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Sondagem da plasticidade homeostática com estimulação Theta-burst Priming do córtex pré-frontal dorsolateral

29 de março de 2022 atualizado por: Dr Georg Kranz

A estimulação primária é uma ferramenta altamente promissora para aumentar os efeitos benéficos da estimulação magnética transcraniana repetitiva terapêutica (rTMS) em psiquiatria. Os efeitos potencializadores da estimulação de priming, no entanto, dependem do intervalo de tempo entre a estimulação e a estimulação de teste. Embora se saiba que intervalos muito curtos e muito longos não têm efeito, ainda não foram realizados estudos sistemáticos que identifiquem o tempo necessário para maximizar a eficácia. Assim, há uma necessidade de estudos para investigar os efeitos da estimulação de priming, a fim de utilizar plenamente os potenciais benefícios e vantagens deste novo e promissor protocolo de rTMS. Este estudo investigará sistematicamente o processo neuromodulatório subjacente à estimulação de priming para aumentar a metaplasticidade no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) - um dos principais alvos da EMTr terapêutica - em indivíduos com depressão subclínica.

O cérebro é um órgão altamente plástico e sua atividade pode ser influenciada pelo rTMS. Ao mesmo tempo, o cérebro também possui um mecanismo - chamado metaplasticidade homeostática - que neutraliza as mudanças plásticas extremas. A metaplasticidade homeostática, portanto, pode limitar os efeitos benéficos das intervenções de estimulação cerebral. No entanto, os protocolos de estimulação de priming que incluem uma sessão de priming e uma sessão de estimulação de teste podem utilizar metaplasticidade homeostática para aumentar os efeitos benéficos da estimulação cerebral, embora os parâmetros de tratamento ideais para priming não sejam conhecidos. Além disso, pouco se sabe sobre a metaplasticidade homeostática no DLPFC, uma área particularmente relevante para condições psiquiátricas devido ao seu papel no controle das emoções de cima para baixo. Aqui, os investigadores estudarão sistematicamente a metaplasticidade usando a estimulação theta-burst (TBS), uma forma potente de rTMS no DLPFC esquerdo. Alterações na oxigenação sanguínea que sinalizam alterações na atividade cerebral serão avaliadas usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) em repouso e durante o envolvimento em várias tarefas cognitivas. Os achados deste estudo irão (1) elucidar o intervalo de tempo ideal entre o priming e a estimulação de teste; (2) elucidar a influência do priming TBS na discriminação emocional, bem como na função executiva e sua atividade cerebral subjacente na depressão subclínica; e (3) validar a metaplasticidade homeostática no DLPFC esquerdo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Sem descrição detalhada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 18-35
  2. nível de escolaridade de seis primários ou acima
  3. destro
  4. visão normal ou corrigida para o normal
  5. ser capaz de entender as instruções verbais
  6. vontade de assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. uma história de convulsões
  2. transtornos psiquiátricos atuais ou passados
  3. doença interna ou neurológica grave atual ou passada
  4. implantes ferromagnéticos <20 cm da cabeça, marca-passo cardíaco, estimulação cerebral profunda e outros critérios comuns de exclusão de EMT
  5. história de dependência ou abuso de substâncias nos últimos 3 meses
  6. ingestão de qualquer medicamento conhecido por afetar o limiar de excitação (ou seja, benzodiazepínicos, anticonvulsivantes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição 1
Priming sham TBS, seguido por iTBS após um intervalo de interestimulação (ISI) de 0 minutos

intermitente (iTBS) e contínuo (cTBS) será aplicado a uma intensidade de 70% ou 100%* limiar motor de repouso (RMT) no córtex pré-frontal dorsolateral, posição F3 (EEG 10-20 sistema internacional)

*A %RMT ideal será avaliada em um estudo piloto antes do início do estudo principal

Outros nomes:
  • Estimulação magnética transcraniana
Experimental: Condição 2
Priming cTBS, seguido por iTBS após um ISI de 0 minutos

intermitente (iTBS) e contínuo (cTBS) será aplicado a uma intensidade de 70% ou 100%* limiar motor de repouso (RMT) no córtex pré-frontal dorsolateral, posição F3 (EEG 10-20 sistema internacional)

*A %RMT ideal será avaliada em um estudo piloto antes do início do estudo principal

Outros nomes:
  • Estimulação magnética transcraniana
Experimental: Condição 3
Priming cTBS, seguido de iTBS após um ISI de 10 minutos

intermitente (iTBS) e contínuo (cTBS) será aplicado a uma intensidade de 70% ou 100%* limiar motor de repouso (RMT) no córtex pré-frontal dorsolateral, posição F3 (EEG 10-20 sistema internacional)

*A %RMT ideal será avaliada em um estudo piloto antes do início do estudo principal

Outros nomes:
  • Estimulação magnética transcraniana
Experimental: Condição 4
Priming cTBS, seguido de iTBS após um ISI de 20 minutos

intermitente (iTBS) e contínuo (cTBS) será aplicado a uma intensidade de 70% ou 100%* limiar motor de repouso (RMT) no córtex pré-frontal dorsolateral, posição F3 (EEG 10-20 sistema internacional)

*A %RMT ideal será avaliada em um estudo piloto antes do início do estudo principal

Outros nomes:
  • Estimulação magnética transcraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas concentrações de hemoglobina (Hb) durante o repouso
Prazo: Alteração da Hb basal 15 minutos após a estimulação
Oxi- e desoxi-hemoglobina (HbO, HHb) e Hb total serão adquiridos usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS)
Alteração da Hb basal 15 minutos após a estimulação
Mudança nas concentrações de hemoglobina (Hb) enquanto os participantes realizam uma tarefa de emoção e fluência verbal
Prazo: Alteração da Hb basal 15 minutos após a estimulação
Oxi- e desoxi-hemoglobina (HbO, HHb) e Hb total serão adquiridos usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS)
Alteração da Hb basal 15 minutos após a estimulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo de reação durante a tarefa Stroop de emoção
Prazo: Mudança dos tempos de reação da linha de base em 15 minutos após a estimulação
Antes e depois da estimulação, os participantes realizarão uma tarefa de emoção. Os participantes são solicitados a indicar pressionando o botão em que cor (vermelho, amarelo, azul, verde) a palavra é apresentada na tela do computador, ("c" para vermelho, "v" para amarelo, "n" para azul, "m "para verde). O número total e o tempo de reação da resposta correta serão registrados.
Mudança dos tempos de reação da linha de base em 15 minutos após a estimulação
Mudança no número de palavras coloridas respondidas corretamente na tarefa Stroop emocional e palavras geradas corretamente na tarefa de fluência verbal.
Prazo: Alteração da pontuação inicial 15 minutos após a estimulação
Antes e depois da estimulação, os participantes realizarão uma tarefa Stroop emocional conforme descrito no Resultado 3. Além disso, os participantes também realizarão uma tarefa de fluência verbal. blocos, de acordo com uma determinada categoria (por exemplo, nomear animais). A categoria será apresentada no centro da tela. O número total de respostas corretas será registrado
Alteração da pontuação inicial 15 minutos após a estimulação
Alteração no número de emoções corretamente reconhecidas
Prazo: Alteração da pontuação inicial 15 minutos após a estimulação
Além disso, os participantes realizarão uma tarefa de precisão de reconhecimento de emoções. Serão apresentados a eles 64 estímulos faciais, compostos por conjuntos de 16 faces tristes, alegres, medrosas e neutras, em ordem aleatória. Os rostos serão apresentados por no máximo 6s. Os participantes devem indicar a emoção retratada pressionando o botão (escolha entre 4 respostas) durante o período de apresentação.
Alteração da pontuação inicial 15 minutos após a estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PolyU 251002/19M

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Compartilhamento mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Theta-burst (TBS)

3
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