Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az F-Miso PET/Scan és MRI vizsgálattal mért hipoxia vizsgálata laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél (HYPONECK)

2025. december 29. frissítette: Centre Henri Becquerel

F-Miso PET/Scan és MRI vizsgálattal mért hipoxia összehasonlító vizsgálata laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél: összefüggés az immunhisztokémiával

A hipoxiás képalkotást nem vizsgálták alaposan a PET és MRI adatok kombinálásával. Kevés tanulmány végezte a kettős képalkotást, és egyik sem kapcsolódott ehhez az anatopatológiához. Ez a vizsgálat szigorú módszertant alkalmaz PET/MRI képek egyidejű előállításával, a páciens PET-ről MRI-re történő közvetlen átvitelével. Ezen túlmenően, a populáció – más vizsgálatokkal ellentétben – olyan preoperatív betegeket fog tartalmazni, akiknél 24 órás műtétet végeznek hipoxia képalkotás céljából, a hipoxia specifikus immunhisztokémiai elemzésével további adatok beszerzésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Oropharynx laphámsejtes karcinómájában szenvedő beteg
  • Korhatár: 10 éves korig
  • Férfi vagy nő
  • mérhető cél a RECIST kritériumok szerint

Kizárási kritériumok:

  • - Egyéb szövettani rák, mint az oropharynx laphámsejtes karcinómája
  • Nincs mérhető cél
  • Metasztázis jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A hypoxia mérése F-Miso PET-vizsgálattal és RMI-vel
A beteg F-Miso PET vizsgálaton és MRI-n esik át a hipoxia kimutatására. A képalkotást összefüggésbe hozzák a tumorbiopszia immunhisztokémiájával
Drog: F-Miso PET vizsgálat MRI-vel párosítva
A beteget a fej-nyaki daganatos műtét előtt F-Miso PET és MRI vizsgálatnak vetik alá. A képalkotó vizsgálattal kimutatott hipoxia korrelál a tumorbiopszián immunhisztokémiával kimutatott hipoxiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az F-Miso PET-vizsgálat biológiai megoszlásának összehasonlítása a terápia előtti és az MRI szekvenciáiban oropharynx laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az F-Miso PET vizsgálat és a mágneses rezonancia képalkotás összefüggése a hipoxia mérésére
Időkeret: 1 év
1 év
Összefüggés az egyéves recidívamentes túlélés és a 3 technikával (PET-szkennelés, MRI és IHC) meghatározott hypoxia aránya között
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Henri Becquerel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHB16.03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel