鳞状细胞癌患者 F-Miso PET/Scan 和 MRI 缺氧测量研究 (HYPONECK)
2025年12月29日 更新者：Centre Henri Becquerel
F-Miso PET/Scan 和 MRI 在鳞状细胞癌患者中测量的缺氧比较研究：与免疫组织化学的相关性
通过结合 PET 和 MRI 数据，缺氧成像尚未得到广泛研究。
很少有研究进行双重成像，也没有研究与之相关的解剖病理学。
这项研究将使用严格的方法，通过将患者直接从 PET 转移到 MRI，同时生成 PET/MRI 图像。
此外，与其他研究不同的是，该人群将包括术前进行 24 小时手术进行缺氧成像的患者，方法是通过缺氧的特异性免疫组织化学分析获得额外数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 口咽鳞状细胞癌患者
- 年龄大于 10 岁
- 男女不限
- 根据 RECIST 标准的可测量目标
排除标准：
- -除口咽鳞状细胞癌以外的其他组织学癌症
- 没有可衡量的目标
- 转移的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：通过F-Miso PET扫描和RMI测量缺氧情况
患者将接受F-Miso PET扫描和MRI以检测缺氧情况。
影像学结果将与肿瘤活检的免疫组织化学结果进行相关性分析
|
患者在接受头颈癌手术前将接受 F-Miso PET 和 MRI 检查。
影像学缺氧检测与肿瘤活检免疫组化检测缺氧相关联
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
口咽鳞状细胞癌患者治疗前 F-Miso PET 扫描和 MRI 序列的生物分布比较
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
F-Miso PET 扫描和磁共振成像测量缺氧的相关性
大体时间：1年
|
1年
|
|
一年无复发生存率与通过 3 种技术（PET 扫描、MRI 和 IHC）确定的缺氧率之间的相关性
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastien Thureau, MD, PhD、Centre Henri Becquerel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月21日
初级完成 (实际的)
2021年8月6日
研究完成 (实际的)
2022年7月21日
研究注册日期
首次提交
2019年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月23日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.