Tutkimus F-Miso PET/Scan ja MRI:ssä mitatusta hypoksiasta potilailla, joilla on okasolusyöpä (HYPONECK)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Henri Becquerel
Vertaileva tutkimus F-Miso PET/Scan ja MRI:ssä mitatusta hypoksiasta potilailla, joilla on okasolusyöpä: korrelaatio immunohistokemian kanssa
Hypoksiakuvausta ei ole tutkittu laajasti yhdistämällä PET- ja MRI-tietoja.
Muutamat tutkimukset suorittivat kaksoiskuvauksen, eikä yksikään liittynyt siihen anatomopatologiaa.
Tässä tutkimuksessa käytetään tiukkaa metodologiaa tuottamalla PET/MRI-kuvia samanaikaisesti siirtämällä potilas suoraan PET:stä MRI:hen.
Lisäksi, toisin kuin muut tutkimukset, populaatio sisältää ennen leikkausta potilaita, joille on tehty 24 tunnin leikkaus hypoksiakuvantamiseksi hankkimalla lisätietoja spesifisen hypoksian immunohistokemiallisen analyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on suunielun okasolusyöpä
- Ikä yli 10-vuotiaille
- Mies vai nainen
- mitattavissa oleva tavoite RECIST-kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- -Muu histologinen syöpä kuin suunielun okasolusyöpä
- Ei mitattavissa olevaa tavoitetta
- Metastaasin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypoksian mittaus F-Miso PET-skannauksella ja RMI:llä
Potilas suoritetaan F-Miso PET-tutkimus ja magneettikuvaus hypoksian havaitsemiseksi.
Kuvantamistuloksia verrataan immunohistokemiallisiin tutkimuksiin kasvainbiopsiasta
|
Potilaalle tehdään F-Miso PET ja MRI ennen leikkausta pään ja kaulan syövän vuoksi.
Hypoksian havaitseminen kuvantamisella korreloi kasvainbiopsian immunohistokemialla havaitun hypoksian kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
F-Miso PET-skannauksen biologisen jakautumisen vertailu preterapeuttisessa tutkimuksessa ja MRI-sekvensseissä potilaalla, jolla on suunnielun levyepiteelisyöpä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
F-Miso PET-skannauksen ja magneettikuvauksen korrelaatio hypoksian mittaamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio yhden vuoden uusiutumattoman eloonjäämisen ja kolmella tekniikalla (PET-skannaus, MRI ja IHC) määritetyn hypoksian määrän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB16.03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .