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Sondaggio della plasticità omeostatica con stimolazione theta-burst di priming della corteccia prefrontale dorsolaterale

29 marzo 2022 aggiornato da: Dr Georg Kranz

La stimolazione di adescamento è uno strumento molto promettente per potenziare gli effetti benefici della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva terapeutica (rTMS) in psichiatria. Gli effetti di potenziamento della stimolazione di priming, tuttavia, dipendono dall'intervallo di tempo tra il priming e la stimolazione di prova. Sebbene sia noto che intervalli troppo brevi e troppo lunghi non hanno effetti, non sono stati ancora condotti studi sistematici che identifichino il tempo necessario per massimizzare l'efficacia. Pertanto, sono necessari studi per indagare sugli effetti della stimolazione del priming al fine di utilizzare appieno i potenziali benefici e vantaggi di questo nuovo promettente protocollo rTMS. Questo studio esaminerà sistematicamente il processo neuromodulatore alla base della stimolazione di priming per migliorare la metaplasticità nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) - uno dei principali bersagli della rTMS terapeutica - in individui con depressione subclinica.

Il cervello è un organo altamente plastico e la sua attività può essere influenzata utilizzando rTMS. Allo stesso tempo, il cervello ha anche un meccanismo - chiamato metaplasticità omeostatica - che contrasta i cambiamenti plastici estremi. La metaplasticità omeostatica può quindi limitare gli effetti benefici degli interventi di stimolazione cerebrale. Tuttavia, i protocolli di stimolazione del priming che includono sia una sessione di priming che una sessione di stimolazione di prova possono utilizzare la metaplasticità omeostatica per aumentare gli effetti benefici della stimolazione cerebrale, sebbene non siano noti i parametri di trattamento ottimali per il priming. Inoltre, si sa poco sulla metaplasticità omeostatica nel DLPFC, un'area particolarmente rilevante per le condizioni psichiatriche dato il suo ruolo nel controllo delle emozioni dall'alto verso il basso. Qui, i ricercatori studieranno sistematicamente la metaplasticità utilizzando la stimolazione theta-burst (TBS), una potente forma di rTMS nel DLPFC sinistro. I cambiamenti nell'ossigenazione del sangue che segnalano i cambiamenti dell'attività cerebrale saranno valutati utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) a riposo e durante l'impegno in diversi compiti cognitivi. I risultati di questo studio (1) chiariranno l'intervallo di tempo ottimale tra l'adescamento e la stimolazione del test; (2) chiarire l'influenza dell'innesco TBS sulla discriminazione delle emozioni, nonché sulla funzione esecutiva e sulla sua attività cerebrale sottostante nella depressione subclinica; e (3) convalidare la metaplasticità omeostatica nella DLPFC sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nessuna descrizione dettagliata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 18-35
  2. livello di istruzione di sei anni o superiore
  3. destrimani
  4. visione normale o da corretta a normale
  5. essere in grado di comprendere le istruzioni verbali
  6. disponibilità a firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. una storia di convulsioni
  2. disturbi psichiatrici presenti o pregressi
  3. grave malattia interna o neurologica attuale o passata
  4. impianti ferromagnetici a meno di 20 cm dalla testa, pacemaker cardiaco, stimolazione cerebrale profonda e altri comuni criteri di esclusione TMS
  5. storia di dipendenza o abuso di sostanze negli ultimi 3 mesi
  6. assunzione di qualsiasi farmaco noto per influenzare la soglia di eccitazione (ad esempio benzodiazepine, anticonvulsivanti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione 1
Priming sham TBS, seguito da iTBS dopo un intervallo inter-stimolazione (ISI) di 0 minuti

intermittente (iTBS) e continuo (cTBS) saranno applicati ad un'intensità del 70% o 100%* soglia motoria a riposo (RMT) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, posizione F3 (sistema internazionale EEG 10-20)

*La %RMT ottimale sarà valutata in uno studio pilota prima dell'inizio dello studio principale

Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica
Sperimentale: Condizione 2
Priming cTBS, seguito da iTBS dopo un ISI di 0 minuti

intermittente (iTBS) e continuo (cTBS) saranno applicati ad un'intensità del 70% o 100%* soglia motoria a riposo (RMT) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, posizione F3 (sistema internazionale EEG 10-20)

*La %RMT ottimale sarà valutata in uno studio pilota prima dell'inizio dello studio principale

Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica
Sperimentale: Condizione 3
Priming cTBS, seguito da iTBS dopo un ISI di 10 minuti

intermittente (iTBS) e continuo (cTBS) saranno applicati ad un'intensità del 70% o 100%* soglia motoria a riposo (RMT) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, posizione F3 (sistema internazionale EEG 10-20)

*La %RMT ottimale sarà valutata in uno studio pilota prima dell'inizio dello studio principale

Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica
Sperimentale: Condizione 4
Priming cTBS, seguito da iTBS dopo un ISI di 20 minuti

intermittente (iTBS) e continuo (cTBS) saranno applicati ad un'intensità del 70% o 100%* soglia motoria a riposo (RMT) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale, posizione F3 (sistema internazionale EEG 10-20)

*La %RMT ottimale sarà valutata in uno studio pilota prima dell'inizio dello studio principale

Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni di emoglobina (Hb) durante il riposo
Lasso di tempo: Variazione dal basale Hb a 15 minuti dopo la stimolazione
L'ossi- e deossi-emoglobina (HbO, HHb) e l'Hb totale saranno acquisite mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Variazione dal basale Hb a 15 minuti dopo la stimolazione
Variazione delle concentrazioni di emoglobina (Hb) mentre i partecipanti eseguono un compito di scorrimento delle emozioni e un compito di fluidità verbale
Lasso di tempo: Modifica dal basale Hb a 15 minuti dopo la stimolazione
L'ossi- e deossi-emoglobina (HbO, HHb) e l'Hb totale saranno acquisite mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Modifica dal basale Hb a 15 minuti dopo la stimolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di reazione durante il compito di stroop emozionale
Lasso di tempo: Variazione dai tempi di reazione basali a 15 minuti dopo la stimolazione
Prima e dopo la stimolazione, i partecipanti eseguiranno un compito di stroop emozionale. Ai partecipanti viene chiesto di indicare premendo un pulsante in quale colore (rosso, giallo, blu, verde) la parola è presentata sullo schermo di un computer ("c" per rosso, "v" per giallo, "n" per blu, "m " per il verde). Verranno registrati il ​​numero totale e il tempo di reazione della risposta corretta.
Variazione dai tempi di reazione basali a 15 minuti dopo la stimolazione
Variazione del numero di parole colorate con risposta corretta nel compito di Stroop emozionale e di parole generate correttamente nel compito di fluidità verbale.
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a 15 minuti dopo la stimolazione
Prima e dopo la stimolazione, i partecipanti eseguiranno un'attività Stroop emotiva come descritto nel Risultato 3. Inoltre, i partecipanti eseguiranno anche un'attività di fluidità verbale, in questa attività, i partecipanti sono tenuti a pronunciare quante più parole uniche possibili durante la generazione delle parole blocchi, secondo una determinata categoria (ad esempio, nome animali). La categoria sarà presentata al centro dello schermo. Verrà registrato il numero totale di risposte corrette
Variazione dal punteggio basale a 15 minuti dopo la stimolazione
Variazione del numero di emozioni correttamente riconosciute
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale a 15 minuti dopo la stimolazione
Inoltre, i partecipanti eseguiranno un compito di accuratezza del riconoscimento delle emozioni. Saranno presentati con 64 stimoli facciali, costituiti da gruppi di 16 volti tristi, felici, paurosi e neutri, in un ordine casuale. I volti saranno presentati per un massimo di 6 secondi. I partecipanti devono indicare l'emozione raffigurata premendo il pulsante (scelta tra 4 risposte) entro il periodo di presentazione.
Variazione dal punteggio basale a 15 minuti dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PolyU 251002/19M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Condivisione su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione theta-burst (TBS)

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