Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hypoxi målt i F-Miso PET/Scan og MRI hos patienter med pladecellekarcinom (HYPONECK)

29. december 2025 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Sammenlignende undersøgelse af hypoxi målt i F-Miso PET/Scan og MRI hos patienter med pladecellekarcinom: korrelation med immunhistokemi

Hypoxi-billeddannelse er ikke blevet undersøgt omfattende ved at kombinere PET- og MR-data. Få undersøgelser udførte den dobbelte billeddannelse og ingen associeret anatomopatologi med det. Denne undersøgelse vil anvende en stringent metode gennem produktion af PET/MRI-billeder på samme tid ved at overføre patienten direkte fra PET til MR. Derudover vil befolkningen, i modsætning til andre undersøgelser, omfatte præoperative patienter med 24-timers operation for hypoxi-billeddannelse ved at indhente yderligere data gennem specifik immunhistokemisk analyse af hypoxi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med pladecellekræft i oropharynx
  • Alder Superior til 10 år
  • Mand eller kvinde
  • målbart mål ifølge RECIST kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • -Anden histologisk cancer end pladecellekræft i oropharynx
  • Intet målbart mål
  • Tilstedeværelse af metastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af hypoxia med F-Miso PET-scanning og RMI
Patienten vil gennemgå F-Miso PET-scanning og MRI for at påvise hypoxi. Billeddannelsen vil blive korreleret med immunohistokemi på tumorbiopsi
Medicin: F-Miso PET-scanning kombineret med MR
Patienten vil gennemgå F-Miso PET og MR før operation for deres hoved- og halskræft. Hypoxi-detektering med billeddannelse vil være korreleret med hypoxi detekteret ved immunhistokemi på tumorbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af biodistribution af F-Miso PET-scanning i præ-terapeutisk og sekvenser af MRI hos patient med pladecellekarcinom i oropharynx
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af F-Miso PET-scanning og magnetisk resonansbilleddannelse til måling af hypoxi
Tidsramme: 1 år
1 år
Korrelation mellem tilbagefaldsfri overlevelse efter et år og hypoxihyppighed bestemt af de 3 teknikker (PET-scanning, MR og IHC)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB16.03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F-Miso PET-scanning kombineret med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner