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病気における腸内フローラの役割を探るための非介入パイロット研究

2025年7月28日 更新者：ProgenaBiome
この研究では、マイクロバイオーム配列決定データを、患者およびその医療記録から提供された情報と関連付けることを目指しています。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究の目的は、被験者のマイクロバイオームの遺伝情報が、調査や医療記録で提供される情報とどのように相関しているかをよりよく理解することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Ventura、California、アメリカ、93003
        • Sabine Hazan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大人も未成年も年齢問わず

説明

包含基準:

  • 1.患者が研究に必要な手順と研究の目的を理解していることを示す、署名されたインフォームドコンセント
  • 2. あらゆる年齢の男性または女性の患者 (母親と比較するために子供に関心を持たせます)。

除外基準:

  • 1. インフォームド コンセント フォームへの署名の拒否
  • 2.肥満手術、回腸直腸吻合を伴う結腸全摘術または直腸結腸切除術の既往。
  • 3. 術後のストーマ、オストミー、または回腸嚢
  • 4.過去12週間以内の実験的薬物プロトコルへの参加
  • 5. 完全静脈栄養による治療
  • 6.治験に参加する被験者の能力を妨げる可能性のある疾患の臨床的に重要な証拠
  • 7.研究者またはそれぞれの被指名者と適切にコミュニケーションをとることができない、および/または研究全体の要件を順守することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一般人口
一般集団は、提供された糞便サンプルから配列決定されたマイクロバイオームを持っています。
他の：この研究には介入はありません
この研究には介入はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオームシーケンシングで見られる相対的存在量によるマイクロバイオームと疾患の相関
時間枠：1年
分類学的門内、およびより広義にはそのドメイン内の細菌クラスの相対的存在量は、腸内微生物叢の配列決定によって分析されます。 これらのデータは、特定の胃腸疾患の種類に分類されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シーケンス方法の検証
時間枠：1年
サンプルのシーケンスに使用される方法を検証するには
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ProgenaBiome

捜査官

  • スタディディレクター：Sabine Hazan, MD、ProgenaBiome

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月11日

一次修了 (推定)

2030年7月10日

研究の完了 (推定)

2030年12月10日

試験登録日

最初に提出

2019年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRG-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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