Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie roli flory jelitowej w chorobie

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: ProgenaBiome
Badanie to ma na celu skorelowanie danych sekwencjonowania mikrobiomu z informacjami dostarczonymi przez pacjentów i ich dokumentacją medyczną.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania badawczego jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób informacja genetyczna w mikrobiomie pacjenta koreluje z informacjami podanymi w ankietach i dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Sabine Hazan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i nieletni w każdym wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Podpisana świadoma zgoda, wykazująca, że ​​pacjent rozumie procedury wymagane do badania i cel badania
  • 2. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w każdym wieku (dzieci są zainteresowane porównaniem z matkami).

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Odmowa podpisania formularza świadomej zgody
  • 2. Historia operacji bariatrycznej, kolektomii całkowitej z zespoleniem krętniczo-odbytniczym lub proktokolektomii.
  • 3. Stomia pooperacyjna, stomia lub worek krętniczo-odbytniczy
  • 4. Uczestnictwo w jakimkolwiek protokole dotyczącym leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • 5. Leczenie z całkowitym żywieniem pozajelitowym
  • 6. Wszelkie istotne klinicznie dowody choroby, które mogłyby zakłócić zdolność uczestnika do wzięcia udziału w badaniu
  • 7. Niezdolność do odpowiedniego komunikowania się z badaczem lub odpowiednią osobą przez niego wyznaczoną i/lub spełnienia wymagań całego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogólna populacja
W populacji ogólnej mikrobiom zostanie zsekwencjonowany z dostarczonych próbek kału.
Inny: W tym badaniu nie ma interwencji
W tym badaniu nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja mikrobiomu z chorobą poprzez względną obfitość znalezioną w sekwencjonowaniu mikrobiomu
Ramy czasowe: Rok
Względna obfitość klas bakterii w obrębie typów taksonomicznych i szerzej w ich domenie zostanie przeanalizowana poprzez sekwencjonowanie mikrobiomu jelitowego. Dane te zostaną następnie sklasyfikowane według określonych typów chorób żołądkowo-jelitowych.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja metod sekwencjonowania
Ramy czasowe: Rok
Walidacja metod użytych do sekwencjonowania próbek
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ProgenaBiome

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRG-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj