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Eine nicht-interventionelle Pilotstudie zur Erforschung der Rolle der Darmflora bei Krankheiten

16. September 2026 aktualisiert von: ProgenaBiome

This study seeks to correlate microbiome sequencing data with information provided by patients and their medical records.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The goal of this Research Study is to better understand how the genetic information in subject's microbiome correlates to the information provided in surveys and in medical records.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Sabine Hazan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adults and minors of any age

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1. Signed informed consent, demonstrating that the patient understands the procedures required for the study and the purpose of the study
  • 2. Male or female patients of any age (interest is given to children to compare with mothers).

Exclusion Criteria:

  • 1. Refusal to sign informed consent form
  • 2. History of bariatric surgery, total colectomy with ileorectal anastomosis or proctocolectomy.
  • 3. Postoperative stoma, ostomy, or ileoanal pouch
  • 4. Participation in any experimental drug protocol within the past 12 weeks
  • 5. Treatment with total parenteral nutrition
  • 6. Any clinically significant evidence of disease that could interfere with the subject's ability to enter the trial
  • 7. Inability to adequately communicate with the investigator or their respective designee and/or comply with the requirements of the entire study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: OTHER
  • Zeitperspektiven: OTHER

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
General Population

The general population will have their microbiome sequenced from stool samples provided.
Sonstiges: There is no intervention in this study

There is no intervention in this study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation of Microbiome to Disease via Relative Abundance Found in Microbiome Sequencing
Zeitfenster: One year

Relative abundance of bacterial classes within taxonomic phyla and, more broadly, within their domain will be analyzed by sequencing the gut microbiome. These data will then be categorized among specific gastrointestinal disease types.
One year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validation of Sequencing Methods
Zeitfenster: One year

To validate the methods used to sequence samples
One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ProgenaBiome

Ermittler

  • Studienleiter: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRG-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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