Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio pilota non interventistico per esplorare il ruolo della flora intestinale nella malattia

28 luglio 2025 aggiornato da: ProgenaBiome
Questo studio cerca di correlare i dati di sequenziamento del microbioma con le informazioni fornite dai pazienti e le loro cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio di ricerca è comprendere meglio come le informazioni genetiche nel microbioma del soggetto siano correlate alle informazioni fornite nei sondaggi e nelle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Sabine Hazan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti e minori di qualsiasi età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Consenso informato firmato, a dimostrazione che il paziente comprende le procedure richieste per lo studio e lo scopo dello studio
  • 2. Pazienti di sesso maschile o femminile di qualsiasi età (viene dato interesse ai bambini da confrontare con le madri).

Criteri di esclusione:

  • 1. Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato
  • 2. Storia di chirurgia bariatrica, colectomia totale con anastomosi ileorettale o proctocolectomia.
  • 3. Stomia postoperatoria, stomia o sacca ileoanale
  • 4. Partecipazione a qualsiasi protocollo di farmaci sperimentali nelle ultime 12 settimane
  • 5. Trattamento con nutrizione parenterale totale
  • 6. Qualsiasi evidenza clinicamente significativa di malattia che possa interferire con la capacità del soggetto di partecipare alla sperimentazione
  • 7. Incapacità di comunicare adeguatamente con lo sperimentatore o il rispettivo designato e/o di soddisfare i requisiti dell'intero studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione generale
La popolazione generale avrà il proprio microbioma sequenziato dai campioni di feci forniti.
Altro: Non vi è alcun intervento in questo studio
Non vi è alcun intervento in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra microbioma e malattia tramite abbondanza relativa trovata nel sequenziamento del microbioma
Lasso di tempo: Un anno
L'abbondanza relativa di classi batteriche all'interno dei phyla tassonomici e, più in generale, all'interno del loro dominio sarà analizzata mediante sequenziamento del microbioma intestinale. Questi dati verranno quindi classificati tra specifici tipi di malattie gastrointestinali.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida dei metodi di sequenziamento
Lasso di tempo: Un anno
Convalidare i metodi utilizzati per sequenziare i campioni
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ProgenaBiome

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRG-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi