Un estudio piloto no intervencionista para explorar el papel de la flora intestinal en la enfermedad
28 de julio de 2025 actualizado por: ProgenaBiome
Este estudio busca correlacionar los datos de secuenciación del microbioma con la información proporcionada por los pacientes y sus registros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
- Depresión
- Esclerosis múltiple
- Diabetes
- Cáncer
- Enfermedad de Parkinson
- Estreñimiento
- Migraña
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Soriasis
- Ansiedad
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastornos bipolares y relacionados
- Enfermedad celíaca
- Eczema
- Desorden del espectro autista
- Mesotelioma
- Cáncer de colon
- Esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
- Gota
- Artritis de Lyme
- Autismo
- Acné
- Trastorno Depresivo Mayor (TDM)
- Estreñimiento Crónico Idiopático
- Lupus eritematoso
- Colitis de Crohn
- SII - Síndrome del Intestino Irritable
- Demencia de Alzheimer
- Psoriasis anular
- Microbioma gastrointestinal
- Síndrome del Intestino Irritable (SII)
- Microbioma intestinal
- Artritis reumatoide (AR)
- Trastorno Bipolar 1
- Síndrome de Fatiga Crónica (SFC)
- Encefalomielitis miálgica (EM)
- Diabetes (DM)
- Lupus
- Borreliosis de Lyme, Sistema Nervioso
- Colitis ulcerosa crónica
- Encefalomielitis miálgica
- Enfermedad de Crohn (EC)
- Colitis ulcerosa (CU)
- Enfermedad de Crohn Colon
- EM/SFC
- Encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica
- Colesterol
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
- Enfermedad de Parkinson (EP)
- Enfermedad de Lyme, Crónica
- Trastorno del espectro autista de alto funcionamiento
- Celíaco
- Trastorno Bipolar (TB)
- Bipolar
- Infección crónica del tracto urinario
- Celiaquía
- Miastenia gravis
- Epidermolisis Bullosa (EB)
- Enfermedad de Alzheimer (EA)
- Demencia de Alzheimer (EA)
- ENFERMEDAD DE PARKINSON (Trastorno)
- Trastorno de Ansiedad Generalizado
- Intestino irritable
- Mesotelioma maligno
- Nivel de colesterol alto
- Esclerosis múltiple (EM) - Remitente-recurrente
- Trastorno de migraña
- Colitis ulcerosa aguda
- Psoriasis crónica
- Eccema Dermatitis atópica
- Depresión en adultos
- Crohn
- SII (Síndrome del Intestino Irritable)
- Colitis ulcerosa (trastorno)
- Esclerosis Múltiple (EM) Primaria Progresiva
- Trastorno de depresión
- Artritis reumatoide - Reumatismo
- Trastorno Bipolar I y II
- Trastorno Obsesivo Compulsivo TOC
- Trastorno obsesivo compulsivo
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de investigación es comprender mejor cómo la información genética en el microbioma del sujeto se correlaciona con la información proporcionada en las encuestas y en los registros médicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Sabine Hazan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos y menores de cualquier edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Consentimiento informado firmado, que demuestra que el paciente comprende los procedimientos requeridos para el estudio y el propósito del estudio.
- 2. Pacientes masculinos o femeninos de cualquier edad (se da interés a los niños para comparar con las madres).
Criterio de exclusión:
- 1. Negativa a firmar el formulario de consentimiento informado
- 2. Historia de cirugía bariátrica, colectomía total con anastomosis ileorrectal o proctocolectomía.
- 3. Estoma, ostomía o bolsa ileoanal posoperatoria
- 4. Participación en cualquier protocolo de drogas experimentales en las últimas 12 semanas
- 5. Tratamiento con nutrición parenteral total
- 6. Cualquier evidencia clínicamente significativa de enfermedad que pueda interferir con la capacidad del sujeto para participar en el ensayo.
- 7. Incapacidad para comunicarse adecuadamente con el investigador o su respectivo designado y/o cumplir con los requisitos de todo el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Población general
Se secuenciará el microbioma de la población general a partir de las muestras de heces proporcionadas.
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No hay intervención en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del microbioma con la enfermedad a través de la abundancia relativa encontrada en la secuenciación del microbioma
Periodo de tiempo: Un año
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La abundancia relativa de clases bacterianas dentro de los filos taxonómicos y, más ampliamente, dentro de su dominio se analizará mediante la secuenciación del microbioma intestinal.
Estos datos luego se clasificarán entre tipos de enfermedades gastrointestinales específicas.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de métodos de secuenciación
Periodo de tiempo: Un año
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Validar los métodos utilizados para secuenciar muestras.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Esclerosis múltiple
- Diabetes
- Lupus
- Síndrome del intestino irritable
- Estreñimiento
- SII
- TOC
- Cáncer
- Microbioma
- La esclerosis lateral amiotrófica
- ELA
- Soriasis
- Párkinson
- EM
- depresión
- Colesterol elevado
- Migraña
- autismo
- Acné
- Miastenia gravis
- TEA
- Artritis Reumatoide
- Colitis ulcerosa
- Constipación crónica
- trastorno depresivo mayor
- Migraña
- Alzhéimer
- Cáncer colonrectal
- Gota
- Mesotelioma
- Trastorno bipolar
- Enfermedad de Lyme
- Enfermedad de Alzheimer
- Eczema
- REAL ACADEMIA DE BELLAS ARTES
- CU
- MD
- Crohn
- Encefalomielitis miálgica
- Enfermedad celíaca
- EM/SFC
- Fatiga cronica
- Epidermólisis Bullosa
- Infracción crónica
- Infección crónica del tracto urinario
- Bisquino celico
- Colitis de chrohns
- Trastorno obsesivo compulsivo
- Biopolar
- Diabetes DM
- Lupus eruthematoso
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Trastornos posinfecciosos
- Enfermedades urogenitales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Trastornos del estado de ánimo
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Gastroenteritis
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Síndromes de malabsorción
- Anomalías congénitas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Trastornos del movimiento
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por Borrelia
- Infecciones por espiroquetas
- Enfermedades transmitidas por garrapatas
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Anomalías de la piel
- Dolor musculoesquelético
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades De La Piel Vesiculoampollosa
- Desorden de personalidad
- Infecciones bacterianas del sistema nervioso central
- Desorden del espectro autista
- Mesotelioma Maligno
- Síndrome de la enfermedad posterior a Lyme
- Trastornos bipolares y relacionados
- Síndrome de Fatiga Crónica
- Síndrome del intestino irritable
- Artritis
- Síndrome
- Desórdenes de ansiedad
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Trastornos de migraña
- Enfermedad de Alzheimer
- Mesotelioma
- Depresión
- Desorden depresivo
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- Úlcera
- Trastorno bipolar
- Enfermedad
- Fatiga
- Trastorno autista
- Diabetes mellitus
- Enfermedad de Lyme
- Trastorno Depresivo Mayor
- Soriasis
- Hipercolesterolemia
- Dermatitis
- Eczema
- Enfermedad de Crohn
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Estreñimiento
- Artritis Reumatoide
- Demencia
- Infecciones del tracto urinario
- Epidermólisis Bullosa
- Enfermedad celíaca
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastorno compulsivo de la personalidad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Mialgia
- Enfermedades reumáticas
- Encefalomielitis
- Neuroborreliosis de Lyme
Otros números de identificación del estudio
- PRG-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .