- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04031469
En icke-interventionell pilotstudie för att utforska rollen av tarmfloran i sjukdomar
This study seeks to correlate microbiome sequencing data with information provided by patients and their medical records.
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Depression
- Multipel skleros
- Diabetes
- Cancer
- Parkinsons sjukdom
- Förstoppning
- Migrän
- Amyotrofisk lateral skleros
- Psoriasis
- Ångest
- Alzheimers sjukdom
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Celiaki
- Eksem
- Autismspektrumstörning
- Mesoteliom
- Koloncancer
- Amyotrofisk lateralskleros (ALS)
- Gikt
- Lyme artrit
- Autism
- Acne
- Major depressiv sjukdom (MDD)
- Förstoppning Kronisk idiopatisk
- Lupus erythematosus
- Crohn kolit
- IBS - Irritable Bowel Syndrome
- Alzheimers demens
- Psoriasis Annularis
- Gastrointestinal mikrobiom
- Irritabel tarmsyndrom (IBS)
- Tarmmikrobiom
- Reumatoid artrit (RA)
- Bipolär 1 sjukdom
- Kroniskt trötthetssyndrom (CFS)
- Myalgisk encefalomyelit (ME)
- Diabetes (DM)
- Lupus
- Lyme borrelios, nervsystemet
- Ulcerös kolit kronisk
- Myalgisk encefalomyelit
- Crohns sjukdom (CD)
- Ulcerös kolit (UC)
- Crohns sjukdom kolon
- ME/CFS
- Myalgisk encefalomyelit/kroniskt trötthetssyndrom
- Kolesterol
- Tvångssyndrom (OCD)
- Parkinsons sjukdom (PD)
- Borrelia, kronisk
- Autismspektrumstörning högfungerande
- Celiaki
- Bipolär sjukdom (BD)
- Bipolär
- Kronisk urinvägsinfektion
- Celiac Sprue
- Myasthaenia Gravis
- Epidermolysis Bullosa (EB)
- Alzheimers sjukdom (AD)
- Alzheimers demens (AD)
- PARKINSONS SJUKDOM (störning)
- Ångestsyndrom generaliserat
- Irriterad tarm
- Mesoteliom malignt
- Kolesterolnivå, hög
- Multipel skleros (MS) - Återkommande-remitterande
- Migränstörning
- Ulcerös kolit Akut
- Psoriasis kronisk
- Eksem atopisk dermatit
- Depression hos vuxna
- Crohn
- IBS (Irritable Bowel Syndrome)
- Ulcerös kolit (störning)
- Multipel skleros (MS) Primär progressiv
- Depressionsstörning
- Reumatoid artrit - Reumatism
- Bipolär sjukdom I och II
- Tvångssyndrom OCD
- Obsessiv - tvångsstörning
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The goal of this Research Study is to better understand how the genetic information in subject's microbiome correlates to the information provided in surveys and in medical records.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Ventura, California, Förenta staterna, 93003
- Sabine Hazan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Adults and minors of any age
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 1. Signed informed consent, demonstrating that the patient understands the procedures required for the study and the purpose of the study
- 2. Male or female patients of any age (interest is given to children to compare with mothers).
Exclusion Criteria:
- 1. Refusal to sign informed consent form
- 2. History of bariatric surgery, total colectomy with ileorectal anastomosis or proctocolectomy.
- 3. Postoperative stoma, ostomy, or ileoanal pouch
- 4. Participation in any experimental drug protocol within the past 12 weeks
- 5. Treatment with total parenteral nutrition
- 6. Any clinically significant evidence of disease that could interfere with the subject's ability to enter the trial
- 7. Inability to adequately communicate with the investigator or their respective designee and/or comply with the requirements of the entire study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: OTHER
- Tidsperspektiv: OTHER
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
General Population
The general population will have their microbiome sequenced from stool samples provided. |
There is no intervention in this study |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Correlation of Microbiome to Disease via Relative Abundance Found in Microbiome Sequencing
Tidsram: One year
|
Relative abundance of bacterial classes within taxonomic phyla and, more broadly, within their domain will be analyzed by sequencing the gut microbiome. These data will then be categorized among specific gastrointestinal disease types. |
One year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validation of Sequencing Methods
Tidsram: One year
|
To validate the methods used to sequence samples |
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Multipel skleros
- Diabetes
- Lupus
- Irritabel tarmsyndrom
- Förstoppning
- IBS
- OCD
- Cancer
- Mikrobiom
- Amyotrofisk lateral skleros
- ALS
- Psoriasis
- Parkinson
- FRÖKEN
- depression
- Förhöjt kolesterol
- Migrän
- autism
- Acne
- Myasthenia Gravis
- ASD
- Reumatoid artrit
- Ulcerös kolit
- Kronisk förstoppning
- allvarlig depressiv sjukdom
- Migrän huvudvärk
- Alzheimer
- Kolorektal cancer
- Gikt
- Mesoteliom
- Bipolär sjukdom
- Borreliainfektion
- Alzheimers sjukdom
- Eksem
- RA
- UC
- DM
- Crohn
- Myalgisk encefalomyelit
- Celiaki
- ME/CFS
- Kronisk trötthet
- Epidermolysis Bullosa
- Kronisk uti
- Kronisk urinvägsinfektion
- Celic sprue
- Chrohns coliticit
- Tvångssynning
- Biopol
- Diabetes DM
- Lupus eruthematosus
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Vektorburna sjukdomar
- Synukleinopatier
- Kristallarthropatier
- Neuroinflammatoriska sjukdomar
- Post-infektionssjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Encefalomyelit
- Neuromuskulära sjukdomar
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Purin-pyrimidinmetabolism, medfödda fel
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Tarmsjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Beteendesymtom
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Kolonsjukdomar
- Adenom
- Neoplasmer, mesotelial
- Humörstörningar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Gastroenterit
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Malabsorptionssyndrom
- Medfödda abnormiteter
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Kolonsjukdomar, funktionella
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Rörelsestörningar
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Borrelia-infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Fästingburna sjukdomar
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolismstörningar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, eksem
- Akneiforma utbrott
- Talgkörtelsjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Ryggmärgssjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Hudavvikelser
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Hudsjukdomar, Vesikulobulösa
- Motorneuronsjuka
- Kolit
- Personlighetsstörningar
- Depressiv sjukdom
- Dermatit
- Bakteriella infektioner i centrala nervsystemet
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Tecken och symtom
- Autismspektrumstörning
- Post-Lyme Disease Syndrome
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Neoplasmer
- Trötthetssyndrom, kronisk
- Gikt
- Irritabel tarmsyndrom
- Ångeststörningar
- Multipel skleros
- Migränstörningar
- Alzheimers sjukdom
- Kolorektala neoplasmer
- Kolonneoplasmer
- Mesoteliom
- Depression
- Kolit, ulcerös
- Bipolär sjukdom
- Autistisk sjukdom
- Diabetes mellitus
- Borreliainfektion
- Depressiv sjukdom, major
- Psoriasis
- Hyperkolesterolemi
- Eksem
- Acne vulgaris
- Crohns sjukdom
- Parkinsons sjukdom
- Myasthenia Gravis
- Amyotrofisk lateral skleros
- Förstoppning
- Artrit, reumatoid
- Multipel skleros, skov-remitterande
- Epidermolysis Bullosa
- Celiaki
- Tvångsmässig personlighetsstörning
- Tvångssyndrom
- Multipel skleros, kronisk progressiv
- Lyme neuroborrelios
- Generaliserat ångestsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- PRG-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .