探索肠道菌群在疾病中的作用的非干预性试点研究
2025年7月28日 更新者：ProgenaBiome
本研究旨在将微生物组测序数据与患者提供的信息及其病历相关联。
研究概览
地位
暂停
条件
- 沮丧
- 多发性硬化症
- 糖尿病
- 癌症
- 帕金森综合症
- 便秘
- 偏头痛
- 肌萎缩侧索硬化症
- 银屑病
- 焦虑
- 老年痴呆症
- 双相情感障碍及相关疾病
- 乳糜泻
- 湿疹
- 自闭症谱系障碍
- 间皮瘤
- 结肠癌
- 肌萎缩侧索硬化症 (ALS)
- 痛风
- 莱姆关节炎
- 自闭症
- 粉刺
- 重度抑郁症 (MDD)
- 慢性特发性便秘
- 红斑狼疮
- 克罗恩结肠炎
- IBS - 肠易激综合症
- 老年痴呆症
- 环状银屑病
- 胃肠道微生物组
- 肠易激综合症 (IBS)
- 肠道微生物组
- 类风湿性关节炎 (RA)
- 双相情感障碍 1
- 慢性疲劳综合症 (CFS)
- 肌痛性脑脊髓炎 (ME)
- 糖尿病
- 狼疮
- 莱姆疏螺旋体病，神经系统
- 慢性溃疡性结肠炎
- 肌痛性脑脊髓炎
- 克罗恩病 (CD)
- 溃疡性结肠炎 (UC)
- 克罗恩病结肠
- 我/CFS
- 肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症
- 胆固醇
- 强迫症（OCD）
- 帕金森病 (PD)
- 莱姆病，慢性
- 高功能自闭症谱系障碍
- 乳糜泻
- 双相情感障碍 (BD)
- 双极
- 慢性尿路感染
- 腹腔浇道
- 重症肌无力
- 大疱性表皮松解症 (EB)
- 阿尔茨海默病 (AD)
- 老年痴呆症 (AD)
- 帕金森病（障碍）
- 广泛性焦虑症
- 肠易激
- 恶性间皮瘤
- 胆固醇水平，高
- 多发性硬化症 (MS) - 复发-缓解型
- 偏头痛症
- 溃疡性结肠炎
- 慢性银屑病
- 湿疹特应性皮炎
- 成人抑郁症
- 克罗恩病
- IBS（肠易激综合症）
- 溃疡性结肠炎（疾病）
- 多发性硬化症 (MS) 原发性进展
- 抑郁症
- 类风湿性关节炎 - 风湿病
- 双相情感障碍 I 型和 II 型
- 强迫症OCD
- 强迫症
干预/治疗
详细说明
本研究的目的是更好地了解受试者微生物组中的遗传信息如何与调查和医疗记录中提供的信息相关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Ventura、California、美国、93003
- Sabine Hazan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
任何年龄的成人和未成年人
描述
纳入标准：
- 1. 签署知情同意书，表明患者了解研究所需的程序和研究目的
- 2. 任何年龄的男性或女性患者（对儿童感兴趣以与母亲进行比较）。
排除标准：
- 1.拒绝签署知情同意书
- 2. 减肥手术史、全结肠切除回肠直肠吻合术或直肠结肠切除术。
- 3. 术后造口、造口术或回肠袋
- 4. 过去 12 周内参加过任何实验性药物方案
- 5. 全胃肠外营养治疗
- 6.任何可能干扰受试者进入试验的疾病的临床显着证据
- 7.无法与研究者或其各自指定人员充分沟通和/或遵守整个研究的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
总人口
一般人群将从提供的粪便样本中对他们的微生物组进行测序。
|
本研究没有干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过微生物组测序中发现的相对丰度，微生物组与疾病的相关性
大体时间：一年
|
分类门内细菌种类的相对丰度，更广泛地说，将通过对肠道微生物组进行测序来分析其领域内的细菌种类。
然后将这些数据归类为特定的胃肠道疾病类型。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测序方法的验证
大体时间：一年
|
验证用于对样品进行测序的方法
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Sabine Hazan, MD、ProgenaBiome
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月11日
初级完成 (估计的)
2030年7月10日
研究完成 (估计的)
2030年12月10日
研究注册日期
首次提交
2019年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月23日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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关键字
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- 间皮瘤，恶性
- 莱姆病后综合症
- 双相情感障碍及相关疾病
- 疲劳综合症，慢性
- 肠易激综合症
- 关节炎
- 综合症
- 焦虑症
- 多发性硬化症
- 硬化
- 偏头痛
- 老年痴呆症
- 间皮瘤
- 沮丧
- 抑郁症
- 结肠炎
- 结肠炎、溃疡
- 溃疡
- 躁郁症
- 疾病
- 疲劳
- 自闭症
- 糖尿病
- 莱姆病
- 抑郁症，主要
- 银屑病
- 高胆固醇血症
- 皮炎
- 湿疹
- 克罗恩病
- 帕金森综合症
- 运动神经元病
- 肌萎缩侧索硬化症
- 便秘
- 关节炎，类风湿
- 失智
- 尿路感染
- 大疱性表皮松解症
- 乳糜泻
- 儿童发育障碍，普遍存在
- 强迫性人格障碍
- 强迫症
- 肌痛
- 风湿性疾病
- 脑脊髓炎
- 莱姆神经疏螺旋体病
其他研究编号
- PRG-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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