Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka homeostatisk plasticitet med priming theta-burst-stimulering av den dorsolaterala prefrontala cortexen

29 mars 2022 uppdaterad av: Dr Georg Kranz

Priming stimulering är ett mycket lovande verktyg för att öka de fördelaktiga effekterna av terapeutisk repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) inom psykiatrin. De potentierande effekterna av primingstimulering beror dock på tidsintervallet mellan priming och teststimulering. Även om det är känt att för korta och för långa intervaller inte har några effekter, har systematiska studier som identifierar den tid som behövs för att maximera effekten ännu inte gjorts. Det finns således ett behov av studier för att undersöka effekterna av primingstimulering för att fullt ut kunna utnyttja de potentiella fördelarna med detta lovande nya rTMS-protokoll. Denna studie kommer systematiskt att undersöka den neuromodulerande processen som ligger bakom primingstimulering för att förbättra metaplasticiteten i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) - ett av huvudmålen för terapeutisk rTMS - hos individer med subklinisk depression.

Hjärnan är ett mycket plastiskt organ och dess aktivitet kan påverkas med rTMS. Samtidigt har hjärnan också en mekanism – som kallas homeostatisk metaplasticitet – som motverkar extrema plastiska förändringar. Homeostatisk metaplasticitet kan därför begränsa de gynnsamma effekterna av hjärnstimuleringsinterventioner. Emellertid kan primingstimuleringsprotokoll som inkluderar både en priming- och en teststimuleringssession använda homeostatisk metaplasticitet för att öka de gynnsamma effekterna av hjärnstimulering, även om de optimala behandlingsparametrarna för priming inte är kända. Dessutom är lite känt om homeostatisk metaplasticitet i DLPFC, ett område som är särskilt relevant för psykiatriska tillstånd med tanke på dess roll i top-down kontroll av känslor. Här kommer utredarna systematiskt studera metaplasticitet med hjälp av priming theta-burst stimulation (TBS), en potent form av rTMS i vänster DLPFC. Förändringar i blodsyresättning som signalerar förändringar i hjärnaktivitet kommer att bedömas med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) i vila och under engagemang i flera kognitiva uppgifter. Resultaten från denna studie kommer (1) att belysa det optimala tidsintervallet mellan priming och teststimulering; (2) belysa inverkan av priming TBS på känslodiskriminering såväl som exekutiv funktion och dess underliggande hjärnaktivitet vid subklinisk depression; och (3) validera homeostatisk metaplasticitet i vänster DLPFC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ingen detaljerad beskrivning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18-35
  2. utbildningsnivå på grundskolenivå eller högre
  3. högerhänthet
  4. normal eller korrigerad till normal syn
  5. att kunna förstå de verbala instruktionerna
  6. villighet att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. en historia av anfall
  2. nuvarande eller tidigare psykiatriska störningar
  3. aktuell eller tidigare allvarlig inre eller neurologisk sjukdom
  4. ferromagnetiska implantat <20 cm från huvudet, pacemaker, djup hjärnstimulering och andra vanliga uteslutningskriterier för TMS
  5. historia av drogberoende eller missbruk under de senaste 3 månaderna
  6. intag av någon medicin som är känd för att påverka excitationströskeln (d.v.s. bensodiazepiner, antikonvulsiva medel).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Villkor 1
Priming sham TBS, följt av iTBS efter ett inter-stimuleringsintervall (ISI) på 0 minuter

intermittent (iTBS) och kontinuerlig (cTBS) kommer att appliceras med en intensitet av 70 % eller 100 %* vilomotortröskel (RMT) på den dorsolaterala prefrontala cortex, position F3 (EEG 10-20 internationellt system)

*Den optimala %RMT kommer att utvärderas i en pilotstudie innan huvudstudien påbörjas

Andra namn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering
Experimentell: Villkor 2
Priming cTBS, följt av iTBS efter en ISI på 0 minuter

intermittent (iTBS) och kontinuerlig (cTBS) kommer att appliceras med en intensitet av 70 % eller 100 %* vilomotortröskel (RMT) på den dorsolaterala prefrontala cortex, position F3 (EEG 10-20 internationellt system)

*Den optimala %RMT kommer att utvärderas i en pilotstudie innan huvudstudien påbörjas

Andra namn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering
Experimentell: Villkor 3
Priming cTBS, följt av iTBS efter en ISI på 10 minuter

intermittent (iTBS) och kontinuerlig (cTBS) kommer att appliceras med en intensitet av 70 % eller 100 %* vilomotortröskel (RMT) på den dorsolaterala prefrontala cortex, position F3 (EEG 10-20 internationellt system)

*Den optimala %RMT kommer att utvärderas i en pilotstudie innan huvudstudien påbörjas

Andra namn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering
Experimentell: Villkor 4
Priming cTBS, följt av iTBS efter en ISI på 20 minuter

intermittent (iTBS) och kontinuerlig (cTBS) kommer att appliceras med en intensitet av 70 % eller 100 %* vilomotortröskel (RMT) på den dorsolaterala prefrontala cortex, position F3 (EEG 10-20 internationellt system)

*Den optimala %RMT kommer att utvärderas i en pilotstudie innan huvudstudien påbörjas

Andra namn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hemoglobinkoncentrationer (Hb) under vila
Tidsram: Ändring från baslinje Hb 15 minuter efter stimulering
Oxy- och deoxi-hemoglobin (HbO, HHb) och totalt Hb kommer att förvärvas med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS)
Ändring från baslinje Hb 15 minuter efter stimulering
Förändring i hemoglobinkoncentrationer (Hb) medan deltagarna utför en emotion stroop-uppgift och verbal flytuppgift
Tidsram: Ändra från baslinje Hb 15 minuter efter stimulering
Oxy- och deoxi-hemoglobin (HbO, HHb) och totalt Hb kommer att förvärvas med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS)
Ändra från baslinje Hb 15 minuter efter stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i reaktionstid under emotion stroop-uppgift
Tidsram: Ändra från baslinjens reaktionstider 15 minuter efter stimulering
Före och efter stimulering kommer deltagarna att utföra en emotion stroop-uppgift. Deltagarna uppmanas att med knapptryck ange i vilken färg (röd, gul, blå, grön) ordet visas på en datorskärm, ("c" för rött, "v" för gult, "n" för blått, "m "för grönt). Det totala antalet och reaktionstiden för korrekt svar kommer att registreras.
Ändra från baslinjens reaktionstider 15 minuter efter stimulering
Ändring av antalet korrekt besvarade färgade ord i den känslomässiga Stroop-uppgiften och korrekt genererade ord i den verbala flytuppgiften.
Tidsram: Ändring från baslinjepoängen 15 minuter efter stimulering
Före och efter stimulering kommer deltagarna att utföra en känslomässig Stroop-uppgift enligt beskrivningen i Resultat 3. Dessutom kommer deltagarna också att utföra en muntlig flytuppgift. I denna uppgift krävs att deltagarna talar ut så många unika ord som möjligt under ordgenereringen block, enligt en given kategori (till exempel namndjur). Kategorien kommer att presenteras i mitten av skärmen. Det totala antalet korrekta svar kommer att registreras
Ändring från baslinjepoängen 15 minuter efter stimulering
Förändring i antalet korrekt igenkända känslor
Tidsram: Ändring från baslinjepoängen 15 minuter efter stimulering
Dessutom kommer deltagarna att utföra en känsla-igenkännande noggrannhetsuppgift. De kommer att presenteras med 64 ansiktsstimuli, bestående av uppsättningar av 16 ledsna, glada, rädda och neutrala ansikten, i en randomiserad ordning. Ansikten kommer att presenteras i högst 6s. Deltagarna måste ange den avbildade känslan genom att trycka på knappen (val mellan 4 svar) under presentationsperioden.
Ändring från baslinjepoängen 15 minuter efter stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2019

Första postat (Faktisk)

24 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PolyU 251002/19M

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Delning på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression Mindre

Kliniska prövningar på Theta-burst-stimulering (TBS)

3
Prenumerera