Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av hypoksi målt i F-Miso PET/Scan og MR hos pasienter med plateepitelkarsinom (HYPONECK)

29. desember 2025 oppdatert av: Centre Henri Becquerel

Sammenlignende studie av hypoksi målt i F-Miso PET/Scan og MR hos pasienter med plateepitelkarsinom: korrelasjon med immunhistokjemi

Hypoksiavbildning har ikke blitt studert omfattende ved å kombinere PET- og MR-data. Få studier utførte den doble avbildningen og ingen assosierte anatomopatologi med den. Denne studien vil bruke en streng metodikk gjennom produksjon av PET/MR-bilder samtidig ved å overføre pasienten direkte fra PET til MR. I tillegg vil befolkningen, i motsetning til andre studier, inkludere preoperative pasienter med 24-timers kirurgi for hypoksiavbildning ved å innhente tilleggsdata gjennom spesifikk immunhistokjemisk analyse av hypoksi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med plateepitelkarsinom i orofarynx
  • Alder Superior til 10 år
  • Mann eller kvinne
  • målbart mål i henhold til RECIST-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • -Annen histologisk kreft enn plateepitelkarsinom i orofarynx
  • Ingen målbare mål
  • Tilstedeværelse av metastase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måling av hypoksi ved F-Miso PET-skanning og RMI
Pasienten vil gjennomgå F-Miso PET-scanning og MR for å påvise hypoksi. Bildediagnostikk vil bli korrelert med immunhistokjemi på tumorbiopsi
Legemiddel: F-Miso PET-skanning kombinert med MR
Pasienten vil gjennomgå F-Miso PET og MR før operasjon for hode- og nakkekreft. Hypoksi påvisning med bildediagnostikk vil være korrelert med hypoksi påvist ved immunhistokjemi på tumorbiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av biofordeling av F-Miso PET-skanning i pre-terapeutisk og sekvenser av MR hos pasienter med plateepitelkarsinom i orofarynx
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av F-Miso PET-skanning og magnetisk resonansavbildning for å måle hypoksi
Tidsramme: 1 år
1 år
Korrelasjon mellom gjentaksfri overlevelse etter ett år og hypoksifrekvens bestemt av de 3 teknikkene (PET-skanning, MR og IHC)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHB16.03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere