Studie hypoxie měřené pomocí F-Miso PET/Scan a MRI u pacientů s spinocelulárním karcinomem (HYPONECK)
29. prosince 2025 aktualizováno: Centre Henri Becquerel
Srovnávací studie hypoxie měřené pomocí F-Miso PET/Scan a MRI u pacientů s spinocelulárním karcinomem: korelace s imunohistochemií
Zobrazování hypoxie nebylo rozsáhle studováno kombinací dat PET a MRI.
Několik studií provedlo dvojité zobrazení a žádná s ním nespojila anatomopatologii.
Tato studie bude využívat přísnou metodologii prostřednictvím produkce PET/MRI snímků současně s přímým přenosem pacienta z PET na MRI.
Populace navíc na rozdíl od jiných studií bude zahrnovat předoperační pacienty s 24hodinovou operací pro zobrazení hypoxie získáním dalších dat prostřednictvím specifické imunohistochemické analýzy hypoxie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s spinocelulárním karcinomem orofaryngu
- Věk vyšší než 10 let
- Muž nebo žena
- měřitelný cíl podle kritérií RECIST
Kritéria vyloučení:
- - Jiná histologická rakovina než spinocelulární karcinom orofaryngu
- Žádný měřitelný cíl
- Přítomnost metastázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření hypoxie pomocí PET skenu s F-Miso a RMI
Pacient podstoupí F-Miso PET vyšetření a MRI k detekci hypoxie.
Zobrazení bude korelováno s imunohistochemií na nádorové biopsii
|
Pacient podstoupí F-Miso PET a MRI před operací rakoviny hlavy a krku.
Detekce hypoxie pomocí zobrazení bude korelována s hypoxií zjištěnou imunohistochemicky na biopsii nádoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání biodistribuce F-Miso PET skenu v pre-terapeutické a sekvencí MRI u pacienta se spinocelulárním karcinomem orofaryngu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace F-Miso PET skenu a zobrazování magnetickou rezonancí k měření hypoxie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Korelace mezi přežitím bez recidivy po jednom roce a mírou hypoxie stanovenou 3 technikami (PET sken, MRI a IHC)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHB16.03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .