Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-interventionell pilotstudie för att utforska rollen av tarmfloran i sjukdomar

16 september 2026 uppdaterad av: ProgenaBiome

This study seeks to correlate microbiome sequencing data with information provided by patients and their medical records.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The goal of this Research Study is to better understand how the genetic information in subject's microbiome correlates to the information provided in surveys and in medical records.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Sabine Hazan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adults and minors of any age

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 1. Signed informed consent, demonstrating that the patient understands the procedures required for the study and the purpose of the study
  • 2. Male or female patients of any age (interest is given to children to compare with mothers).

Exclusion Criteria:

  • 1. Refusal to sign informed consent form
  • 2. History of bariatric surgery, total colectomy with ileorectal anastomosis or proctocolectomy.
  • 3. Postoperative stoma, ostomy, or ileoanal pouch
  • 4. Participation in any experimental drug protocol within the past 12 weeks
  • 5. Treatment with total parenteral nutrition
  • 6. Any clinically significant evidence of disease that could interfere with the subject's ability to enter the trial
  • 7. Inability to adequately communicate with the investigator or their respective designee and/or comply with the requirements of the entire study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: OTHER
  • Tidsperspektiv: OTHER

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
General Population

The general population will have their microbiome sequenced from stool samples provided.

There is no intervention in this study

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Correlation of Microbiome to Disease via Relative Abundance Found in Microbiome Sequencing
Tidsram: One year

Relative abundance of bacterial classes within taxonomic phyla and, more broadly, within their domain will be analyzed by sequencing the gut microbiome. These data will then be categorized among specific gastrointestinal disease types.

One year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validation of Sequencing Methods
Tidsram: One year

To validate the methods used to sequence samples

One year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

24 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRG-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera