Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-interventionell pilotstudie för att utforska rollen av tarmfloran i sjukdomar

28 juli 2025 uppdaterad av: ProgenaBiome
Denna studie syftar till att korrelera mikrobiomsekvenseringsdata med information som tillhandahålls av patienter och deras medicinska journaler.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna forskningsstudie är att bättre förstå hur den genetiska informationen i försökspersonens mikrobiom korrelerar med informationen i undersökningar och i medicinska journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Sabine Hazan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna och minderåriga i alla åldrar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Undertecknat informerat samtycke som visar att patienten förstår de procedurer som krävs för studien och syftet med studien
  • 2. Manliga eller kvinnliga patienter i alla åldrar (barn ges intresse för att jämföra med mödrar).

Exklusions kriterier:

  • 1. Vägran att underteckna informerat samtycke
  • 2. Historik av bariatrisk kirurgi, total kolektomi med ileorektal anastomos eller proktokolektomi.
  • 3. Postoperativ stomi, stomi eller ileoanal påse
  • 4. Deltagande i något experimentellt läkemedelsprotokoll under de senaste 12 veckorna
  • 5. Behandling med total parenteral nutrition
  • 6. Alla kliniskt signifikanta tecken på sjukdom som kan störa försökspersonens förmåga att delta i prövningen
  • 7. Oförmåga att på ett adekvat sätt kommunicera med utredaren eller deras respektive utsedda person och/eller uppfylla kraven i hela studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allmän befolkning
Den allmänna befolkningen kommer att få sitt mikrobiom sekvenserat från avföringsprover.
Övrig: Det finns ingen intervention i denna studie
Det finns ingen intervention i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan mikrobiom och sjukdom via relativ överflöd som finns i mikrobiomsekvensering
Tidsram: Ett år
Relativ förekomst av bakterieklasser inom taxonomiska phyla och, mer allmänt, inom deras domän kommer att analyseras genom att sekvensera tarmmikrobiomet. Dessa data kommer sedan att kategoriseras bland specifika gastrointestinala sjukdomstyper.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av sekvenseringsmetoder
Tidsram: Ett år
För att validera de metoder som används för att sekvensera prover
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ProgenaBiome

Utredare

  • Studierektor: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

24 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRG-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera