Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-intervensjonell pilotstudie for å utforske rollen til tarmfloraen i sykdommer

28. juli 2025 oppdatert av: ProgenaBiome
Denne studien søker å korrelere mikrobiomsekvenseringsdata med informasjon gitt av pasienter og deres medisinske journaler.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningsstudien er å bedre forstå hvordan den genetiske informasjonen i forsøkspersonens mikrobiom korrelerer med informasjonen gitt i undersøkelser og i medisinske journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Sabine Hazan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og mindreårige i alle aldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Signert informert samtykke, som viser at pasienten forstår prosedyrene som kreves for studien og formålet med studien
  • 2. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alle aldre (barn er interessert i å sammenligne med mødre).

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Nektelse av å signere informert samtykkeskjema
  • 2. Anamnese med fedmekirurgi, total kolektomi med ileorektal anastomose eller proktokolektomi.
  • 3. Postoperativ stomi, stomi eller ileoanal pose
  • 4. Deltakelse i enhver eksperimentell legemiddelprotokoll i løpet av de siste 12 ukene
  • 5. Behandling med total parenteral ernæring
  • 6. Ethvert klinisk signifikant bevis på sykdom som kan forstyrre forsøkspersonens evne til å delta i forsøket
  • 7. Manglende evne til å kommunisere tilstrekkelig med etterforskeren eller deres respektive utpekte og/eller overholde kravene til hele studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell befolkning
Den generelle befolkningen vil få mikrobiomet sitt sekvensert fra avføringsprøver gitt.
Annen: Det er ingen intervensjon i denne studien
Det er ingen intervensjon i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom mikrobiom og sykdom via relativ overflod funnet i mikrobiomsekvensering
Tidsramme: Ett år
Relativ overflod av bakterieklasser innen taksonomiske phyla og, mer generelt, innenfor deres domene vil bli analysert ved å sekvensere tarmmikrobiomet. Disse dataene vil deretter bli kategorisert blant spesifikke gastrointestinale sykdomstyper.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av sekvenseringsmetoder
Tidsramme: Ett år
For å validere metodene som brukes til å sekvensere prøver
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ProgenaBiome

Etterforskere

  • Studieleder: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRG-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere