Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hipoksji mierzonej za pomocą F-Miso PET/Scan i MRI u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym (HYPONECK)

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel

Badanie porównawcze hipoksji mierzonej za pomocą F-Miso PET/Scan i MRI u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym: korelacja z immunohistochemią

Obrazowanie niedotlenienia nie było szeroko badane poprzez połączenie danych PET i MRI. W niewielu badaniach wykonano podwójne obrazowanie i żadne nie wiązało z nim anatomopatologii. W tym badaniu wykorzystana zostanie rygorystyczna metodologia poprzez jednoczesne wytwarzanie obrazów PET/MRI poprzez przeniesienie pacjenta bezpośrednio z PET do MRI. Ponadto populacja, w przeciwieństwie do innych badań, będzie obejmować pacjentów przedoperacyjnych z 24-godzinną operacją obrazowania niedotlenienia poprzez uzyskanie dodatkowych danych poprzez specyficzną analizę immunohistochemiczną niedotlenienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej i gardła
  • Wiek powyżej 10 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • mierzalny cel zgodnie z kryteriami RECIST

Kryteria wyłączenia:

  • -Rak histologiczny inny niż rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła
  • Brak mierzalnego celu
  • Obecność przerzutów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar hipoksji za pomocą skanu PET F-Miso i RMI
Pacjent zostanie poddany badaniu PET z użyciem F-Miso oraz rezonansowi magnetycznemu (MRI) w celu wykrycia niedotlenienia. Obrazowanie zostanie skorelowane z immunohistochemią biopsji guza
Lek: Skan F-Miso PET połączony z MRI
Pacjent zostanie poddany F-Miso PET i MRI przed operacją raka głowy i szyi. Niedotlenienie wykryte za pomocą obrazowania będzie skorelowane z niedotlenieniem wykrytym za pomocą immunohistochemii w biopsji guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie biodystrybucji skanu F-Miso PET w sekwencji preterapeutycznej i MRI u pacjenta z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja skanowania F-Miso PET i rezonansu magnetycznego w celu pomiaru niedotlenienia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Korelacja między rocznym przeżyciem wolnym od nawrotu a częstością niedotlenienia określoną za pomocą 3 technik (scyntygrafia PET, MRI i IHC)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB16.03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan F-Miso PET połączony z MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj