Homeostaattisen plastisuuden tutkiminen dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren esikuormituksen Theta-purske-stimulaatiolla
Esistimulaatio on erittäin lupaava työkalu terapeuttisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) hyödyllisten vaikutusten tehostamiseen psykiatriassa. Alustusstimulaation tehostavat vaikutukset riippuvat kuitenkin esikäsittelyn ja testistimulaation välisestä ajasta. Vaikka tiedetään, että liian lyhyillä ja liian pitkillä aikaväleillä ei ole vaikutuksia, systemaattisia tutkimuksia, joissa tunnistetaan tehon maksimoimiseen tarvittava aika, ei ole vielä tehty. Siten on tarvetta tutkimuksille, joilla tutkitaan esistimulaation vaikutuksia, jotta tämän lupaavan uuden rTMS-protokollan mahdolliset edut ja edut voidaan hyödyntää täysimääräisesti. Tässä tutkimuksessa tutkitaan systemaattisesti hermomodulatorista prosessia, joka perustuu priming-stimulaatioon metaplastisuuden parantamiseksi vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC) - yksi terapeuttisen rTMS:n pääkohteista - henkilöillä, joilla on subkliinisen masennuksen.
Aivot ovat erittäin plastinen elin ja sen toimintaan voidaan vaikuttaa rTMS:llä. Samaan aikaan aivoissa on myös mekanismi - nimeltään homeostaattinen metaplastisuus - joka estää äärimmäisiä plastisia muutoksia. Homeostaattinen metaplastisuus voi siksi rajoittaa aivojen stimulaatiointerventioiden hyödyllisiä vaikutuksia. Alustusstimulaatioprotokollat, jotka sisältävät sekä esikäsittelyn että testistimulaatioistunnon, voivat kuitenkin hyödyntää homeostaattista metaplastisuutta aivojen stimulaation hyödyllisten vaikutusten lisäämiseksi, vaikka optimaalisia hoitoparametreja esikäsittelylle ei tunneta. Lisäksi DLPFC:n homeostaattisesta metaplastisuudesta tiedetään vähän, sillä alueella, joka on erityisen tärkeä psykiatrisille sairauksille, koska se on rooli tunteiden ylhäältä alas ohjaamisessa. Täällä tutkijat tutkivat systemaattisesti metaplastisuutta käyttämällä priming theta-burst stimulaatiota (TBS), joka on voimakas rTMS:n muoto vasemmassa DLPFC:ssä. Aivojen toiminnan muutoksista signaloivia veren hapetuksen muutoksia arvioidaan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) levossa ja useiden kognitiivisten tehtävien aikana. Tämän tutkimuksen havainnot (1) selventävät optimaalisen aikavälin esikäsittelyn ja testistimulaation välillä; (2) selvittää TBS:n esikäsittelyn vaikutusta tunteiden syrjintään sekä toimeenpanotoimintoihin ja sen taustalla olevaan aivotoimintaan subkliinisessä masennuksessa; ja (3) validoida homeostaattinen metaplastisuus vasemmassa DLPFC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georg S Kranz, PhD
- Puhelinnumero: 4838 2766
- Sähköposti: georg.kranz@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bingbing B Zhang, MSc
- Puhelinnumero: 4838 2766
- Sähköposti: bellabingbing.zhang@connect.polyu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Georg S Kranz, PhD
- Puhelinnumero: 4838 2766
- Sähköposti: georg.kranz@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-35
- koulutustaso kuusi tai sitä korkeampi
- oikeakätisyys
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- pystyä ymmärtämään suullisia ohjeita
- halukkuus allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kohtausten historia
- nykyiset tai aiemmat psykiatriset häiriöt
- nykyinen tai mennyt vakava sisäinen tai neurologinen sairaus
- ferromagneettiset implantit alle 20 cm päästä, sydämentahdistin, syvä aivostimulaatio ja muut yleiset TMS:n poissulkemiskriteerit
- päihderiippuvuus tai väärinkäyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
- sellaisten lääkkeiden nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan kiihtyskynnykseen (esim. bentsodiatsepiinit, kouristuslääkkeet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
Pohjustettu vale-TBS, jota seuraa iTBS 0 minuutin inter-stimulation-intervallin (ISI) jälkeen
|
jaksottaista (iTBS) ja jatkuvaa (cTBS) käytetään 70 % tai 100 %* lepomotorisen kynnyksen (RMT) intensiteetillä dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, asema F3 (EEG 10-20 kansainvälinen järjestelmä) * Optimaalinen RMT-prosentti arvioidaan pilottitutkimuksessa ennen päätutkimuksen aloittamista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
Esikäsittely cTBS, jota seuraa iTBS 0 minuutin ISI:n jälkeen
|
jaksottaista (iTBS) ja jatkuvaa (cTBS) käytetään 70 % tai 100 %* lepomotorisen kynnyksen (RMT) intensiteetillä dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, asema F3 (EEG 10-20 kansainvälinen järjestelmä) * Optimaalinen RMT-prosentti arvioidaan pilottitutkimuksessa ennen päätutkimuksen aloittamista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
Esikäsittely cTBS, jota seuraa iTBS 10 minuutin ISI:n jälkeen
|
jaksottaista (iTBS) ja jatkuvaa (cTBS) käytetään 70 % tai 100 %* lepomotorisen kynnyksen (RMT) intensiteetillä dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, asema F3 (EEG 10-20 kansainvälinen järjestelmä) * Optimaalinen RMT-prosentti arvioidaan pilottitutkimuksessa ennen päätutkimuksen aloittamista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
Esikäsittely cTBS, jota seuraa iTBS 20 minuutin ISI:n jälkeen
|
jaksottaista (iTBS) ja jatkuvaa (cTBS) käytetään 70 % tai 100 %* lepomotorisen kynnyksen (RMT) intensiteetillä dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, asema F3 (EEG 10-20 kansainvälinen järjestelmä) * Optimaalinen RMT-prosentti arvioidaan pilottitutkimuksessa ennen päätutkimuksen aloittamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinipitoisuuksissa (Hb) levon aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Hb 15 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Oksi- ja deoksihemoglobiini (HbO, HHb) ja kokonaisHb hankitaan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS)
|
Muutos lähtötasosta Hb 15 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Muutos hemoglobiinipitoisuuksissa (Hb), kun osallistujat suorittavat tunnestroop-tehtävää ja sanallista sujuvuustehtävää
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Hb 15 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Oksi- ja deoksihemoglobiini (HbO, HHb) ja kokonaisHb hankitaan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS)
|
Muutos lähtötasosta Hb 15 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reaktioajassa tunnestroop-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Muutos perusreaktioajoista 15 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Ennen ja jälkeen stimulaation osallistujat suorittavat tunnestroop-tehtävän.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan painikkeen painalluksella, millä värillä (punainen, keltainen, sininen, vihreä) sana esitetään tietokoneen näytöllä, ("c" tarkoittaa punaista, "v" tarkoittaa keltaista, "n" on sininen, "m" "vihreää varten).
Oikean vastauksen kokonaismäärä ja reaktioaika kirjataan.
|
Muutos perusreaktioajoista 15 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Muutos oikein vastattujen värillisten sanojen määrässä emotionaalisessa Stroop-tehtävässä ja oikein luotuissa sanoissa verbaalisessa sujuvuustehtävässä.
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä 15 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Ennen stimulaatiota ja sen jälkeen osallistujat suorittavat emotionaalisen Stroop-tehtävän, kuten on kuvattu tuloksessa 3. Lisäksi osallistujat suorittavat myös suullisen sujuvuustehtävän. Tässä tehtävässä osallistujien tulee puhua mahdollisimman monta ainutlaatuista sanaa sanan luomisen aikana lohkot tietyn luokan mukaan (esimerkiksi nimeä eläimiä).
Luokka näytetään näytön keskellä.
Oikeiden vastausten kokonaismäärä kirjataan
|
Muutos peruspisteestä 15 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Muutos oikein tunnistettujen tunteiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä 15 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Lisäksi osallistujat suorittavat tunteiden tunnistamisen tarkkuustehtävän.
Heille esitetään 64 kasvojen ärsykettä, jotka koostuvat 16 surullisen, iloisen, pelokkaan ja neutraalin kasvojen sarjasta, satunnaisessa järjestyksessä.
Kasvot esitetään enintään 6 sekunnin ajan.
Osallistujien tulee ilmaista kuvattu tunne näppäinpainalluksella (valinta 4 vastauksesta) esitysjakson aikana.
|
Muutos peruspisteestä 15 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PolyU 251002/19M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .