Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hypoxie měřené pomocí F-Miso PET/Scan a MRI u pacientů s spinocelulárním karcinomem (HYPONECK)

29. července 2020 aktualizováno: Centre Henri Becquerel

Srovnávací studie hypoxie měřené pomocí F-Miso PET/Scan a MRI u pacientů s spinocelulárním karcinomem: korelace s imunohistochemií

Zobrazování hypoxie nebylo rozsáhle studováno kombinací dat PET a MRI. Několik studií provedlo dvojité zobrazení a žádná s ním nespojila anatomopatologii. Tato studie bude využívat přísnou metodologii prostřednictvím produkce PET/MRI snímků současně s přímým přenosem pacienta z PET na MRI. Populace navíc na rozdíl od jiných studií bude zahrnovat předoperační pacienty s 24hodinovou operací pro zobrazení hypoxie získáním dalších dat prostřednictvím specifické imunohistochemické analýzy hypoxie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s spinocelulárním karcinomem orofaryngu
  • Věk vyšší než 10 let
  • Muž nebo žena
  • měřitelný cíl podle kritérií RECIST

Kritéria vyloučení:

  • - Jiná histologická rakovina než spinocelulární karcinom orofaryngu
  • Žádný měřitelný cíl
  • Přítomnost metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Měření hypoxie pomocí F-Miso PET skenu a RMI
Pacient podstoupí F-Miso PET sken a MRI k detekci hypoxie. Zobrazení bude korelováno s imunohistochemií na biopsii nádoru
Lék: F-Miso PET sken spojený s MRI
Pacient podstoupí F-Miso PET a MRI před operací rakoviny hlavy a krku. Detekce hypoxie pomocí zobrazení bude korelována s hypoxií zjištěnou imunohistochemicky na biopsii nádoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání biodistribuce F-Miso PET skenu v pre-terapeutické a sekvencí MRI u pacienta se spinocelulárním karcinomem orofaryngu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace F-Miso PET skenu a zobrazování magnetickou rezonancí k měření hypoxie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Korelace mezi přežitím bez recidivy po jednom roce a mírou hypoxie stanovenou 3 technikami (PET sken, MRI a IHC)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Henri Becquerel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHB16.03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na F-Miso PET sken spojený s MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit