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편평세포암 환자에서 F-Miso PET/Scan 및 MRI로 측정한 저산소증에 관한 연구 (HYPONECK)

2025년 12월 29일 업데이트: Centre Henri Becquerel

편평세포암 환자에서 F-Miso PET/Scan과 MRI에서 측정한 저산소증의 비교 연구 : 면역조직화학과의 상관관계

저산소증 영상은 PET와 MRI 데이터를 결합하여 광범위하게 연구되지 않았습니다. 이중 영상을 수행한 연구는 거의 없었으며 이와 관련된 해부학적 병리학은 없었습니다. 본 연구는 환자를 PET에서 MRI로 직접 이송하여 PET/MRI 영상을 동시에 제작하는 엄격한 방법론을 사용할 것이다. 또한 모집단은 다른 연구와 달리 저산소증에 대한 특이적 면역조직화학적 분석을 통해 추가 데이터를 얻어 저산소증 영상화를 위해 24시간 수술을 받는 수술 전 환자를 포함할 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Centre Henri Becquerel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 구인두 편평 세포 암종 환자
  • 연령 10세 이상
  • 남성 또는 여성
  • RECIST 기준에 따라 측정 가능한 목표

제외 기준:

  • - 구인두의 편평 세포 암종 이외의 기타 조직학적 암
  • 측정 가능한 목표 없음
  • 전이의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: F-Miso PET 스캔과 RMI에 의한 저산소증 측정
환자는 저산소증을 감지하기 위해 F-Miso PET 스캔과 MRI를 받게 됩니다. 영상은 종양 생검의 면역조직화학과 상관관계를 가질 것입니다.
의약품: MRI와 결합된 F-Miso PET 스캔
환자는 두경부암 수술 전에 F-Miso PET 및 MRI를 받게 됩니다. 이미징을 통한 저산소증 검출은 종양 생검에서 면역조직화학으로 검출된 저산소증과 상관관계가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구인두 편평 세포 암종 환자의 치료 전 및 MRI 시퀀스에서 F-Miso PET 스캔의 생체 분포 비교
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저산소증 측정을 위한 F-Miso PET 스캔과 자기공명영상의 상관관계
기간: 일년
일년
1년 무재발 생존율과 3가지 기술(PET 스캔, MRI 및 IHC)에 의해 결정된 저산소증 비율 사이의 상관관계
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Henri Becquerel

수사관

  • 수석 연구원: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHB16.03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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