Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Homeostatische plasticiteit onderzoeken met priming theta-burst-stimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex

29 maart 2022 bijgewerkt door: Dr Georg Kranz

Priming-stimulatie is een veelbelovend hulpmiddel om de gunstige effecten van therapeutische repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) in de psychiatrie te versterken. De versterkende effecten van priming-stimulatie zijn echter afhankelijk van het tijdsinterval tussen de priming- en de teststimulatie. Hoewel bekend is dat te korte en te lange intervallen geen effect hebben, zijn er nog geen systematische onderzoeken gedaan die de tijd bepalen die nodig is om de werkzaamheid te maximaliseren. Er is dus behoefte aan studies om de effecten van priming-stimulatie te onderzoeken om de potentiële voordelen en voordelen van dit veelbelovende nieuwe rTMS-protocol volledig te benutten. Deze studie zal systematisch het neuromodulerende proces onderzoeken dat ten grondslag ligt aan priming-stimulatie om de metaplasticiteit in de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) - een van de belangrijkste doelen voor therapeutische rTMS - te verbeteren bij personen met subklinische depressie.

De hersenen zijn een zeer plastisch orgaan en de activiteit ervan kan worden beïnvloed met behulp van rTMS. Tegelijkertijd hebben de hersenen ook een mechanisme - homeostatische metaplasticiteit genaamd - dat extreme plastische veranderingen tegengaat. Homeostatische metaplasticiteit kan daarom de gunstige effecten van hersenstimulatie-interventies beperken. Priming-stimulatieprotocollen die zowel een priming- als een teststimulatiesessie omvatten, kunnen echter homeostatische metaplasticiteit gebruiken om de gunstige effecten van hersenstimulatie te vergroten, hoewel de optimale behandelingsparameters voor priming niet bekend zijn. Bovendien is er weinig bekend over homeostatische metaplasticiteit in de DLPFC, een gebied dat bijzonder relevant is voor psychiatrische aandoeningen gezien zijn rol in de top-down controle van emoties. Hier zullen de onderzoekers systematisch metaplasticiteit bestuderen met behulp van priming theta-burst-stimulatie (TBS), een krachtige vorm van rTMS in de linker DLPFC. Veranderingen in bloedoxygenatie die veranderingen in de hersenactiviteit signaleren, zullen worden beoordeeld met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) in rust en tijdens betrokkenheid bij verschillende cognitieve taken. De bevindingen van deze studie zullen (1) het optimale tijdsinterval tussen priming en teststimulatie ophelderen; (2) verhelderen van de invloed van priming TBS op emotiediscriminatie evenals uitvoerende functie en de onderliggende hersenactiviteit bij subklinische depressie; en (3) valideren van homeostatische metaplasticiteit in de linker DLPFC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Geen gedetailleerde beschrijving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-35
  2. opleidingsniveau van basis zes of hoger
  3. rechtshandigheid
  4. normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  5. de verbale instructies kunnen begrijpen
  6. bereidheid om het toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. een voorgeschiedenis van toevallen
  2. huidige of vroegere psychiatrische stoornissen
  3. huidige of vroegere ernstige interne of neurologische ziekte
  4. ferromagnetische implantaten <20 cm van het hoofd, pacemaker, diepe hersenstimulatie en andere gebruikelijke TMS-uitsluitingscriteria
  5. voorgeschiedenis van afhankelijkheid of misbruik van middelen in de afgelopen 3 maanden
  6. inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze de excitatiedrempel beïnvloeden (d.w.z. benzodiazepines, anticonvulsiva).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorwaarde 1
Priming sham TBS, gevolgd door iTBS na een interstimulatie-interval (ISI) van 0 minuten

intermitterend (iTBS) en continu (cTBS) worden toegepast met een intensiteit van 70% of 100%* motorische rustdrempel (RMT) op de dorsolaterale prefrontale cortex, positie F3 (EEG 10-20 internationaal systeem)

*Het optimale %RMT zal worden geëvalueerd in een pilotstudie vóór aanvang van de hoofdstudie

Andere namen:
  • Transcraniële magnetische stimulatie
Experimenteel: Voorwaarde 2
Priming cTBS, gevolgd door iTBS na een ISI van 0 minuten

intermitterend (iTBS) en continu (cTBS) worden toegepast met een intensiteit van 70% of 100%* motorische rustdrempel (RMT) op de dorsolaterale prefrontale cortex, positie F3 (EEG 10-20 internationaal systeem)

*Het optimale %RMT zal worden geëvalueerd in een pilotstudie vóór aanvang van de hoofdstudie

Andere namen:
  • Transcraniële magnetische stimulatie
Experimenteel: Voorwaarde 3
Priming cTBS, gevolgd door iTBS na een ISI van 10 minuten

intermitterend (iTBS) en continu (cTBS) worden toegepast met een intensiteit van 70% of 100%* motorische rustdrempel (RMT) op de dorsolaterale prefrontale cortex, positie F3 (EEG 10-20 internationaal systeem)

*Het optimale %RMT zal worden geëvalueerd in een pilotstudie vóór aanvang van de hoofdstudie

Andere namen:
  • Transcraniële magnetische stimulatie
Experimenteel: Voorwaarde 4
Priming cTBS, gevolgd door iTBS na een ISI van 20 minuten

intermitterend (iTBS) en continu (cTBS) worden toegepast met een intensiteit van 70% of 100%* motorische rustdrempel (RMT) op de dorsolaterale prefrontale cortex, positie F3 (EEG 10-20 internationaal systeem)

*Het optimale %RMT zal worden geëvalueerd in een pilotstudie vóór aanvang van de hoofdstudie

Andere namen:
  • Transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobineconcentraties (Hb) tijdens rust
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Hb 15 minuten na stimulatie
Oxy- en deoxyhemoglobine (HbO, HHb) en totaal Hb zullen worden verkregen met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Verandering vanaf baseline Hb 15 minuten na stimulatie
Verandering in hemoglobineconcentraties (Hb) terwijl deelnemers een emotie-stroop-taak en verbale vloeiendheid-taak uitvoeren
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Hb 15 minuten na stimulatie
Oxy- en deoxyhemoglobine (HbO, HHb) en totaal Hb zullen worden verkregen met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Verandering vanaf baseline Hb 15 minuten na stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in reactietijd tijdens emotie strooptaak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnreactietijden 15 minuten na stimulatie
Voor en na stimulatie voeren de deelnemers een emotie-stroop-taak uit. Deelnemers wordt gevraagd om door op een knop te drukken aan te geven in welke kleur (rood, geel, blauw, groen) het woord op een computerscherm wordt gepresenteerd ("c" voor rood, "v" voor geel, "n" voor blauw, "m " voor groen). Het totale aantal en de reactietijd van de juiste reactie wordt geregistreerd.
Verandering ten opzichte van basislijnreactietijden 15 minuten na stimulatie
Verandering in het aantal correct geantwoorde gekleurde woorden in de emotionele Stroop-taak en correct gegenereerde woorden in de verbale vloeiendheidstaak.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnscore 15 minuten na stimulatie
Voor en na stimulatie voeren de deelnemers een emotionele Stroop-taak uit zoals beschreven in Uitkomst 3. Daarnaast voeren de deelnemers ook een verbale vloeiendheidstaak uit. Bij deze taak moeten de deelnemers zoveel mogelijk unieke woorden uitspreken tijdens het genereren van woorden. blokken, volgens een bepaalde categorie (bijvoorbeeld naam dieren). De categorie wordt in het midden van het scherm weergegeven. Het totale aantal juiste antwoorden wordt geregistreerd
Verandering ten opzichte van de basislijnscore 15 minuten na stimulatie
Verandering in het aantal correct herkende emotie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnscore 15 minuten na stimulatie
Daarnaast zullen de deelnemers een emotieherkenningstaak uitvoeren. Ze krijgen 64 gezichtsstimuli te zien, bestaande uit sets van 16 droevige, blije, angstige en neutrale gezichten, in willekeurige volgorde. Gezichten worden maximaal 6 seconden getoond. Deelnemers moeten de afgebeelde emotie aangeven door op een knop te drukken (keuze uit 4 antwoorden) binnen de presentatieperiode.
Verandering ten opzichte van de basislijnscore 15 minuten na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PolyU 251002/19M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Delen op aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren