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Estudio de hipoxia medida en F-Miso PET/Scan y MRI en pacientes con carcinoma de células escamosas (HYPONECK)

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Henri Becquerel

Estudio comparativo de hipoxia medida en F-Miso PET/Scan y MRI en pacientes con carcinoma de células escamosas: correlación con inmunohistoquímica

Las imágenes de hipoxia no se han estudiado de forma exhaustiva mediante la combinación de datos de PET y MRI. Pocos estudios realizaron la doble imagen y ninguno asoció anatomopatología con ella. Este estudio utilizará una metodología rigurosa a través de la producción de imágenes PET/MRI al mismo tiempo transfiriendo al paciente directamente de PET a MRI. Además, la población, a diferencia de otros estudios, incluirá pacientes preoperatorios con cirugía de 24 horas para imagen de hipoxia mediante la obtención de datos adicionales a través del análisis inmunohistoquímico específico de hipoxia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con carcinoma epidermoide de orofaringe
  • Edad Superior a 10 años
  • Masculino o femenino
  • objetivo medible según criterios RECIST

Criterio de exclusión:

  • -Otro cáncer histológico que no sea el carcinoma de células escamosas de orofaringe
  • Sin objetivo medible
  • Presencia de metástasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medida de la hipoxia mediante PET con F-Miso y RMI
El paciente se someterá a una tomografía por emisión de positrones con F-Miso y una resonancia magnética para detectar hipoxia. Las imágenes se correlacionarán con inmunohistoquímica en la biopsia tumoral
Droga: F-Miso PET scan junto con MRI
El paciente se someterá a F-Miso PET y MRI antes de la cirugía por su cáncer de cabeza y cuello. La detección de hipoxia con imágenes se correlacionará con la hipoxia detectada por inmunohistoquímica en la biopsia del tumor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la biodistribución del PET F-Miso en secuencias preterapéuticas y de RM en paciente con carcinoma epidermoide de orofaringe
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de la exploración PET F-Miso y la resonancia magnética para medir la hipoxia
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Correlación entre la supervivencia libre de recurrencia al año y la tasa de hipoxia determinada por las 3 técnicas (PET, RM e IHQ)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Henri Becquerel

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHB16.03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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