Studie av hypoxi uppmätt i F-Miso PET/Scan och MRI hos patienter med skivepitelcancer (HYPONECK)
29 december 2025 uppdaterad av: Centre Henri Becquerel
Jämförande studie av hypoxi uppmätt i F-Miso PET/Scan och MRI hos patienter med skivepitelcancer: korrelation med immunhistokemi
Hypoxiavbildning har inte studerats omfattande genom att kombinera PET- och MRI-data.
Få studier utförde dubbelbildbehandlingen och ingen förknippade anatomopatologi med den.
Denna studie kommer att använda en rigorös metodik genom att producera PET/MRI-bilder samtidigt genom att överföra patienten direkt från PET till MRI.
Dessutom kommer befolkningen, till skillnad från andra studier, att inkludera preoperativa patienter med 24-timmarskirurgi för hypoxiavbildning genom att erhålla ytterligare data genom specifik immunhistokemisk analys av hypoxi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med skivepitelcancer i orofarynx
- Age Superior till 10 år
- Man eller kvinna
- mätbart mål enligt RECIST-kriterier
Exklusions kriterier:
- -Annan histologisk cancer än skivepitelcancer i orofarynx
- Inget mätbart mål
- Förekomst av metastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mätning av hypoxi med F-Miso PET-skanning och RMI
Patienten kommer att genomgå F-Miso PET-skannning och MRI för att upptäcka hypoxi.
Bildtagningen kommer att korreleras med immunohistokemi på tumörbiopsi
|
Patienten kommer att genomgå F-Miso PET och MRI före operation för sin huvud- och halscancer.
Hypoxidetektering med bildbehandling kommer att korreleras med hypoxi detekterad med immunhistokemi på tumörbiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av biodistribution av F-Miso PET-skanning i pre-terapeutisk och sekvenser av MRI hos patient med skivepitelcancer i orofarynx
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av F-Miso PET-skanning och magnetisk resonanstomografi för att mäta hypoxi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Korrelation mellan återfallsfri överlevnad vid ett år och graden av hypoxi bestäms av de 3 teknikerna (PET-skanning, MRI och IHC)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
6 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Första postat (Faktisk)
24 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHB16.03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .