- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04031469
Nem intervenciós kísérleti tanulmány a bélflóra betegségekben betöltött szerepének feltárására
This study seeks to correlate microbiome sequencing data with information provided by patients and their medical records.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Depresszió
- Sclerosis multiplex
- Cukorbetegség
- Rák
- Parkinson kór
- Székrekedés
- Migrén
- Amiotróf laterális szklerózis
- Pikkelysömör
- Szorongás
- Alzheimer-kór
- Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek
- Coeliakia
- Ekcéma
- Autizmus spektrum zavar
- Mesothelioma
- Vastagbél rák
- Amiotróf laterális szklerózis (ALS)
- Köszvény
- Lyme Arthritis
- Autizmus
- Pattanás
- Major depresszív zavar (MDD)
- Krónikus idiopátiás székrekedés
- Lupus erythematosus
- Crohn vastagbélgyulladás
- IBS – Irritábilis bél szindróma
- Alzheimer demencia
- Psoriasis Annularis
- Gasztrointesztinális mikrobiom
- Irritábilis bél szindróma (IBS)
- Bél mikrobiom
- Rheumatoid arthritis (RA)
- Bipoláris 1 zavar
- Krónikus fáradtság szindróma (CFS)
- Myalgiás encephalomyelitis (ME)
- Cukorbetegség (DM)
- Lupus
- Lyme borreliosis, idegrendszer
- Krónikus fekélyes vastagbélgyulladás
- Myalgiás encephalomyelitis
- Crohn-betegség (CD)
- Colitis ulcerosa (UC)
- Crohn-betegség vastagbél
- ME/CFS
- Myalgiás encephalomyelitis/krónikus fáradtság szindróma
- Koleszterin
- Obszesszív-kompulzív zavar (OCD)
- Parkinson-kór (PD)
- Lyme-kór, krónikus
- Autizmus spektrumzavar, jól működő
- Cöliákia
- Bipoláris zavar (BD)
- Kétpólusú
- Krónikus húgyúti fertőzés
- Celiac Sprue
- Myasthaenia Gravis
- Epidermolysis Bullosa (EB)
- Alzheimer-kór (AD)
- Alzheimer demencia (AD)
- PARKINSON-BETEGSÉG (zavar)
- Generalizált szorongásos zavar
- Irritábilis bél
- Mesothelioma rosszindulatú
- Koleszterinszint, magas
- Sclerosis multiplex (MS) – Relapszus-remittáló
- Migrén zavar
- Akut fekélyes vastagbélgyulladás
- Psoriasis Krónikus
- Ekcéma Atópiás dermatitis
- Depresszió felnőtteknél
- Crohn
- IBS (irritábilis bél szindróma)
- Colitis ulcerosa (rendellenesség)
- Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív
- Depressziós zavar
- Rheumatoid arthritis - Reuma
- Bipoláris zavar I. és II
- Obszesszív-kompulzív zavar OCD
- Rögeszmés - kényszeres rendellenesség
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The goal of this Research Study is to better understand how the genetic information in subject's microbiome correlates to the information provided in surveys and in medical records.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
- Sabine Hazan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Adults and minors of any age
Leírás
Inclusion Criteria:
- 1. Signed informed consent, demonstrating that the patient understands the procedures required for the study and the purpose of the study
- 2. Male or female patients of any age (interest is given to children to compare with mothers).
Exclusion Criteria:
- 1. Refusal to sign informed consent form
- 2. History of bariatric surgery, total colectomy with ileorectal anastomosis or proctocolectomy.
- 3. Postoperative stoma, ostomy, or ileoanal pouch
- 4. Participation in any experimental drug protocol within the past 12 weeks
- 5. Treatment with total parenteral nutrition
- 6. Any clinically significant evidence of disease that could interfere with the subject's ability to enter the trial
- 7. Inability to adequately communicate with the investigator or their respective designee and/or comply with the requirements of the entire study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: OTHER
- Időperspektívák: OTHER
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
General Population
The general population will have their microbiome sequenced from stool samples provided. |
There is no intervention in this study |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation of Microbiome to Disease via Relative Abundance Found in Microbiome Sequencing
Időkeret: One year
|
Relative abundance of bacterial classes within taxonomic phyla and, more broadly, within their domain will be analyzed by sequencing the gut microbiome. These data will then be categorized among specific gastrointestinal disease types. |
One year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Validation of Sequencing Methods
Időkeret: One year
|
To validate the methods used to sequence samples |
One year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Sclerosis multiplex
- Cukorbetegség
- Lupus
- Irritábilis bél szindróma
- Székrekedés
- IBS
- OCD
- Rák
- Mikrobióma
- Amiotróf laterális szklerózis
- ALS
- Pikkelysömör
- Parkinson
- KISASSZONY
- depresszió
- Emelkedett koleszterinszint
- Migrén
- autizmus
- Pattanás
- Myasthenia Gravis
- ASD
- Rheumatoid arthritis
- Colitis ulcerosa
- Krónikus székrekedés
- súlyos depressziós rendellenesség
- Migrénes fejfájás
- Alzheimer
- Colorectalis rák
- Köszvény
- Mesothelioma
- Bipoláris zavar
- Lyme-kór
- Alzheimer-kór
- Ekcéma
- RA
- UC
- DM
- Crohn
- Myalgiás encephalomyelitis
- Coeliakia
- ME/CFS
- Krónikus fáradtság
- Epidermolysis Bullosa
- Krónikus UTI
- Krónikus húgyúti fertőzés
- Celic sprue
- Chrohns vastagbélgyulladás
- Rögeszmés-kényszeres rendellenesség
- Biopoláris
- Cukorbetegség DM
- Lupus eruthematosus
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vektor által terjesztett betegségek
- Synucleinopathiák
- Kristály artropátiák
- Neurogyulladásos betegségek
- Fertőzés utáni betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mozgásszervi betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Encephalomyelitis
- Neuromuszkuláris betegségek
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Purin-pirimidin metabolizmus, veleszületett hibák
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Bélbetegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Viselkedési tünetek
- Fertőzések
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Elmebaj
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Vastagbélbetegségek
- Adenoma
- Neoplazmák, mezoteliális
- Hangulati zavarok
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Bőrbetegségek
- Gastroenteritis
- Gyulladásos bélbetegségek
- Malabszorpciós szindrómák
- Veleszületett rendellenességek
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Vastagbélbetegségek, funkcionális
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Mozgási zavarok
- Paraneoplasztikus szindrómák, idegrendszer
- Idegrendszeri neoplazmák
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Neuromuscularis junction betegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Borrelia fertőzések
- Spirochaetales fertőzések
- Kullancsok által terjesztett betegségek
- Hiperlipidémiák
- Dislipidémiák
- Lipid anyagcsere zavarok
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, ekcémás
- Pattanásos kitörések
- Faggyúmirigyek betegségei
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Gerincvelő-betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Bőr rendellenességek
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Bőrbetegségek, vesiculobullosus
- Motoros neuron betegség
- Vastagbélgyulladás
- Személyiségzavarok
- Depressziós rendellenesség
- Bőrgyulladás
- A központi idegrendszer bakteriális fertőzései
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Jelek és tünetek
- Autizmus spektrum zavar
- Lyme-kór utáni szindróma
- Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek
- Neoplazmák
- Fáradtság szindróma, krónikus
- Köszvény
- Irritábilis bél szindróma
- Szorongásos zavarok
- Sclerosis multiplex
- Migrén zavarok
- Alzheimer-kór
- Kolorektális neoplazmák
- Vastagbél neoplazmák
- Mesothelioma
- Depresszió
- Colitis, fekélyes
- Bipoláris zavar
- Autisztikus zavar
- Diabetes mellitus
- Lyme-kór
- Depressziós zavar, őrnagy
- Pikkelysömör
- Hiperkoleszterinémia
- Ekcéma
- Akne Vulgaris
- Crohn betegség
- Parkinson kór
- Myasthenia Gravis
- Amiotróf laterális szklerózis
- Székrekedés
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló
- Epidermolysis Bullosa
- Coeliakia
- Kényszeres személyiségzavar
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Sclerosis multiplex, krónikus progresszív
- Lyme neuroborreliosis
- Generalizált szorongásos zavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRG-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .