通过刺激背外侧前额叶皮层的 Theta-burst 刺激来探索稳态可塑性
启动刺激是一种非常有前途的工具，可以提高精神病学中治疗性重复经颅磁刺激 (rTMS) 的有益效果。 然而，启动刺激的增强作用取决于启动和测试刺激之间的时间间隔。 虽然已知太短和太长的间隔都没有效果，但尚未进行确定最大化疗效所需时间的系统研究。 因此，需要进行研究来调查启动刺激的影响，以便充分利用这种有前途的新 rTMS 协议的潜在好处和优势。 这项研究将系统地研究启动刺激的神经调节过程，以增强亚临床抑郁症患者左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的化生性——治疗性 rTMS 的主要目标之一。
大脑是一个高度可塑的器官，使用 rTMS 可以影响它的活动。 同时，大脑还有一种机制——称为稳态化生性——可以抵消极端的可塑性变化。 因此，稳态化生性可以限制脑刺激干预的有益效果。 然而，包括启动和测试刺激会话的启动刺激协议可能利用稳态化生性来增加脑刺激的有益效果，尽管启动的最佳治疗参数尚不清楚。 此外，人们对 DLPFC 中的稳态化生性知之甚少，鉴于其在自上而下的情绪控制中的作用，该区域与精神疾病特别相关。 在这里，研究人员将使用启动 θ 脉冲刺激 (TBS) 系统地研究化生性，TBS 是左侧 DLPFC 中一种有效的 rTMS 形式。 将在休息时和参与多项认知任务期间使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 评估指示大脑活动变化的血氧变化。 这项研究的结果将 (1) 阐明启动和测试刺激之间的最佳时间间隔； (2) 阐明启动 TBS 对情绪辨别和执行功能的影响及其在亚临床抑郁症中潜在的大脑活动； (3) 验证左侧 DLPFC 的稳态化生性。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Georg S Kranz, PhD
- 电话号码：4838 2766
- 邮箱：georg.kranz@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Bingbing B Zhang, MSc
- 电话号码：4838 2766
- 邮箱：bellabingbing.zhang@connect.polyu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
-
接触：
- Georg S Kranz, PhD
- 电话号码：4838 2766
- 邮箱：georg.kranz@polyu.edu.hk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-35岁
- 小六或以上教育程度
- 右撇子
- 正常或矫正视力正常
- 能够理解口头指示
- 愿意签署知情同意书
排除标准：
- 癫痫发作史
- 当前或过去的精神障碍
- 当前或过去严重的内部或神经系统疾病
- 距离头部 <20cm 的铁磁植入物、心脏起搏器、深部脑刺激和其他常见的 TMS 排除标准
- 最近 3 个月内有药物依赖或滥用史
- 摄入任何已知会影响兴奋阈值的药物（即苯二氮卓类药物、抗惊厥药）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：条件一
启动假 TBS，然后在 0 分钟的刺激间隔 (ISI) 后启动 iTBS
|
间歇性 (iTBS) 和连续 (cTBS) 将以 70% 或 100%* 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于背外侧前额叶皮层 F3 位置（EEG 10-20 国际系统） *最佳 %RMT 将在主要研究开始前的初步研究中进行评估
其他名称：
|
|
实验性的：条件二
启动 cTBS，然后在 ISI 为 0 分钟后启动 iTBS
|
间歇性 (iTBS) 和连续 (cTBS) 将以 70% 或 100%* 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于背外侧前额叶皮层 F3 位置（EEG 10-20 国际系统） *最佳 %RMT 将在主要研究开始前的初步研究中进行评估
其他名称：
|
|
实验性的：条件三
启动 cTBS，然后在 ISI 10 分钟后启动 iTBS
|
间歇性 (iTBS) 和连续 (cTBS) 将以 70% 或 100%* 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于背外侧前额叶皮层 F3 位置（EEG 10-20 国际系统） *最佳 %RMT 将在主要研究开始前的初步研究中进行评估
其他名称：
|
|
实验性的：条件 4
启动 cTBS，然后在 ISI 20 分钟后启动 iTBS
|
间歇性 (iTBS) 和连续 (cTBS) 将以 70% 或 100%* 静息运动阈值 (RMT) 的强度应用于背外侧前额叶皮层 F3 位置（EEG 10-20 国际系统） *最佳 %RMT 将在主要研究开始前的初步研究中进行评估
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
休息期间血红蛋白浓度 (Hb) 的变化
大体时间：刺激后 15 分钟 Hb 相对于基线的变化
|
氧合和脱氧血红蛋白（HbO、HHb）和总 Hb 将使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 采集
|
刺激后 15 分钟 Hb 相对于基线的变化
|
|
参与者执行情绪 stroop 任务和语言流畅性任务时血红蛋白浓度 (Hb) 的变化
大体时间：刺激后 15 分钟 Hb 相对于基线的变化
|
氧合和脱氧血红蛋白（HbO、HHb）和总 Hb 将使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 采集
|
刺激后 15 分钟 Hb 相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪 stroop 任务中反应时间的变化
大体时间：刺激后 15 分钟时基线反应时间的变化
|
在刺激前后，参与者将执行情绪 stroop 任务。
参与者被要求通过按下按钮来指示单词在计算机屏幕上显示的颜色（红色，黄色，蓝色，绿色），（“c”代表红色，“v”代表黄色，“n”代表蓝色，“m” “为绿色）。
将记录正确反应的总数和反应时间。
|
刺激后 15 分钟时基线反应时间的变化
|
|
在情绪 Stroop 任务中正确响应的彩色单词数量的变化以及在语言流畅性任务中正确生成的单词数量的变化。
大体时间：刺激后 15 分钟时基线分数的变化
|
在刺激前后，参与者将执行结果 3 中描述的情绪 Stroop 任务。此外，参与者还将执行语言流畅性任务，在此任务中，参与者需要在单词生成过程中说出尽可能多的独特单词块，根据给定的类别（例如，名称动物）。
该类别将显示在屏幕中央。
将记录正确答案的总数
|
刺激后 15 分钟时基线分数的变化
|
|
正确识别情绪数量的变化
大体时间：刺激后 15 分钟时基线分数的变化
|
此外，参与者将执行情绪识别准确性任务。
他们将以随机顺序呈现 64 种面部刺激，包括 16 组悲伤、快乐、恐惧和中性的面孔。
面孔将最多显示 6 秒。
参与者必须在演示期间通过按下按钮（在 4 个答案之间选择）来表达所描绘的情绪。
|
刺激后 15 分钟时基线分数的变化
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.