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질병에서 장내 세균총의 역할을 탐색하기 위한 비간섭 파일럿 연구

2025년 7월 28일 업데이트: ProgenaBiome
이 연구는 마이크로바이옴 시퀀싱 데이터를 환자 및 의료 기록이 제공한 정보와 연관시키고자 합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 피험자의 마이크로바이옴에 있는 유전 정보가 설문 조사 및 의료 기록에서 제공된 정보와 어떻게 관련되는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Sabine Hazan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 연령의 성인 및 미성년자

설명

포함 기준:

  • 1. 환자가 연구에 필요한 절차와 연구 목적을 이해하고 있음을 입증하는 서명된 동의서
  • 2. 연령에 관계없이 남성 또는 여성 환자(어린이는 어머니와 비교하기 위해 관심을 가짐).

제외 기준:

  • 1. 정보에 입각한 동의서 서명 거부
  • 2. 비만 수술, 회장직장 문합을 동반한 전체 결장 절제술 또는 직장결장 절제술의 병력.
  • 3. 수술 후 장루, 장루 또는 회장항문주머니
  • 4. 지난 12주 이내에 실험적 약물 프로토콜에 참여
  • 5. 총 비경구 영양 치료
  • 6. 피험자의 임상시험 참가 능력을 방해할 수 있는 질병의 임상적으로 유의미한 증거
  • 7. 조사자 또는 각각의 피지명인과 적절하게 의사소통할 수 없거나 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 인구
일반 인구는 제공된 대변 샘플에서 미생물 군집을 시퀀싱합니다.
다른: 이 연구에는 개입이 없습니다.
이 연구에는 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Microbiome sequencing에서 발견된 상대적 존재비를 통한 Microbiome과 질병의 상관관계
기간: 1년
분류학적 문(phyla) 내에서 그리고 더 광범위하게는 그들의 영역 내에서 박테리아 클래스의 상대적 풍부도는 장내 미생물 군집을 시퀀싱함으로써 분석될 것입니다. 그런 다음 이러한 데이터는 특정 위장병 유형으로 분류됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시퀀싱 방법의 검증
기간: 1년
샘플 시퀀싱에 사용되는 방법을 검증하려면
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ProgenaBiome

수사관

  • 연구 책임자: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2030년 7월 10일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRG-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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