Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное пилотное исследование для изучения роли кишечной флоры в заболевании

28 июля 2025 г. обновлено: ProgenaBiome
Это исследование направлено на сопоставление данных секвенирования микробиома с информацией, предоставленной пациентами и их медицинскими записями.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — лучше понять, как генетическая информация в микробиоме субъекта коррелирует с информацией, предоставленной в опросах и в медицинских записях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые и несовершеннолетние любого возраста

Описание

Критерии включения:

  • 1. Подписанное информированное согласие, демонстрирующее, что пациент понимает процедуры, необходимые для исследования, и цель исследования.
  • 2. Пациенты мужского или женского пола любого возраста (детям интересны сравнения с матерями).

Критерий исключения:

  • 1. Отказ подписать форму информированного согласия
  • 2. Бариатрическая хирургия в анамнезе, тотальная колэктомия с илеоректальным анастомозом или проктоколэктомия.
  • 3. Послеоперационная стома, стома или илеоанальный резервуар.
  • 4. Участие в каком-либо протоколе экспериментального препарата в течение последних 12 недель.
  • 5. Лечение полным парентеральным питанием
  • 6. Любые клинически значимые признаки заболевания, которые могут помешать участию субъекта в исследовании.
  • 7. Неспособность адекватно общаться с исследователем или его уполномоченным лицом и/или соблюдать требования всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Основное население
У населения в целом будет секвенирован микробиом на основе предоставленных образцов стула.
Другой: В этом исследовании нет вмешательства
В этом исследовании нет вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция микробиома с заболеванием через относительное обилие, обнаруженное при секвенировании микробиома
Временное ограничение: Один год
Относительное обилие классов бактерий в таксономических типах и, в более широком смысле, в пределах их домена будет проанализировано путем секвенирования кишечного микробиома. Затем эти данные будут классифицированы по конкретным типам желудочно-кишечных заболеваний.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация методов секвенирования
Временное ограничение: Один год
Для проверки методов, используемых для секвенирования образцов
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ProgenaBiome

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRG-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться