Sondeo de la plasticidad homeostática con estimulación cebada Theta-burst de la corteza prefrontal dorsolateral
La estimulación cebada es una herramienta muy prometedora para potenciar los efectos beneficiosos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva terapéutica (EMTr) en psiquiatría. Los efectos potenciadores de la estimulación de cebado, sin embargo, dependen del intervalo de tiempo entre el cebado y la estimulación de prueba. Aunque se sabe que los intervalos demasiado cortos y demasiado largos no tienen efectos, aún no se han realizado estudios sistemáticos que identifiquen el tiempo necesario para maximizar la eficacia. Por lo tanto, existe la necesidad de realizar estudios para investigar los efectos de la estimulación de cebado a fin de aprovechar al máximo los posibles beneficios y ventajas de este nuevo y prometedor protocolo de rTMS. Este estudio investigará sistemáticamente el proceso neuromodulador subyacente a la estimulación de cebado para mejorar la metaplasticidad en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC), uno de los principales objetivos de la rTMS terapéutica, en personas con depresión subclínica.
El cerebro es un órgano altamente plástico y su actividad puede verse influenciada usando rTMS. Al mismo tiempo, el cerebro también tiene un mecanismo, llamado metaplasticidad homeostática, que contrarresta los cambios plásticos extremos. Por lo tanto, la metaplasticidad homeostática puede limitar los efectos beneficiosos de las intervenciones de estimulación cerebral. Sin embargo, los protocolos de estimulación de cebado que incluyen una sesión de estimulación de cebado y de prueba pueden utilizar la metaplasticidad homeostática para aumentar los efectos beneficiosos de la estimulación cerebral, aunque se desconocen los parámetros de tratamiento óptimos para el cebado. Además, se sabe poco sobre la metaplasticidad homeostática en la DLPFC, un área que es particularmente relevante para las condiciones psiquiátricas dado su papel en el control de arriba hacia abajo de las emociones. Aquí, los investigadores estudiarán sistemáticamente la metaplasticidad utilizando estimulación cebada theta-burst (TBS), una forma potente de rTMS en la DLPFC izquierda. Los cambios en la oxigenación de la sangre que indican cambios en la actividad cerebral se evaluarán mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) en reposo y durante la participación en varias tareas cognitivas. Los hallazgos de este estudio (1) aclararán el intervalo de tiempo óptimo entre el cebado y la estimulación de prueba; (2) dilucidar la influencia del cebado de TBS en la discriminación emocional, así como en la función ejecutiva y su actividad cerebral subyacente en la depresión subclínica; y (3) validar la metaplasticidad homeostática en la DLPFC izquierda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Georg S Kranz, PhD
- Número de teléfono: 4838 2766
- Correo electrónico: georg.kranz@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bingbing B Zhang, MSc
- Número de teléfono: 4838 2766
- Correo electrónico: bellabingbing.zhang@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Georg S Kranz, PhD
- Número de teléfono: 4838 2766
- Correo electrónico: georg.kranz@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-35
- nivel de educación de primaria seis o superior
- diestro
- visión normal o corregida a normal
- ser capaz de entender las instrucciones verbales
- voluntad de firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- un historial de convulsiones
- trastornos psiquiátricos actuales o pasados
- enfermedad interna o neurológica grave actual o pasada
- implantes ferromagnéticos <20 cm de la cabeza, marcapasos cardíaco, estimulación cerebral profunda y otros criterios comunes de exclusión de TMS
- antecedentes de dependencia o abuso de sustancias en los últimos 3 meses
- ingesta de cualquier medicamento que se sepa que afecta el umbral de excitación (es decir, benzodiazepinas, anticonvulsivos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición 1
Cebado de TBS simulado, seguido de iTBS después de un intervalo de interestimulación (ISI) de 0 minutos
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Se aplicará intermitente (iTBS) y continuo (cTBS) a una intensidad del 70% o 100%* umbral motor en reposo (RMT) en la corteza prefrontal dorsolateral, posición F3 (EEG 10-20 sistema internacional) *El %RMT óptimo se evaluará en un estudio piloto antes del comienzo del estudio principal
Otros nombres:
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Experimental: Condición 2
Cebado de cTBS, seguido de iTBS después de un ISI de 0 minutos
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Se aplicará intermitente (iTBS) y continuo (cTBS) a una intensidad del 70% o 100%* umbral motor en reposo (RMT) en la corteza prefrontal dorsolateral, posición F3 (EEG 10-20 sistema internacional) *El %RMT óptimo se evaluará en un estudio piloto antes del comienzo del estudio principal
Otros nombres:
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Experimental: Condición 3
Cebado de cTBS, seguido de iTBS después de un ISI de 10 minutos
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Se aplicará intermitente (iTBS) y continuo (cTBS) a una intensidad del 70% o 100%* umbral motor en reposo (RMT) en la corteza prefrontal dorsolateral, posición F3 (EEG 10-20 sistema internacional) *El %RMT óptimo se evaluará en un estudio piloto antes del comienzo del estudio principal
Otros nombres:
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Experimental: Condición 4
Cebado de cTBS, seguido de iTBS después de un ISI de 20 minutos
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Se aplicará intermitente (iTBS) y continuo (cTBS) a una intensidad del 70% o 100%* umbral motor en reposo (RMT) en la corteza prefrontal dorsolateral, posición F3 (EEG 10-20 sistema internacional) *El %RMT óptimo se evaluará en un estudio piloto antes del comienzo del estudio principal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las concentraciones de hemoglobina (Hb) durante el descanso
Periodo de tiempo: Cambio desde la Hb inicial a los 15 minutos posteriores a la estimulación
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La oxi y desoxihemoglobina (HbO, HHb) y la Hb total se adquirirán mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
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Cambio desde la Hb inicial a los 15 minutos posteriores a la estimulación
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Cambio en las concentraciones de hemoglobina (Hb) mientras los participantes realizan una tarea de stroop emocional y una tarea de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Cambio desde la Hb inicial a los 15 minutos después de la estimulación
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La oxi y desoxihemoglobina (HbO, HHb) y la Hb total se adquirirán mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
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Cambio desde la Hb inicial a los 15 minutos después de la estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de reacción durante la tarea de stroop emocional
Periodo de tiempo: Cambio de los tiempos de reacción de referencia a los 15 minutos después de la estimulación
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Antes y después de la estimulación, los participantes realizarán una tarea de stroop emocional.
Se pide a los participantes que indiquen presionando un botón en qué color (rojo, amarillo, azul, verde) se presenta la palabra en la pantalla de una computadora ("c" para rojo, "v" para amarillo, "n" para azul, "m" " para verde) .
Se registrará el número total y el tiempo de reacción de la respuesta correcta.
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Cambio de los tiempos de reacción de referencia a los 15 minutos después de la estimulación
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Cambio en el número de palabras coloreadas respondidas correctamente en la tarea de Stroop emocional y palabras generadas correctamente en la tarea de fluidez verbal.
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a los 15 minutos después de la estimulación
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Antes y después de la estimulación, los participantes realizarán una tarea Stroop emocional como se describe en el Resultado 3. Además, los participantes también realizarán una tarea de fluidez verbal. En esta tarea, los participantes deben pronunciar tantas palabras únicas como sea posible durante la generación de palabras. bloques, según una categoría determinada (por ejemplo, nombrar animales).
La categoría se presentará en el centro de la pantalla.
Se registrará el número total de respuestas correctas.
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Cambio desde la puntuación inicial a los 15 minutos después de la estimulación
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Cambio en el número de emociones reconocidas correctamente
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a los 15 minutos después de la estimulación
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Además, los participantes realizarán una tarea de precisión de reconocimiento de emociones.
Se les presentarán 64 estímulos faciales, que consisten en conjuntos de 16 rostros tristes, felices, temerosos y neutrales, en un orden aleatorio.
Las caras se presentarán durante un máximo de 6s.
Los participantes deben indicar la emoción representada presionando un botón (elección entre 4 respuestas) dentro del período de presentación.
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Cambio desde la puntuación inicial a los 15 minutos después de la estimulación
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- PolyU 251002/19M
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Estimulación theta-burst (TBS)
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