médicament connu pour affecter le seuil d'excitation (c.-à-d. benzodiazépines, anticonvulsivants).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État 1
Amorçage du TBS fictif, suivi de l'iTBS après un intervalle d'inter-stimulation (ISI) de 0 minute

intermittent (iTBS) et continu (cTBS) seront appliqués à une intensité de 70% ou 100%* du seuil moteur au repos (RMT) sur le cortex préfrontal dorsolatéral, position F3 (EEG 10-20 système international)

*Le %RMT optimal sera évalué dans une étude pilote avant le début de l'étude principale

Autres noms:
  • Stimulation magnétique transcrânienne
Expérimental: État 2
Amorçage cTBS, suivi d'iTBS après un ISI de 0 minutes

intermittent (iTBS) et continu (cTBS) seront appliqués à une intensité de 70% ou 100%* du seuil moteur au repos (RMT) sur le cortex préfrontal dorsolatéral, position F3 (EEG 10-20 système international)

*Le %RMT optimal sera évalué dans une étude pilote avant le début de l'étude principale

Autres noms:
  • Stimulation magnétique transcrânienne
Expérimental: État 3
Amorçage cTBS, suivi d'iTBS après un ISI de 10 minutes

intermittent (iTBS) et continu (cTBS) seront appliqués à une intensité de 70% ou 100%* du seuil moteur au repos (RMT) sur le cortex préfrontal dorsolatéral, position F3 (EEG 10-20 système international)

*Le %RMT optimal sera évalué dans une étude pilote avant le début de l'étude principale

Autres noms:
  • Stimulation magnétique transcrânienne
Expérimental: État 4
Amorçage cTBS, suivi d'iTBS après un ISI de 20 minutes

intermittent (iTBS) et continu (cTBS) seront appliqués à une intensité de 70% ou 100%* du seuil moteur au repos (RMT) sur le cortex préfrontal dorsolatéral, position F3 (EEG 10-20 système international)

*Le %RMT optimal sera évalué dans une étude pilote avant le début de l'étude principale

Autres noms:
  • Stimulation magnétique transcrânienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des concentrations d'hémoglobine (Hb) au repos
Délai: Changement par rapport à l'Hb initiale 15 minutes après la stimulation
L'oxy- et la désoxy-hémoglobine (HbO, HHb) et l'Hb totale seront acquises à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Changement par rapport à l'Hb initiale 15 minutes après la stimulation
Changement des concentrations d'hémoglobine (Hb) pendant que les participants effectuent une tâche de stroop émotionnel et une tâche de fluence verbale
Délai: Changement par rapport à l'Hb initiale 15 minutes après la stimulation
L'oxy- et la désoxy-hémoglobine (HbO, HHb) et l'Hb totale seront acquises à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Changement par rapport à l'Hb initiale 15 minutes après la stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps de réaction pendant la tâche de stroop émotionnel
Délai: Changement par rapport aux temps de réaction de base à 15 minutes après la stimulation
Avant et après la stimulation, les participants effectueront une tâche de stroop émotionnel. Les participants sont invités à indiquer en appuyant sur un bouton dans quelle couleur (rouge, jaune, bleu, vert) le mot est présenté sur un écran d'ordinateur ("c" pour rouge, "v" pour jaune, "n" pour bleu, "m " pour le vert). Le nombre total et le temps de réaction de la réponse correcte seront enregistrés.
Changement par rapport aux temps de réaction de base à 15 minutes après la stimulation
Changement du nombre de mots colorés correctement répondus dans la tâche émotionnelle de Stroop et de mots correctement générés dans la tâche de fluence verbale.
Délai: Changement par rapport au score de base 15 minutes après la stimulation
Avant et après la stimulation, les participants effectueront une tâche émotionnelle de Stroop telle que décrite dans le résultat 3. De plus, les participants effectueront également une tâche de fluidité verbale. Dans cette tâche, les participants doivent prononcer autant de mots uniques que possible pendant la génération de mots. blocs, selon une catégorie donnée (par exemple, nommer des animaux). La catégorie sera présentée au centre de l'écran. Le nombre total de bonnes réponses sera enregistré
Changement par rapport au score de base 15 minutes après la stimulation
Changement du nombre d'émotions correctement reconnues
Délai: Changement par rapport au score de base 15 minutes après la stimulation
De plus, les participants effectueront une tâche de précision de reconnaissance des émotions. Ils seront présentés avec 64 stimuli faciaux, composés d'ensembles de 16 visages tristes, heureux, craintifs et neutres, dans un ordre aléatoire. Les visages seront présentés pour un maximum de 6s. Les participants doivent indiquer l'émotion représentée en appuyant sur un bouton (choix entre 4 réponses) pendant la période de présentation.
Changement par rapport au score de base 15 minutes après la stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PolyU 251002/19M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Partage sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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