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Untersuchung der Hypoxie gemessen in F-Miso-PET/Scan und MRT bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom (HYPONECK)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Henri Becquerel

Vergleichsstudie zu Hypoxie, gemessen in F-Miso-PET/Scan und MRT bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom: Korrelation mit Immunhistochemie

Die Hypoxie-Bildgebung wurde nicht umfassend durch die Kombination von PET- und MRT-Daten untersucht. Nur wenige Studien führten die doppelte Bildgebung durch und keine assoziierte anatomopathologische Untersuchungen damit. Diese Studie wird eine rigorose Methodik durch die Produktion von PET/MRT-Bildern zur gleichen Zeit verwenden, indem der Patient direkt von PET auf MRT übertragen wird. Darüber hinaus wird die Population im Gegensatz zu anderen Studien präoperative Patienten mit 24-Stunden-Operationen zur Hypoxie-Bildgebung einschließen, indem zusätzliche Daten durch spezifische immunhistochemische Analyse von Hypoxie gewonnen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Plattenepithelkarzinom des Oropharynx
  • Alter Über 10 Jahre alt
  • Männlich oder weiblich
  • messbares Ziel nach RECIST-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • - Anderer histologischer Krebs als Plattenepithelkarzinom des Oropharynx
  • Kein messbares Ziel
  • Vorhandensein von Metastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messung der Hypoxie durch F-Miso-PET-Untersuchung und MRT
Der Patient wird einen F-Miso-PET-Scan und eine MRT-Untersuchung durchführen, um Hypoxie nachzuweisen. Die Bildgebung wird mit der Immunhistochemie an der Tumorbiopsie korreliert.
Arzneimittel: F-Miso-PET-Scan gekoppelt mit MRT
Der Patient wird sich vor der Operation seines Kopf- und Halskrebses einer F-Miso-PET und MRT unterziehen. Hypoxieerkennung mit Bildgebung wird mit Hypoxie korreliert, die durch Immunhistochemie bei einer Tumorbiopsie erkannt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Bioverteilung von F-Miso-PET-Scans in prätherapeutischen und MRT-Sequenzen bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Oropharynx
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation von F-Miso-PET-Scan und Magnetresonanztomographie zur Messung von Hypoxie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Korrelation zwischen dem rezidivfreien Überleben nach einem Jahr und der Hypoxierate, bestimmt durch die 3 Techniken (PET-Scan, MRT und IHC)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHB16.03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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