Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-interventionel pilotundersøgelse for at udforske tarmfloraens rolle i sygdom

28. juli 2025 opdateret af: ProgenaBiome
Denne undersøgelse søger at korrelere mikrobiom-sekventeringsdata med information leveret af patienter og deres medicinske journaler.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå, hvordan den genetiske information i individets mikrobiom korrelerer med informationen i undersøgelser og i medicinske journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Sabine Hazan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og mindreårige i alle aldre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Underskrevet informeret samtykke, der viser, at patienten forstår de procedurer, der kræves for undersøgelsen og formålet med undersøgelsen
  • 2. Mandlige eller kvindelige patienter uanset alder (børn er interesseret i at sammenligne med mødre).

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Afvisning af at underskrive informeret samtykkeerklæring
  • 2. Anamnese med fedmekirurgi, total kolektomi med ileorektal anastomose eller proktokolektomi.
  • 3. Postoperativ stomi, stomi eller ileoanal pose
  • 4. Deltagelse i enhver eksperimentel lægemiddelprotokol inden for de seneste 12 uger
  • 5. Behandling med total parenteral ernæring
  • 6. Enhver klinisk signifikant evidens for sygdom, der kunne interferere med forsøgspersonens evne til at deltage i forsøget
  • 7. Manglende evne til at kommunikere tilstrækkeligt med efterforskeren eller deres respektive udpegede og/eller overholde kravene i hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Almen befolkning
Den generelle befolkning vil få deres mikrobiom sekventeret fra afføringsprøver.
Andet: Der er ingen intervention i denne undersøgelse
Der er ingen intervention i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem mikrobiom og sygdom via relativ overflod fundet i mikrobiom-sekventering
Tidsramme: Et år
Relativ overflod af bakterieklasser inden for taksonomiske phyla og mere bredt inden for deres domæne vil blive analyseret ved at sekventere tarmmikrobiomet. Disse data vil derefter blive kategoriseret blandt specifikke gastrointestinale sygdomstyper.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af sekventeringsmetoder
Tidsramme: Et år
At validere de metoder, der bruges til at sekvensere prøver
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ProgenaBiome

Efterforskere

  • Studieleder: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRG-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner