Ei-interventiivinen pilottitutkimus suolistoflooran roolin tutkimiseksi sairauksissa
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: ProgenaBiome
Tämä tutkimus pyrkii korreloimaan mikrobiomisekvensointitietoja potilaiden antamiin tietoihin ja heidän sairaustietoihinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
- Masennus
- Multippeliskleroosi
- Diabetes
- Syöpä
- Parkinsonin tauti
- Ummetus
- Migreeni
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Psoriasis
- Ahdistus
- Alzheimerin tauti
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Keliakia
- Ekseema
- Autismispektrihäiriö
- Mesoteliooma
- Paksusuolen syöpä
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
- Kihti
- Lymen niveltulehdus
- Autismi
- Akne
- Vakava masennushäiriö (MDD)
- Krooninen idiopaattinen ummetus
- Lupus erythematosus
- Crohnin paksusuolitulehdus
- IBS - Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Alzheimerin dementia
- Psoriasis Annularis
- Ruoansulatuskanavan mikrobiomi
- Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
- Suoliston mikrobiomi
- Nivelreuma (RA)
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö 1
- Krooninen väsymysoireyhtymä (CFS)
- Myalginen enkefalomyeliitti (ME)
- Diabetes (DM)
- Lupus
- Lymen borrelioosi, hermosto
- Krooninen haavainen paksusuolitulehdus
- Myalginen enkefalomyeliitti
- Crohnin tauti (CD)
- Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)
- Crohnin tauti paksusuolen
- ME/CFS
- Myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä
- Kolesteroli
- Pakko-oireinen häiriö (OCD)
- Parkinsonin tauti (PD)
- Lymen tauti, krooninen
- Autismikirjon häiriö erittäin toimiva
- Keliakia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD)
- Kaksisuuntainen mieliala
- Krooninen virtsatieinfektio
- Keliakia Sprue
- Myasthaenia Gravis
- Epidermolysis Bullosa (EB)
- Alzheimerin tauti (AD)
- Alzheimerin dementia (AD)
- Parkinsonin tauti (häiriö)
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Ärtynyt suoli
- Pahanlaatuinen mesoteliooma
- Kolesterolitaso, korkea
- Multippeliskleroosi (MS) – Relapsoiva-remittoiva
- Migreenihäiriö
- Akuutti haavainen paksusuolitulehdus
- Krooninen psoriaasi
- Ekseema Atooppinen dermatiitti
- Masennus aikuisilla
- Crohn
- IBS (ärtyvän suolen oireyhtymä)
- Haavainen paksusuolitulehdus (häiriö)
- Multippeliskleroosi (MS) Primary Progressive
- Masennushäiriö
- Nivelreuma - Reuma
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö I ja II
- Pakko-oireinen häiriö OCD
- Pakkomielteinen - pakonomainen häiriö
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten koehenkilön mikrobiomissa oleva geneettinen informaatio korreloi tutkimuksissa ja potilaskertomuksissa annettuun tietoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Sabine Hazan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ja alaikäiset kaiken ikäiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka osoittaa, että potilas ymmärtää tutkimuksessa vaadittavat menettelyt ja tutkimuksen tarkoituksen
- 2. Mies- tai naispotilaat iästä riippumatta (lapsia kiinnostaa verrata äitejä).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- 2. Aiemmat bariatriset leikkaukset, täydellinen kolektomia ja ileorektaalinen anastomoosi tai proktokolektomia.
- 3. Postoperatiivinen avanne, avanne tai ileoanaalinen pussi
- 4. Osallistuminen mihin tahansa kokeelliseen lääkeprotokollaan viimeisten 12 viikon aikana
- 5. Hoito täydellisellä parenteraalisella ravinnolla
- 6. Kliinisesti merkittävät todisteet sairaudesta, jotka voivat häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
- 7. Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi tutkijan tai hänen nimeämäänsä kanssa ja/tai kyvyttömyys noudattaa koko tutkimuksen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen väestö
Yleisön väestön mikrobiomi sekvensoidaan toimitetuista ulostenäytteistä.
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomin korrelaatio sairauksiin mikrobiomien sekvensoinnissa löydetyn suhteellisen runsauden kautta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Bakteeriluokkien suhteellinen runsaus taksonomisen fylan sisällä ja laajemmin niiden alueella analysoidaan sekvensoimalla suoliston mikrobiomi.
Nämä tiedot luokitellaan sitten tiettyjen maha-suolikanavan sairaustyyppien mukaan.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekvensointimenetelmien validointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vahvistaa näytteiden sekvensointiin käytetyt menetelmät
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Multippeliskleroosi
- Diabetes
- Lupus
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Ummetus
- IBS
- OCD
- Syöpä
- Mikrobiomi
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- ALS
- Psoriasis
- Parkinson
- NEITI
- masennus
- Kohonnut kolesteroli
- Migreeni
- autismi
- Akne
- Myasthenia Gravis
- ASD
- Nivelreuma
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Krooninen ummetus
- masennustila
- Migreeni
- Alzheimer
- Peräsuolen syöpä
- Kihti
- Mesoteliooma
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Lymen tauti
- Alzheimerin tauti
- Ekseema
- RA
- UC
- DM
- Crohn
- Myalginen enkefalomyeliitti
- Keliakia
- ME/CFS
- Krooninen väsymys
- Bullosa-epidermolyysi
- Krooninen UTI
- Krooninen virtsateiden infektio
- Selkähuihku
- Chrohns -koliitti
- Pakko-oireinen häiriö
- Biopolaarinen
- Diabetes DM
- Lupus eruthematosus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Synukleinopatiat
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Nivelsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Suoliston sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Keuhkosairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mielialahäiriöt
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Gastroenteriitti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neurokehityshäiriöt
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Liikkumishäiriöt
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Borrelia-infektiot
- Spirochaetales -infektiot
- Punkkien välittämät taudit
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Ihon poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Keskushermoston infektiot
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Persoonallisuushäiriöt
- Keskushermoston bakteeri-infektiot
- Autismispektrihäiriö
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
- Post-Lymen taudin oireyhtymä
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Niveltulehdus
- Oireyhtymä
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Migreenihäiriöt
- Alzheimerin tauti
- Mesoteliooma
- Masennus
- Masennushäiriö
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Haava
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Sairaus
- Väsymys
- Autistinen häiriö
- Diabetes mellitus
- Lymen tauti
- Masennus, majuri
- Psoriasis
- Hyperkolesterolemia
- Dermatiitti
- Ekseema
- Crohnin tauti
- Parkinsonin tauti
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Ummetus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Dementia
- Virtsatieinfektiot
- Bullosa-epidermolyysi
- Keliakia
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Pakollinen persoonallisuushäiriö
- Pakko-oireinen häiriö
- Myalgia
- Reumaattiset sairaudet
- Enkefalomyeliitti
- Lymen neuroborrelioosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRG-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .