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Studio dell'ipossia misurata in F-Miso PET/Scan e MRI in pazienti con carcinoma a cellule squamose (HYPONECK)

29 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Henri Becquerel

Studio comparativo dell'ipossia misurata in F-Miso PET/Scan e MRI in pazienti con carcinoma a cellule squamose: correlazione con l'immunoistochimica

L'imaging dell'ipossia non è stato ampiamente studiato combinando i dati PET e MRI. Pochi studi hanno eseguito il doppio imaging e nessuno ha associato ad esso l'anatomia patologica. Questo studio utilizzerà una metodologia rigorosa attraverso la produzione di immagini PET/MRI contemporaneamente trasferendo il paziente direttamente dalla PET alla MRI. Inoltre, la popolazione, a differenza di altri studi, includerà pazienti preoperatori con chirurgia 24 ore su 24 per l'imaging dell'ipossia ottenendo dati aggiuntivi attraverso specifiche analisi immunoistochimiche dell'ipossia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe
  • Età superiore a 10 anni
  • Maschio o femmina
  • target misurabile secondo i criteri RECIST

Criteri di esclusione:

  • -Altri tumori istologici diversi dal carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe
  • Nessun obiettivo misurabile
  • Presenza di metastasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misura dell'ipossia tramite PET scan con F-Miso e RMI
Il paziente si sottoporrà a scansione PET F-Miso e risonanza magnetica per rilevare l'ipossia. Le immagini saranno correlate all'immunoistochimica sulla biopsia tumorale
Droga: Scansione PET F-Miso accoppiata con risonanza magnetica
Il paziente verrà sottoposto a F-Miso PET e risonanza magnetica prima dell'intervento chirurgico per il cancro alla testa e al collo. L'ipossia rilevata con l'imaging sarà correlata con l'ipossia rilevata mediante immunoistochimica sulla biopsia del tumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto della biodistribuzione della scansione PET F-Miso nelle sequenze pre-terapeutiche e della risonanza magnetica in pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione della scansione F-Miso PET e della risonanza magnetica per misurare l'ipossia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Correlazione tra sopravvivenza libera da recidiva a un anno e tasso di ipossia determinato dalle 3 tecniche (PET scan, MRI e IHC)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHB16.03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione PET F-Miso accoppiata con risonanza magnetica

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