- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04031534
Az F-Miso PET/Scan és MRI vizsgálattal mért hipoxia vizsgálata laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél (HYPONECK)
2020. július 29. frissítette: Centre Henri Becquerel
F-Miso PET/Scan és MRI vizsgálattal mért hipoxia összehasonlító vizsgálata laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél: összefüggés az immunhisztokémiával
A hipoxiás képalkotást nem vizsgálták alaposan a PET és MRI adatok kombinálásával.
Kevés tanulmány végezte a kettős képalkotást, és egyik sem kapcsolódott ehhez az anatopatológiához.
Ez a vizsgálat szigorú módszertant alkalmaz PET/MRI képek egyidejű előállításával, a páciens PET-ről MRI-re történő közvetlen átvitelével.
Ezen túlmenően, a populáció – más vizsgálatokkal ellentétben – olyan preoperatív betegeket fog tartalmazni, akiknél 24 órás műtétet végeznek hipoxia képalkotás céljából, a hipoxia specifikus immunhisztokémiai elemzésével további adatok beszerzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Toborzás
- Centre Henri Becquerel
-
Kapcsolatba lépni:
- Sebastien Thureau, Md, PhD
- Telefonszám: +33232082992
- E-mail: sebastien.thureau@chb.unicancer.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Oropharynx laphámsejtes karcinómájában szenvedő beteg
- Korhatár: 10 éves korig
- Férfi vagy nő
- mérhető cél a RECIST kritériumok szerint
Kizárási kritériumok:
- - Egyéb szövettani rák, mint az oropharynx laphámsejtes karcinómája
- Nincs mérhető cél
- Metasztázis jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A hipoxia mérése F-Miso PET-vizsgálattal és RMI-vel
A pácienst F-Miso PET-vizsgálatnak és MRI-nek vetik alá a hipoxia kimutatására.
A képalkotás korrelációba kerül a tumorbiopszia immunhisztokémiájával
|
A beteget a fej-nyaki daganatos műtét előtt F-Miso PET és MRI vizsgálatnak vetik alá.
A képalkotó vizsgálattal kimutatott hipoxia korrelál a tumorbiopszián immunhisztokémiával kimutatott hipoxiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az F-Miso PET-vizsgálat biológiai megoszlásának összehasonlítása a terápia előtti és az MRI szekvenciáiban oropharynx laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az F-Miso PET vizsgálat és a mágneses rezonancia képalkotás összefüggése a hipoxia mérésére
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Összefüggés az egyéves recidívamentes túlélés és a 3 technikával (PET-szkennelés, MRI és IHC) meghatározott hypoxia aránya között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 21.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHB16.03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a F-Miso PET vizsgálat MRI-vel párosítva
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveAlzheimer-kórEgyesült Államok
-
Eli Lilly and CompanyAktív, nem toborzóAlzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Jeffrey A. Lieberman, MDMegszűnt
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)MegszűntSkizofréniaEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoBefejezveHyperparathyreosis, elsődleges | Pozitron-emissziós tomográfia | 18F-fluorokolinKanada
-
Glenn BaumanUnited States Department of Defense; Western University, Canada; Centre for Probe...ToborzásProsztata rák | Prosztata adenokarcinóma | Prosztata neoplazmaKanada
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Megszűnt
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaBefejezvePerzisztens csecsemőkori hiperinzulinemiás hipoglikémia (PHHI) | Veleszületett hiperinzulinizmus (CHI)Egyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalToborzásMellrák | Kemo-agy | Csökkent KognícióEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezve