- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04031534
Studie av hypoksi målt i F-Miso PET/Scan og MR hos pasienter med plateepitelkarsinom (HYPONECK)
29. juli 2020 oppdatert av: Centre Henri Becquerel
Sammenlignende studie av hypoksi målt i F-Miso PET/Scan og MR hos pasienter med plateepitelkarsinom: korrelasjon med immunhistokjemi
Hypoksiavbildning har ikke blitt studert omfattende ved å kombinere PET- og MR-data.
Få studier utførte den doble avbildningen og ingen assosierte anatomopatologi med den.
Denne studien vil bruke en streng metodikk gjennom produksjon av PET/MR-bilder samtidig ved å overføre pasienten direkte fra PET til MR.
I tillegg vil befolkningen, i motsetning til andre studier, inkludere preoperative pasienter med 24-timers kirurgi for hypoksiavbildning ved å innhente tilleggsdata gjennom spesifikk immunhistokjemisk analyse av hypoksi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rekruttering
- Centre Henri Becquerel
-
Ta kontakt med:
- Sebastien Thureau, Md, PhD
- Telefonnummer: +33232082992
- E-post: sebastien.thureau@chb.unicancer.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med plateepitelkarsinom i orofarynx
- Alder Superior til 10 år
- Mann eller kvinne
- målbart mål i henhold til RECIST-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- -Annen histologisk kreft enn plateepitelkarsinom i orofarynx
- Ingen målbare mål
- Tilstedeværelse av metastase
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Måling av hypoksi ved F-Miso PET-skanning og RMI
Pasienten vil gjennomgå F-Miso PET-skanning og MR for å oppdage hypoksi.
Bildediagnostikk vil være korrelert med immunhistokjemi på tumorbiopsi
|
Pasienten vil gjennomgå F-Miso PET og MR før operasjon for hode- og nakkekreft.
Hypoksi påvisning med bildediagnostikk vil være korrelert med hypoksi påvist ved immunhistokjemi på tumorbiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av biofordeling av F-Miso PET-skanning i pre-terapeutisk og sekvenser av MR hos pasienter med plateepitelkarsinom i orofarynx
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelasjon av F-Miso PET-skanning og magnetisk resonansavbildning for å måle hypoksi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Korrelasjon mellom gjentaksfri overlevelse etter ett år og hypoksifrekvens bestemt av de 3 teknikkene (PET-skanning, MR og IHC)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. mars 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHB16.03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på F-Miso PET-skanning kombinert med MR
-
University Hospital, BordeauxCancéropôle GSO and GIRCI SOOM (API-K)TilbaketrukketProstatakreftFrankrike
-
University of OxfordFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtHyperparathyroidisme, primær | Positron-utslippstomografi | 18F-fluorkolinCanada
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Stanford UniversityFullførtDiagnostisk bildebehandling | Kreftdiagnose | Diagnostiske teknikker og prosedyrerForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaFullførtVedvarende hyperinsulinemisk hypoglykemi i spedbarnsalderen (PHHI) | Medfødt hyperinsulinisme (CHI)Forente stater
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Michael C Roarke, MDFullførtMultippelt myelomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinom | Fase I prostatakreft AJCC v8 | Fase II prostatakreft AJCC v8Forente stater
-
UMC UtrechtUniversity Medical Center Groningen; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKreft i spiserøret | Neoplasmer i spiserøret | Esophageal adenokarsinom | Esophageal plateepitelkarsinomNederland