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扁平上皮癌患者の F-Miso PET/スキャンおよび MRI で測定された低酸素症の研究 (HYPONECK)

2025年12月29日 更新者:Centre Henri Becquerel

扁平上皮癌患者における F-Miso PET/スキャンおよび MRI で測定された低酸素症の比較研究 : 免疫組織化学との相関

低酸素イメージングは​​、PET と MRI のデータを組み合わせて広く研究されていません。 二重イメージングを行った研究はほとんどなく、解剖病理学と関連する研究はありませんでした。 この研究では、患者を PET から MRI に直接移すことにより、同時に PET/MRI 画像を作成するという厳格な方法論を使用します。 さらに、他の研究とは異なり、母集団には、低酸素症の特定の免疫組織化学的分析を通じて追加データを取得することにより、低酸素症イメージングのための 24 時間手術を受けた術前患者が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rouen、フランス、76000
        • Centre Henri Becquerel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中咽頭扁平上皮がん患者
  • 対象年齢 10歳以上
  • 男性か女性
  • RECIST基準による測定可能なターゲット

除外基準:

  • ・中咽頭扁平上皮がん以外の組織がん
  • 測定対象なし
  • 転移の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:F-Miso PETスキャンおよびRMIによる低酸素症の測定
患者は低酸素を検出するためにF-Miso PETスキャンとMRIを受けます。 画像診断は腫瘍生検の免疫組織化学と相関付けられます。
患者は頭頸部がんの手術前にF-Miso PETとMRIを受ける予定です。 イメージングによる低酸素症の検出は、腫瘍生検の免疫組織化学によって検出された低酸素症と相関します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中咽頭扁平上皮癌患者における治療前の F-Miso PET スキャンと MRI シーケンスの体内分布の比較
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
低酸素状態を測定するための F-Miso PET スキャンと磁気共鳴イメージングの相関
時間枠:1年
1年
3つの技術(PETスキャン、MRI、IHC)によって決定された1年無再発生存率と低酸素症率との相関
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sebastien Thureau, MD, PhD、Centre Henri Becquerel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月21日

一次修了 (実際)

2021年8月6日

研究の完了 (実際)

2022年7月21日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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