Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pilote non interventionnelle pour explorer le rôle de la flore intestinale dans la maladie

28 juillet 2025 mis à jour par: ProgenaBiome
Cette étude vise à corréler les données de séquençage du microbiome avec les informations fournies par les patients et leurs dossiers médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude de recherche est de mieux comprendre comment les informations génétiques du microbiome du sujet sont corrélées aux informations fournies dans les enquêtes et dans les dossiers médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Sabine Hazan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et mineurs de tout âge

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Consentement éclairé signé, démontrant que le patient comprend les procédures requises pour l'étude et le but de l'étude
  • 2. Patients masculins ou féminins de tout âge (on s'intéresse aux enfants pour comparer avec les mères).

Critère d'exclusion:

  • 1. Refus de signer le formulaire de consentement éclairé
  • 2. Antécédents de chirurgie bariatrique, colectomie totale avec anastomose iléorectale ou proctocolectomie.
  • 3. Stomie postopératoire, stomie ou poche iléoanale
  • 4. Participation à tout protocole de médicament expérimental au cours des 12 dernières semaines
  • 5. Traitement par nutrition parentérale totale
  • 6. Toute preuve cliniquement significative d'une maladie qui pourrait interférer avec la capacité du sujet à participer à l'essai
  • 7. Incapacité à communiquer adéquatement avec l'investigateur ou son représentant respectif et/ou à se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population générale
La population générale verra son microbiome séquencé à partir d'échantillons de selles fournis.
Autre: Il n'y a pas d'intervention dans cette étude
Il n'y a pas d'intervention dans cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du microbiome à la maladie via l'abondance relative trouvée dans le séquençage du microbiome
Délai: Un ans
L'abondance relative des classes bactériennes au sein des phyla taxonomiques et, plus largement, au sein de leur domaine sera analysée par séquençage du microbiome intestinal. Ces données seront ensuite classées selon des types spécifiques de maladies gastro-intestinales.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation des méthodes de séquençage
Délai: Un ans
Valider les méthodes utilisées pour séquencer les échantillons
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ProgenaBiome

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRG-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner