Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование гипоксии, измеренной с помощью F-Miso ПЭТ/сканирования и МРТ у пациентов с плоскоклеточным раком (HYPONECK)

29 декабря 2025 г. обновлено: Centre Henri Becquerel

Сравнительное исследование гипоксии, измеренной с помощью F-Miso ПЭТ/сканирования и МРТ у пациентов с плоскоклеточным раком: корреляция с иммуногистохимией

Визуализация гипоксии не была широко изучена путем объединения данных ПЭТ и МРТ. В нескольких исследованиях выполнялась двойная визуализация, и ни одно из них не связывало с ней анатомопатологию. В этом исследовании будет использоваться строгая методология путем одновременного получения изображений ПЭТ/МРТ путем перевода пациента непосредственно с ПЭТ на МРТ. Кроме того, в популяцию, в отличие от других исследований, будут включены предоперационные пациенты с 24-часовой операцией по визуализации гипоксии путем получения дополнительных данных посредством специфического иммуногистохимического анализа гипоксии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с плоскоклеточным раком ротоглотки
  • Старший возраст до 10 лет
  • Мужчина или женщина
  • измеримая цель в соответствии с критериями RECIST

Критерий исключения:

  • -Другой гистологический рак, кроме плоскоклеточного рака ротоглотки
  • Нет измеримой цели
  • Наличие метастазов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка гипоксии с помощью ПЭТ-сканирования F-Miso и МРТ
Пациент пройдет ПЭТ-сканирование с F-Miso и МРТ для выявления гипоксии. Результаты визуализации будут сопоставлены с иммуногистохимическим анализом биопсии опухоли
Лекарство: ПЭТ-сканирование F-Miso в сочетании с МРТ
Перед операцией по поводу рака головы и шеи пациент пройдет ПЭТ и МРТ F-Miso. Гипоксия, обнаруженная с помощью визуализации, будет коррелировать с гипоксией, обнаруженной с помощью иммуногистохимии при биопсии опухоли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение биораспределения ПЭТ-сканирования F-Miso в предтерапевтической и последовательности МРТ у пациента с плоскоклеточным раком ротоглотки
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция ПЭТ-сканирования F-Miso и магнитно-резонансной томографии для измерения гипоксии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Корреляция между безрецидивной выживаемостью в течение одного года и степенью гипоксии, определенной с помощью 3 методов (ПЭТ, МРТ и ИГХ)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Henri Becquerel

Следователи

  • Главный следователь: Sebastien Thureau, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHB16.03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться