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Étude de l'hypoxie mesurée par F-Miso PET/Scan et IRM chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde (HYPONECK)

29 décembre 2025 mis à jour par: Centre Henri Becquerel

Étude comparative de l'hypoxie mesurée en F-Miso PET/Scan et IRM chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde : corrélation avec l'immunohistochimie

L'imagerie de l'hypoxie n'a pas été largement étudiée en combinant les données TEP et IRM. Peu d'études ont réalisé la double imagerie et aucune n'y a associé l'anatomopathologie. Cette étude utilisera une méthodologie rigoureuse à travers la production d'images TEP/IRM en même temps en transférant le patient directement de la TEP à l'IRM. De plus, la population, contrairement à d'autres études, inclura des patients préopératoires avec une chirurgie de 24 heures pour l'imagerie de l'hypoxie en obtenant des données supplémentaires grâce à une analyse immunohistochimique spécifique de l'hypoxie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rouen, France, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un carcinome épidermoïde de l'oropharynx
  • Âge supérieur à 10 ans
  • Masculin ou féminin
  • cible mesurable selon les critères RECIST

Critère d'exclusion:

  • - Autre cancer histologique que le carcinome épidermoïde de l'oropharynx
  • Pas d'objectif mesurable
  • Présence de métastases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure de l'hypoxie par PET scan au F-Miso et IRM
Le patient subira une tomographie par émission de positons (TEP) F-Miso et une IRM pour détecter l'hypoxie. Les images seront corrélées avec l'immunohistochimie sur la biopsie tumorale
Médicament: F-Miso PET scan couplé à l'IRM
Le patient subira une TEP F-Miso et une IRM avant la chirurgie pour son cancer de la tête et du cou. L'hypoxie détectée par imagerie sera corrélée à l'hypoxie détectée par immunohistochimie sur biopsie tumorale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de la biodistribution du F-Miso PET scan en séquences pré-thérapeutiques et IRM chez un patient atteint d'un carcinome épidermoïde de l'oropharynx
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation du F-Miso PET scan et de l'imagerie par résonance magnétique pour mesurer l'hypoxie
Délai: 1 an
1 an
Corrélation entre la survie sans récidive à un an et le taux d'hypoxie déterminé par les 3 techniques (PET scan, IRM et IHC)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Henri Becquerel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHB16.03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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